Dla Ciebie, na zdrowie!

Substancje aktywne (czynne) - czym są składniki aktywne?

Substancja aktywna (czynna) to substancja lub mieszanina substancji, która ma zostać wykorzystana do wytworzenia produktu leczniczego i ma na celu wywołanie działania farmakologicznego, immunologicznego lub metabolicznego w celu przywrócenia, poprawy lub zmiany funkcji fizjologicznych lub do postawienia diagnozy medycznej.
Spis treści

Reklama

Czym są substancje aktywne?

Substancje aktywne (czynne) wykorzystywane do produkcji produktów leczniczych są zamieszczone w Farmakopei. Zbiór ten jest jest opracowywany  i wydawany przez Urząd Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Obecnie obowiązuje Farmakopea Polska IX, która stanowi całkowicie zgodną z oryginałem aktualną wersję Farmakopei Europejskiej (na jej podstawie wydawano Farmakopee Polskie od 2006 roku). Niektóre substancje posiadają swoje monografie w poprzednich częściach Farmakopei Polskiej i dalej obowiązują, jeśli tylko posiadają Świadectwo Dopuszczenia do Obrotu Urzędu Rejestracji (...). W związku z ciągłą aktualizacją wymagań systematycznie są wydawane suplementy wydania Farmakopei Polskiej.

Przepisy określające grupy produktów leczniczych są ujęte w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia - Ustawa Prawa Farmaceutycznego. Substancje czynne są podzielone na określone grupy i wymagają dokumentacji wyników badań, wytwarzania, przechowywania, badań toksykologicznych, laboratoryjnych, klinicznych.

Zobacz: Jak prawidłowo przechować leki?

Reklama

Pochodzenie substancji aktywnych

Substancje czynne biologicznie mogą mieć różne pochodzenie. Należą do nich:

  • produkty radiofarmaceutyczne - przeznaczone do celów diagnostycznych lub terapeutycznych,
  • produkty pochodzenia roślinnego,
  • zwierzęcego, wirusowego, bakteryjnego, grzybowego,
  • ludzkiego,
  • syntetyczne (chemiczne),
  • mineralnego.

W zależności od pochodzenia substancji czynnych, określa się dla tych grup standardy wytwarzania, przechowywania oraz monitorowania, a także objęte są kontrolą różnych Instytucji (m.in. Inspektor Farmaceutyczny, Instytucje Kontrolujące zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania).

Czytaj również
Czy ten artykuł był dla Ciebie pomocny?
Dziękujemy za przeczytanie naszego artykułu do końca.
Jeśli chcesz być na bieżąco z informacjami na
temat zdrowia i zdrowego stylu życia,
zapraszamy na nasz portal ponownie!
Więcej z kategorii Zdrowie
Przeczytaj artykuł
Kamfora: działanie, zastosowanie i właściwości. Jaki olejek?
Olejek kamforowy w szklanych butelkach
Przeczytaj artykuł
Metamizol - działanie, dawkowanie i cena. Jak stosować?
Kobieta z bólem brzucha
Przeczytaj artykuł
Metformina - działanie, dawkowanie i skutki uboczne. Cena
Kobieta mierzy poziom glukozy we krwi
Podobne artykuły
Wzór chemiczny hydroksychlorochiny
Hydroksychlorochina - działanie i dawki. Jakie są zamienniki?
Zwór chemiczny atenololu
Atenolol - działanie i dawkowanie. Gdzie są dostępne zamienniki?
Wzór chemiczny alfakalcydolu
Alfacalcidol - działanie. Czy zamienniki są dostępne w Polsce?
Przyrządzanie domowych kosmetyków z pomocą gliceryny kosmetycznej
Gliceryna kosmetyczna - jakie ma właściwości izastosowanie?
Może to Cię zainteresuje
Żółte kwiaty wiesiołka
Wiesiołek - na co pomaga i jak stosować? Właściwości rośliny
grupa ludzi w strojach kąpielowych w zimnym klimacie robi selfie i stosuję metodę Wina Hofa
Metoda Wima Hofa - co daje? Efekty ćwiczeń oddechowych
Najzdrowsze ryby na papierze do pieczenia
Najzdrowsze ryby - dla dzieci i dorosłych. Które gatunki?
Dławiąca się kobieta
Zadławienie - u dziecka i dorosłego. Zasady pierwszej pomocy

Reklama


Jak mobilizować bliznę? 🩹
Sprawdź!