Opis produktu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Kiedy stosować produkt?
Podawania witaminy B2 wymagają osoby spożywające dietę ubogowitaminową lub takie, u których z przyczyn fizjologicznych (np. ciąża, okres karmienia piersią, wysiłek fizyczny) lub z powodu choroby istnieje zwiększone zapotrzebowanie na witaminę, a także pacjenci z zaburzeniami wchłaniania jelitowego.
Wskazania do stosowania:
profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy B2
pomocniczo w terapii lekami moczopędnymi, po antybiotykoterapii, przed i po zabiegach chirurgicznych, w zaburzeniach czynności wątroby, żołądka i jelit, połączonych z uporczywymi biegunkami
w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje różnego pochodzenia, stany zapalne skóry, nadczynność tarczycy, choroby psychosomatyczne, alkoholizm).
Profilaktyka i uzupełnienie niedoborów witaminy B2. Wspomagająco w trakcie stosowania leków moczopędnych, przed i po zabiegach chirurgicznych, po przebytej antybiotykoterapii, w zaburzeniach czynności układu pokarmowego z towarzyszącą długotrwałą biegunką, w przewlekłych chorobach, m.in. w cukrzycy, zakażeniach, stanach zapalnych skóry, w chorobach układu nerwowego, w dystrofii mięśni, w alkoholizmie, w ciąży i podczas karmienia.Dawkowanie
Profilaktycznie:
Dzieci od 4 roku życia, młodzież: 3 do 6 mg (1 do 2 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.
Dorośli: 3 do 9 mg (1 do 3 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych
Nie należy przekraczać maksymalnej dziennej dawki.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Doustnie. Dorośli 1-3 razy dziennie 1 tabletka lub drażetka, dzieci od 2 miesiąca życia 1-2 mg dziennie.Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?
Nie stosować leku Vitaminum B2 Teva jeśli pacjent ma uczulenie na ryboflawinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Vitaminum B2 Teva zawiera laktozę i sacharozę. Lek zawiera 44 mg laktozy i 124 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.Możliwe działania niepożądane produktu
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Vitaminum B₂ Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (w tym pojedyncze przypadki, częstość występowania mniejsza niż 1 przypadek na 10 000) wystąpić mogą:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, wrażliwość na światło, uczucie pieczenia/kłucia).
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.
Badania diagnostyczne: zaburzenia wyników oznaczenia stężenia amin katecholowych w moczu metodą fluorymetryczną, oznaczenia stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha), po dużych dawkach witaminy B₂.
Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występują reakcje nadwrażliwości.
Witamina B₂ może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu. Objaw ten nie powinien budzić niepokoju.
U niektórych osób w czasie stosowania Vitaminum B₂ Teva mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.Co zawiera produkt?
Substancją czynną leku jest ryboflawina w ilości 3 mg.
Substancje pomocnicze to: rdzeń: sacharoza, laktoza jednowodna, talk, skrobia ziemniaczana, guma arabska, kwas stearynowy, otoczka: talk, guma arabska, sacharoza, żółcień chinolinowa (E104), Opaglos 6 000 white (zawiesina złożona z etanolu, szelaku, wosku Carnauba (E903), wosku pszczelego (E901)).
witamina B2 (ryboflawina)Ostrzeżenia i środki ostrożności
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B₂ Teva
Kiedy nie stosować leku Vitaminum B₂ Teva:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ryboflawinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Witaminę B₂ należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany w moczu (może dojść do nadmiernego stężenia witaminy B₂).
Podczas stosowania dużych dawek witaminy B₂ mogą ulec zaburzeniu wyniki badań laboratoryjnych (oznaczenie stężenia amin katecholowych w moczu metodą fluorymetryczną, oznaczenie stężenia urobilinogenu z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha).
Duże dawki witaminy B2 powodują zmianę barwy moczu na ciemnożółtą (mocz przyjmuje barwę wodnego roztworu ryboflawiny).
Lek Vitaminum B₂ Teva a inne leki
Leki przeciwcholinergiczne np.: atropina mogą wpływać na wchłanianie ryboflawiny.
Doksorubicyna może opóźniać, a metotreksat zmniejszać działanie witaminy B₂.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna), probenecyd, hormonalne środki antykoncepcyjne, stosowane w dużych dawkach mogą osłabiać działanie witaminy B₂ (może być wymagane zwiększenie dawki ryboflawiny).
Nie należy stosować witaminy B₂ (także w skojarzeniu z innymi witaminami) jednocześnie z tetracykliną. Również długotrwałe stosowanie innych antybiotyków może zmniejszać działanie ryboflawiny.
Tiazydowe leki moczopędne (np.: hydrochlorotiazyd) mogą zwiększać wydalanie witaminy B₂ z organizmu.
Witamina B₂ aktywuje działanie pirydoksyny i kwasu nikotynowego.
Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie witaminy B₂ z przewodu pokarmowego.
Lek Vitaminum B₂ Teva z jedzeniem i piciem
Alkohol zmniejsza wchłanianie witaminy B₂ z przewodu pokarmowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Nie wykazano zagrożenia dla płodu podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży.
Witamina B₂ może być stosowana w ciąży w zalecanych dawkach.
Karmienie piersią
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Nie wykazano zagrożenia dla noworodka podczas stosowania przez matkę karmiącą piersią dawek pokrywających zapotrzebowanie dobowe.
Witamina B₂ może być stosowana podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Vitaminum B₂ Teva zawiera laktozę i sacharozę
Lek zawiera 44 mg laktozy i 124 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.
Producent - podmiot odpowiedzialny
TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA