Vitaminum B6 Teva, 50 mg, tabletki, 50 sztuk

Działanie i właściwości

Lek Vitaminum B6 Teva zawiera witaminę B6 (pirydoksynę), która po przekształceniu w postać aktywną, fosforan pirydoksalu, uczestniczy w wielu przemianach metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów.

• Wpływa na czynności układu nerwowego, krwiotwórczego, układu odpornościowego, a także prawidłowe czynności skóry.
• Znosi zaburzenia nerwowo-mięśniowe związane z niedoborem, w większych dawkach (do 300 mg na dobę) wykazuje działanie ośrodkowe (uspokajające, a nawet nasenne).
• Łagodzi nudności i wymioty.
• Ułatwia przyswajanie witaminy B12, żelaza i magnezu.

Podobnie, jak w przypadku innych witamin z grupy B zapasy pirydoksyny w organizmie są małe i dlatego musi być ona dostarczana regularnie w pożywieniu lub w preparatach uzupełniających. Dobowe zapotrzebowanie na witaminę B6 u dorosłego wynosi około 2 mg/dobę. Zapotrzebowanie na witaminę B6 wzrasta u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią (około 3 mg/dobę) oraz u osób nadużywających alkoholu.

Niedobór witaminy B6 często towarzyszy niedoborowi innych witamin z grupy B. Stany niedoboru spowodowane są najczęściej niewłaściwą dietą. Niedobory obserwowano również u kobiet w ciąży, u niemowląt, a także podczas stosowania niektórych leków.

Nieodpowiednie wykorzystywanie witaminy B6 w organizmie może być również wynikiem wrodzonych wad metabolicznych.

Pirydoksyna wchłaniana jest głównie w jelicie czczym. Lek metabolizowany jest w wątrobie, a wydalany głównie w moczu, w postaci metabolitów.

Podawania witaminy B6 wymagają osoby, u których stwierdza się jej niedostateczne spożycie w diecie albo zwiększone zapotrzebowanie.

Wskazanie do stosowania leku Vitaminum B6 Teva

Wskazania do stosowania: 

• stany niedoboru witaminy B6.
• schorzenia i stany wymagające podawania pirydoksyny:
  • polineuropatie obwodowe (zespół charakteryzujący się osłabieniem czucia i siły mięśniowej w zakresie kilku nerwów);
  • zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu;
  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych;
  • zespoły złego wchłaniania, np. w chorobach wątroby spowodowanych alkoholizmem;
  • oparzenia słoneczne i pooparzeniowe zmiany barwnikowe skóry (zapobiegawczo);
  • zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym owrzodzenia w jamie ustnej -akrodynia) i zapalenie języka;
  • erytrodermie złuszczające (zmiany rumieniowe i złuszczenie skóry), łojotok, paradontopatie (choroby przyzębia);
  • wrodzone zaburzenia metaboliczne (cystationinuria, homocystynuria - wydalanie z moczem aminokwasów zawierających siarkę - cystationiny i homocysteiny, hiperoksaluria - nadmierne wydalanie kwasu szczawiowego z moczem, acyduria ksanturenowa - wydalanie z moczem kwasu ksanturenowego ze zwiększonym pH moczu);
  • zatrucie izoniazydem;
  • zatrucie cykloseryną.

Pomocniczo:

• niedokrwistość syderoblastyczna (spowodowana nieprawidłowym wykorzystaniem wewnątrzkomórkowego żelaza do produkcji hemoglobiny), leukopenia (zmniejszona liczba krwinek białych we krwi) i agranulocytoza (brak granulocytów we krwi).
• nudności i wymioty ciężarnych.
• stany depresyjne
• zaburzenia snu (bezsenność).
• nerwica wegetatywna (jako łagodny lek objawowy, uspokajający).
• choroba popromienna.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Vitaminum B6 Teva?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

• leczniczo: zwykle 50 do 100 mg (1 do 2 tabletek) 3 razy na dobę.
• zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu: 1 tabletka na dobę.
• zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom barwnikowym skóry: 150 do 200 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych.
• zaburzenia metaboliczne: do 450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych.
• choroba popromienna: 50 do 100 mg na dobę.
• pomocniczo w leczeniu bezsenności i nerwicy wegetatywnej: 50 mg do 300 mg na dobę, w dawkach podzielonych.

