Olfen 75 SR, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg, 30 szt

Kiedy stosować lek?

Olfen 75 SR może być stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych w przypadku: 

• ostrych stanów zapalnych stawów; 
• przewlekłych stanów zapalnych stawów, w szczególności reumatoidalnego zapalenia stawów (przewlekłe zapalenie stawów); 
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i innych zapalnych reumatycznych chorób kręgosłupa; 
• zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i zapaleń stawów kręgosłupa; 
• reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich; 
• bolesnego obrzęku lub zapalenia po kontuzji.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) jelit, krwawienie z żołądka i (lub) jelit, objawy związane z wystąpieniem krwi w stolcu lub czarne stolce lub perforacja żołądka 
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości krwawienia lub perforacja jelit lub żołądka związane ze stosowaniem NLPZ
• w trakcie ostatnich trzech miesięcy ciąży 
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca 
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna po zastosowaniu leku przeciwzapalnego lub przeciwbólowego (np. kwasu acetylosalicylowego, diklofenaku lub ibuprofenu). W powyższym przypadku może wystąpić astma, ból w klatce piersiowej, katar, wysypka na skórze, obrzęk twarzy. Jeśli podejrzewasz u siebie uczulenie, należy zapytać lekarza o radę 
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń 
• jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Olfen 75 SR i powiadomić o tym lekarza jeśli wystąpią: 

• łagodne skurcze i tkliwość brzucha pojawiające się w krótkim czasie od rozpoczęcia leczenia lekiem Olfen 75 SR, a następnie krwawienie z odbytu lub krwawa biegunka pojawiająca się zwykle w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu brzucha (częstość nie znana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• ból w klatce piersiowej - ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa

Niektóre rzadko lub bardzo rzadko występujące działania niepożądane mogą być poważne:
wybroczyny lub zasinienia, wysoka gorączka lub uporczywy ból gardła, reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, często związana z wysypką i świądem, które mogą powodować trudności z przełykaniem, niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi), omdlenia, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (objawy astmy), ból w klatce piersiowej (objawy zawału serca), nagłe i silne bóle głowy, nudności, zawroty głowy, drętwienie, niemożność lub trudność w mówieniu, paraliż (objawy udaru mózgu), sztywność karku (objawy zapalenia opon mózgowych), drgawki, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), czerwona lub purpurowa skóra (możliwe objawy zapalenia naczyń krwionośnych), wysypka z pęcherzami, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach i ustach, zapalenie skóry ze złuszczeniem lub ścieraniem się naskórka, silny ból żołądka, krwawe lub czarne stolce, krwawe wymioty, choroba wrzodowa żołądka i lub) jelit, zażółcenie skóry lub oczu (objawy zapalenia wątroby), krew w moczu, nadmiar białka w moczu, znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objawy zaburzeń czynności nerek), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby leukocytów (leukopenia), zmniejszenie liczby neutrofili (agranulocytoza).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy o tym bezpośrednio poinformować lekarza.

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

ból głowy, zawroty głowy lub zawroty głowy typu błędnikowego, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia, utrata apetytu, zaburzenia czynności wątroby (np. poziom transaminaz), wysypka skórna

Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
senność, pokrzywka, obrzęk

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

dezorientacja, depresja, trudności z zasypianiem, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp, zaburzenia pamięci, niepokój, drżenie, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia lub słuchu, zapalenie płuc, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, wrzody przełyku (górny odcinek przewodu pokarmowego doprowadzający pokarm do żołądka), kołatanie serca, wypadanie włosów, zaczerwienienie, obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze (w wyniku zwiększonej wrażliwości na słońce), anemia (niedokrwistość).

Leki takie jak diklofenak mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru. Wystąpienie powyższego ryzyka jest bardziej prawdopodobne po stosowaniu dużych dawek i leczeniu długotrwałym. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub okresu trwania leczenia.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest szczególnie istotne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: 

• litu lub przeciwdepresyjnych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (leków stosowanych w leczeniu niektórych typów depresji)
• glikozydów nasercowych (np. digoksyny), stosowanych w leczeniu chorób serca
• leków moczopędnych (leki zwiększające ilość wydalanego moczu)
• inhibitorów konwertazy angiotensyny lub leków beta-adrenolitycznych (grupa leków, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca) 
• innych leków przeciwzapalnych (takich jak kwas acetylosalicylowy - aspiryna lub ibuprofen)
• kortykosteroidów (leki stosowane w łagodzeniu stanów zapalnych)
• leków "rozrzedzających krew" (leki zapobiegające krzepnięciu krwi)
• leków przeciwcukrzycowych, z wyjątkiem insuliny
• metotreksatu (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub zapaleniu stawów)
• cyklosporyny (lek stosowany u osób po przeszczepach narządów)
• chinolonów przeciwbakteryjnych (leki stosowane przeciw zakażeniom)
• fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy)
• kolestypolu i cholestyraminy (lek przeciwmiażdżycowy)
• sulfinpyrazonu (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• worykonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• mifeprystonu (lek stosowany w ginekologii)
• żywiczanu diklofenaku

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać jakichkolwiek narzędzi czy maszyn, jeśli podczas stosowania leku Olfen 75 SR występują działania niepożądane, np. zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy typu błędnikowego, senność lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie należy przyjmować leku Olfen 75 SR, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek Olfen 75 SR może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Olfen 75 SR, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek Olfen 75 SR może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni - może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężeniem naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka przyjmuje lek Olfen 75 SR, ponieważ ten lek może wywierać szkodliwe działanie na niemowlę.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy.

Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, talk, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), makrogol 6000.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Producent - podmiot odpowiedzialny