Otinum, 0,2 g/g, krople do uszu, 10 g

Działanie i właściwości

Lek zalecany jest także do zmiękczania woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego.

Substancją czynną leku Otinum w postaci kropli do uszu jest pochodna kwasu salicylowego - salicylan choliny.

Salicylan choliny stosowany miejscowo ma właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Dzięki temu zmniejsza ból oraz stan zapalny w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego.
Zawarty w leku glicerol zmiękcza woskowinę w uchu, co ułatwia jej usuwanie.
Po podaniu miejscowym do ucha, lek nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

Wskazanie do stosowania leku Otinum

Otinum jest lekiem wskazanym do stosowania doraźnego w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem i zaczerwienieniem.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Otinum?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

• W celu krótkotrwałego leczenia miejscowych objawów ostrego zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego:
  zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin, przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
• W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z ucha:
  zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin, przez okres nie dłuższy niż 3 dni.

Dzieci

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Lek Otinum stosuje się wyłącznie miejscowo, do ucha.

Instrukcja podawania leku Otinum:

• Umyć ręce i następnie odkręcić nakrętkę z butelki.
• Przechylić głowę lub położyć się na boku tak, aby leczone ucho było zwrócone do góry.
• Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku od szyi.
• Odkręconą butelkę leku Otinum odwrócić do góry dnem i naciskając ją obustronnie podać 3-4 krople leku do leczonego ucha.
• Przez kilka minut trzymać głowę przechyloną tak, aby krople mogły spłynąć do przewodu słuchowego.
• Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką.
• Zakręcić butelkę leku Otinum.

Dodatkowe porady dotyczące podawania leku Otinum:

• Pomoc drugiej osoby przy zakraplaniu leku do ucha lub użycie lustra może ułatwić podanie leku.
• Należy uważać, aby do ucha, do którego wcześniej podano lek, nie dostała się woda.
• Nie należy dzielić się lekiem Otinum z innymi osobami.

Jak długo przyjmować lek Otinum?

Samodzielne leczenie miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego nie powinno trwać dłużej niż 3 dni. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub w okresie do 3 dni od rozpoczęcia stosowania Otinum dolegliwości nasilą się.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Niemożliwe jest przedawkowanie leku w wyniku podawania go do ucha.

Objawy przedawkowania, które mogą wystąpić po przypadkowym, doustnym zażyciu leku obejmują: stan dezorientacji, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, wymioty, dzwonienie w uszach oraz zbyt intensywne oddychanie (hiperwentylacja). W przypadku przyjęcia doustnego bardzo dużych dawek leku może dojść do zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a w ich wyniku między innymi do zaburzeń oddychania i krążenia krwi. W razie doustnego przyjęcia leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

W przypadku pominięcia dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Jednakże w przypadku, gdy zbliża się już pora zakroplenia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku Otinum nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na salicylan choliny, inne salicylany (np. kwas acetylosalicylowy / aspiryna) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeżeli u pacjenta występuje krwawienie lub wyciek z ucha;
• jeżeli pacjent odczuwa silny ból ucha wraz z pogorszeniem słuchu;
• jeśli u pacjenta wcześniej rozpoznano uszkodzenie błony bębenkowej (pęknięcie lub przerwanie jej ciągłości);
• u osób w wieku poniżej 18 lat.

O perforacji błony bębenkowej mogą świadczyć: ostry ból w uchu (stopniowo malejący), szumy w uszach (które mogą świadczyć o uszkodzeniu głębiej położonych struktur ucha), niedosłuch, zawroty głowy oraz (lub) wyciek z ucha. Wśród przyczyn uszkodzenia błony bębenkowej (perforacji) wymienia się: infekcje, urazy (m.in. po nieprawidłowym czyszczeniu ucha za pomocą patyczków) oraz przyczyny wynikające z działalności medycznej (np. nieumiejętne płukanie ucha z powodu woskowiny).

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Otinum może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie i świąd skóry).
• U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania leku może dojść do uszkodzenia słuchu.

Stosowanie leku Otinum z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Otinum w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Otinum a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Otinum z alkoholem.

Lek Otinum a prowadzenie pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.

Lek jest stosowany miejscowo, nie wykazuje działania ogólnego.

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, ibuprofen) może nasilać działanie miejscowe.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest salicylan choliny.

• 1 g kropli zawiera 0,2 g salicylanu choliny.

Pozostałe składniki to: glicerol, etanol 96%, chlorobutanol półwodny, woda oczyszczona.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Otinum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem.

Samodzielne leczenie miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego nie powinno trwać dłużej niż 3 dni. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub w okresie do 3 dni od rozpoczęcia stosowania Otinum dolegliwości nasilą się.

Jeżeli pojawią się dodatkowe objawy, świadczące o rozwijającym się procesie chorobowym (np. gorączka, złe samopoczucie, osłabienie, zawroty głowy, wyciek z ucha), należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia nawrotów choroby, o zastosowaniu leku Otinum powinien zadecydować lekarz.

Lek Otinum może maskować objawy innych chorób uszu i utrudnić lub opóźnić ich prawidłowe rozpoznanie. Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.

Nie wolno stosować leku Otinum niezgodnie ze wskazaniami wymienionymi w ulotce lub z użyciem innej drogi podania (np. doustnie, na otwarte rany, szczególnie w obrębie małżowiny usznej lub do oczu).

Jak przechowywać lek Otinum?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.