Może ratować życie. W 2023 roku została jej poddana rekordowa liczba pacjentów. Sprawdź❗
Może ratować życie. W 2023 roku została jej poddana rekordowa liczba pacjentów. Sprawdź❗
Może ratować życie. W 2023 roku została jej poddana rekordowa liczba pacjentów. Sprawdź❗

Substancje aktywne (czynne) - czym są składniki aktywne?

Substancja aktywna (czynna) to substancja lub mieszanina substancji, która ma zostać wykorzystana do wytworzenia produktu leczniczego i ma na celu wywołanie działania farmakologicznego, immunologicznego lub metabolicznego w celu przywrócenia, poprawy lub zmiany funkcji fizjologicznych lub do postawienia diagnozy medycznej.
Spis treści

Reklama

Czym są substancje aktywne?

Substancje aktywne (czynne) wykorzystywane do produkcji produktów leczniczych są zamieszczone w Farmakopei. Zbiór ten jest jest opracowywany  i wydawany przez Urząd Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Obecnie obowiązuje Farmakopea Polska IX, która stanowi całkowicie zgodną z oryginałem aktualną wersję Farmakopei Europejskiej (na jej podstawie wydawano Farmakopee Polskie od 2006 roku). Niektóre substancje posiadają swoje monografie w poprzednich częściach Farmakopei Polskiej i dalej obowiązują, jeśli tylko posiadają Świadectwo Dopuszczenia do Obrotu Urzędu Rejestracji (...). W związku z ciągłą aktualizacją wymagań systematycznie są wydawane suplementy wydania Farmakopei Polskiej.

Przepisy określające grupy produktów leczniczych są ujęte w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia - Ustawa Prawa Farmaceutycznego. Substancje czynne są podzielone na określone grupy i wymagają dokumentacji wyników badań, wytwarzania, przechowywania, badań toksykologicznych, laboratoryjnych, klinicznych.

Zobacz: Jak prawidłowo przechować leki?

Reklama

Pochodzenie substancji aktywnych

Substancje czynne biologicznie mogą mieć różne pochodzenie. Należą do nich:

  • produkty radiofarmaceutyczne - przeznaczone do celów diagnostycznych lub terapeutycznych,
  • produkty pochodzenia roślinnego,
  • zwierzęcego, wirusowego, bakteryjnego, grzybowego,
  • ludzkiego,
  • syntetyczne (chemiczne),
  • mineralnego.

W zależności od pochodzenia substancji czynnych, określa się dla tych grup standardy wytwarzania, przechowywania oraz monitorowania, a także objęte są kontrolą różnych Instytucji (m.in. Inspektor Farmaceutyczny, Instytucje Kontrolujące zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania).

Czytaj również
Czy ten artykuł był dla Ciebie pomocny?
Dziękujemy za przeczytanie naszego artykułu do końca.
Jeśli chcesz być na bieżąco z informacjami na
temat zdrowia i zdrowego stylu życia,
zapraszamy na nasz portal ponownie!
Więcej z kategorii Substancje czynne
Gentamycyna - na co działa? Dawkowanie i skutki uboczne
Kobieta zakrapla oczy
Na co działa cefuroksym? Dawkowanie i skutki uboczne
Wzór chemiczny cefuroksymy
Pregabalina - działanie, dawkowanie i skutki uboczne. Po jakim czasie zaczyna działać?
Wzór chemiczny pregabaliny
Podobne artykuły
Wzór chemiczny escitalopramu
Na co jest escitalporam? Działanie i dawkowanie
Ascorbinian sodu na łyżeczce
Askorbinian sodu – dawkowanie, zastosowanie i szkodliwość
Stopy z grzybicą
Nystatyna - jak długo stosować? Dawkowanie i skutki uboczne
Substancja kosmetyczna o nazwie cyklopiroksolamina
Cyklopiroksolamina w kosmetykach. Jakie ma właściwości i zastosowanie?
Mężczyzna boi się własnego cienia
Wenlafaksyna: kiedy zaczyna działać? Dawkowanie, odstawienie

Reklama


Jak się uchronić przed chorobami cywilizacyjnymi?
Sprawdź!