SEDOMIX, płyn doustny, 125g

Działanie i właściwości

Sedomix jest lekiem roślinnym tradycyjnie stosowanym w pobudzeniu nerwowym o działaniu uspokajającym i ułatwiającym zasypianie.

Produkt leczniczy Sedomix zawiera następujące substancje czynne (na 100 gram produktu):

• Płynny wyciąg z szyszek chmielu (Humuli lupuli flos extractum fluidum) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 40% (v/v) 30,0g.
• Wyciąg z ziela owsa (Avenae herbae recentis intractum) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 90% (v/v) 20,0g.
• Nalewka z ziela dziurawca (Hyperici herbae tinctura) DER 1:5 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v) 10,0g.
• Wyciąg z ziela melisy (Melissae herbae recenis intractum) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (v/v) 10,0g.
• Nalewka z kłącza kozłka (Valerianae radicis tinctura) DER 1:4,0-4,5 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v) 10,0g.
• Nalewka z kwiatostanów głogu (Crataegi inflorescentia tinctura) DER 1:3,25-3,75 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 60% (v/v) 10,0g.
• Nalewka z owoców róży (Rosae fructi tinctura) DER 1:5 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v) 10,0g.

Wskazanie do stosowania leku SEDOMIX

Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek SEDOMIX?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

W pobudzeniu nerwowym: 5 ml preparatu 3 razy dziennie.

W problemach z zasypianiem: 5 ml preparatu na pół godziny przed porą snu.

Dzieci

Młodzież powyżej 12 lat: W pobudzeniu nerwowym: 3 ml preparatu 3 razy dziennie.

W problemach z zasypianiem: 3 ml preparatu na pół godziny przed porą snu.

Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu brak danych dotyczących bezpieczeństwa i na zawartość etanolu.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Płyn przeznaczony do podania doustnego.

Należy odmierzyć pojedynczą dawkę preparatu poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie dolać wody lub soku owocowego.

Jak długo przyjmować lek SEDOMIX?

W przypadku nieustąpienia objawów po 14 dniach stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Objawy występujące w przypadku przedawkowania leku Sedomix: Nie badano. Przy znacznym przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego; biegunka, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni, senność.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku Sedomix: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego.

Lek Sedomix zawiera alkohol i z tego powodu jest przeciwwskazany pacjentom cierpiącym na uszkodzenia wątroby, niewydolność nerek, alkoholizm, padaczkę, uszkodzenia mózgu, choroby umysłowe.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, SEDOMIX może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Nie są znane. W sporadycznych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz senność.

Stosowanie leku SEDOMIX z jedzeniem i piciem

Należy odmierzyć pojedynczą dawkę preparatu poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie dolać wody lub soku owocowego.

Lek SEDOMIX a alkohol

Lek Sedomix zawiera alkohol i z tego powodu jest przeciwwskazany pacjentom cierpiącym na uszkodzenia wątroby, niewydolność nerek, alkoholizm, padaczkę, uszkodzenia mózgu, choroby umysłowe.

Lek Sedomix w dawce jednorazowej zawiera około 2,6 ml czystego etanolu, co odpowiada około 50 ml standardowego piwa 5% lub około 22 ml standardowego wina 12%.

Przy znacznym przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego; biegunka, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni, senność.

Lek SEDOMIX a prowadzenie pojazdów

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po przyjęciu leku pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu Sedomix.

Stosowanie z innymi lekami

Dotychczas nie obserwowano.

Co zawiera lek? Skład

Produkt leczniczy Sedomix zawiera następujące substancje czynne (na 100 gram produktu):

Płynny wyciąg z szyszek chmielu (Humuli lupuli flos extractum fluidum) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 40% (v/v) 30,0g.

Wyciąg z ziela owsa (Avenae herbae recentis intractum) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 90% (v/v) 20,0g.

Nalewka z ziela dziurawca (Hyperici herbae tinctura) DER 1:5 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v) 10,0g.
Wyciąg z ziela melisy (Melissae herbae recenis intractum) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (v/v) 10,0g.

Nalewka z kłącza kozłka (Valerianae radicis tinctura) DER 1:4,0-4,5 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v) 10,0g.

Nalewka z kwiatostanów głogu (Crataegi inflorescentia tinctura) DER 1:3,25-3,75 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 60% (v/v) 10,0g.

Nalewka z owoców róży (Rosae fructi tinctura) DER 1:5 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (v/v) 10,0g.
Zawartość etanolu: 45-60% (v/v).

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Stosowanie leku Sedomix u dzieci: Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.

Stosowanie u kobiet podczas ciąży i karmienia piersią: W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu Sedomix.

Prowadzenia pojazdów i obsługa maszyn: Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po przyjęciu leku pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek SEDOMIX?

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Dopuszczalne lekkie zmętnienie powstałe w czasie przechowywania.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.