Dzieci

• leczniczo: 25 do 150 mg/dobę (1/2 - 3 tabletek), w 2 -3 dawkach podzielonych.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Podanie doustne.

Jak długo przyjmować lek Vitaminum B6 Teva?

Podczas stosowania dużych dawek witaminy B6 (od 300 mg do kilku gramów) przez dłuższy okres czasu (2 do 4 miesięcy) obserwowano objawy ciężkiej neuropatii obwodowej, objawiającej się drętwieniem i mrowieniem w kończynach, zaburzeniem czucia wibracji i położenia, szczególnie w obrębie kończyn dolnych, zaburzeniami snu. Stosowanie pirydoksyny w dawkach 200 mg przez ponad miesiąc może prowadzić do rozwinięcia się zespołu zależności. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

• Podczas stosowania dużych dawek witaminy B6 (od 300 mg do kilku gramów) przez dłuższy okres czasu (2 do 4 miesięcy) obserwowano objawy ciężkiej neuropatii obwodowej, objawiającej się drętwieniem i mrowieniem w kończynach, zaburzeniem czucia wibracji i położenia, szczególnie w obrębie kończyn dolnych, zaburzeniami snu.
• Małe dzieci są bardziej wrażliwe na przedawkowanie witaminy B6.
• Mimo, że neuropatia obwodowa ustępuje po odstawieniu pirydoksyny może pozostawać uczucie osłabienia. W razie przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe.
• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• W przypadku pominięcia dawki lek należy zażyć możliwie szybko. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę B6 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• w przypadku choroby Parkinsona leczonej preparatem lewodopy bez inhibitora dopa-dekarboksylazy.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Vitaminum B6 Teva może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Duże dawki witaminy B6 stosowane przez długi okres czasu mogą spowodować zaburzenia snu. Przy długotrwałym stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne, istnieje możliwość wystąpienia obwodowej neuropatii czuciowej.
Donoszono o rzadkich przypadkach reakcji alergicznych i fotouczuleniowych (reakcje nadwrażliwości), występujących z nieznaną częstością.
Stosowanie pirydoksyny w dawkach 200 mg przez ponad miesiąc może prowadzić do rozwinięcia się zespołu zależności.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum B6 Teva mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych wyżej, należy poinformować o nich lekarza.

Stosowanie leku Vitaminum B6 Teva z jedzeniem i piciem

Obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie pirydoksyny z przewodu pokarmowego.

Lek Vitaminum B6 Teva a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Vitaminum B6 Teva z alkoholem.

Lek Vitaminum B6 Teva a prowadzenie pojazdów

W dużych dawkach (powyżej 300 mg/dobę) pirydoksyna może wpływać na sprawność psychofizyczną, ze względu na możliwość wywołania uspokojenia i senności.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Lekarz może zalecić witaminę B6 w ciąży w dawkach nie przekraczających 50 mg na dobę.
• Witamina B6 może być stosowana w ciąży w zalecanych dawkach.
• Witamina B6 przenika do mleka kobiet karmiących.
• Lekarz może zalecić stosowanie witaminy B6 w okresie karmienia piersią z zachowaniem specjalnej ostrożności.
• Witamina B6 może być stosowana w okresie karmienia piersią w zalecanych dawkach.

Stosowanie z innymi lekami

• Leki: cykloseryna, hydralazyna, penicylamina, leki immunosupresyjne, doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen i izoniazyd, zwiększają zapotrzebowanie na witaminę B6.
• Witamina B6 zmniejsza skuteczność lewodopy stosowanej bez inhibitora dekarboksylazy w leczeniu choroby Parkinsona.
• Lek może zmniejszać stężenie fenytoiny we krwi.
• Witamina B6 ułatwia przyswajanie żelaza oraz wchłanianie magnezu i witaminy B12.
• Podawana jednocześnie z amiodaronem może wywoływać uczulenie na światło słoneczne.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest 50 mg pirydoksyny chlorowodorku. Pozostałe składniki to:

• sacharoza,
• laktoza jednowodna,
• skrobia ziemniaczana,
• magnezu stearynian,
• talk,
• żelatyna.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności oprócz wyżej wymienionych.

Jak przechowywać lek Vitaminum B6 Teva?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Nie należy stosować leku Vitaminum B6 Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.