Pirolam, 10 mg/ml, roztwór na skórę, 30 ml

Działanie i właściwości

Pirolam jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę.

Substancja czynna leku Pirolam (cyklopiroks z olaminą) działa na występujące na skórze grzyby zwane dermatofitami, grzyby drożdżopodobne, pleśnie, mieszane zakażenia grzybicze.

Ma ona również działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne na niektóre bakterie (Gram-dodatnie i Gram-ujemne).
Do skóry lek przenika poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe.

Wskazanie do stosowania leku Pirolam

Lek stosuje się w:

• leczeniu grzybic skóry gładkiej,
• leczeniu grzybic skóry owłosionej,
• leczeniu grzybic stóp,
• leczeniu grzybic podudzi.

Grzybica skóry gładkiej – może występować na całym ciele, najczęściej spotykana jest na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego. Pokryte są one grudkami i łuskami, szerzą się obwodowo i wykazują skłonność do ustępowania w części środkowej.

Grzybica skóry owłosionej – występuje na skórze owłosionej w postaci dużych, okrągłych ognisk, które charakteryzują się złuszczaniem skóry i ułamanymi włosami lub w postaci szarożółtych strupów wrośniętych w skórę.

Grzybica stóp – występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy palcami. Pojawia się także na podeszwie stopy (podbiciu). Zmiany grzybicze między palcami cechuje maceracja (złuszczanie). Zmiany te mogą mieć także charakter pęcherzykowy. Do nagłych zaostrzeń z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy dochodzi przeważnie podczas upałów. Swędzenie, ból, stan zapalny, wysiew pęcherzyków mogą mieć charakter łagodny lub nasilony. W przypadku długo utrzymującej się grzybicy stóp należy koniecznie zwrócić się do lekarza, gdyż może dochodzić do zakażenia paznokci. W przypadku grzybicy paznokci zaleca się zastosowanie leku Pirolam Lakier.

Grzybica podudzi – objawami są grudki w okolicy mieszków włosowych, a włosy są ułamane przy powierzchni skóry.

W przypadku wątpliwości odnośnie przyczyny zakażenia przed zastosowaniem leku należy zwrócić się po poradę do lekarza.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Pirolam?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Stosowanie u dorosłych:

• Lek stosuje się miejscowo na skórę.
• Zwykle lek Pirolam stosuje się 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.
• Lek rozpylić z odległości około 10 cm.

Dzieci

Stosowanie u dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• Lek stosuje się miejscowo na skórę.
• Zwykle lek Pirolam stosuje się 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.
• Lek rozpylić z odległości około 10 cm.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Aby stosować lek właściwie należy:

• oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie on nanoszony;
• zdjąć nasadkę ochronną;
• rozpylić niewielką ilość płynu na chorobowo zmienione miejsca na skórze i wokół nich, tak aby pokryć je w całości;
• założyć z powrotem nasadkę ochronną;
• po każdorazowym zastosowaniu leku należy umyć ręce.

Podczas rozpylania leku, butelkę należy trzymać w pozycji pionowej.
Nie stosować opatrunków i plastrów.

Jak długo przyjmować lek Pirolam?

Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych.
Optymalny czas leczenia wynosi 3 tygodnie.

Aby zapobiec nawrotowi choroby zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.

Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Brak danych na temat przedawkowania leków zawierających cyklopiroks z olaminą stosowanych miejscowo.

Brak informacji w ulotce o działaniach, jakie należy podjąć po pominięciu dawki leku.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Pirolam w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma grzybicze zakażenie oka, okolic oczu lub pochwy,
• u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Pirolam może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Występuje obrzęk.

Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• Występuje alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Występuje pieczenie, podrażnienie skóry, rumień, świąd.

Stosowanie leku Pirolam z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Pirolam w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Pirolam a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Pirolam z alkoholem.

Lek Pirolam a prowadzenie pojazdów

Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.
Brak danych na temat wpływu leku Pirolam na płodność.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych na temat wzajemnego oddziaływania pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi lekami.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą. Każdy ml roztworu na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Pozostałe składniki to: izopropylu myrystynian, etanol absolutny F.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpi uczulenie, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy koniecznie zwrócić się do lekarza:

• jeśli pacjent ma cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach, zaburzenia odporności (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką);
• jeśli pacjent ma choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry.

Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na skórę. Swędzących, zakażonych miejsc nie należy drapać. Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Leku nie należy wdychać.

• Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła.
• Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
• Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
• Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu niektórych grzybów.

Jak przechowywać lek Pirolam?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.