Reklama
Czym jest import równoległy?
Import równoległy polega na sprowadzeniu do Polski leku, który jest u nas dopuszczony do obrotu, z innego kraju Unii Europejskiej lub Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Robi to firma niezależna od producenta, czyli importer równoległy.
Dlaczego to się dzieje? Ceny tego samego leku różnią się między krajami UE. Importer kupuje lek tam, gdzie jest tańszy i wprowadza go na polski rynek. Dzięki temu w aptekach pojawia się dodatkowa, często tańsza wersja znanego preparatu.
Lek z importu równoległego ma tę samą substancję czynną, dawkę, postać i działanie co lek dopuszczony w Polsce. Najczęściej to dokładnie ten sam produkt, wyprodukowany z myślą o innym rynku, który „przyjechał” do Polski inną drogą.
Reklama
Kto może sprowadzać leki w ramach importu równoległego?
Na import równoległy trzeba uzyskać pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Urząd sprawdza, czy sprowadzany lek ma tę samą substancję czynną w tej samej dawce, tę samą postać i drogę podania oraz takie samo działanie jak lek dopuszczony w Polsce.
Przepakowanie odbywa się w specjalistycznych zakładach, zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Przed wprowadzeniem leku do aptek importer musi powiadomić m.in. Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Odpowiada też za monitorowanie bezpieczeństwa leku i zgłaszanie działań niepożądanych.
Reklama
Co różni lek z importu równoległego od "zwykłego"?
Różnice wynikają z tego, że lek był pierwotnie przygotowany dla pacjentów z innego kraju. Możesz zauważyć, że:
- opakowanie zewnętrzne ma inny wygląd. Importer przygotowuje nowe pudełko po polsku albo okleja oryginalne opakowanie polską etykietą,
- na opakowaniu są dane importera, często także dopisek o imporcie równoległym i kraj pochodzenia,
- nazwa handlowa jest zwykle taka sama jak w Polsce, ale czasem nieco inna, np. z dopiskiem lub w wersji z kraju pochodzenia,
- ulotka jest polska, ale może różnić się układem czy sformułowaniami od tej, którą znasz,
- blister zwykle ma napisy w obcym języku, np. greckim czy rumuńskim, czasem z polską naklejką. To bezpośrednie opakowanie leku, które chroni tabletki przed wilgocią i światłem, dlatego się go nie wymienia,
- numer serii i data ważności mogą być zapisane w innym formacie,
- liczba tabletek w opakowaniu może się różnić od wersji, którą zwykle kupujesz.
Lek może też mieć nieco inny skład substancji pomocniczych, czyli składników, które nadają produktowi leczniczemu kształt, kolor czy smak. Dopuszczalne są jednak jedynie niewielkie różnice które nie powodują negatywnego wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego. W sytuacji, gdy różnice są istotne i mogą zagrażać zdrowiu, URPL nie wydaje pozwolenia na import.
Co pozostaje takie samo?
Mimo innego wyglądu opakowania lek z importu równoległego ma:
- tę samą substancję czynną,
- tę samą dawkę,
- tę samą postać, np. tabletki powlekane czy kapsułki,
- takie same wskazania i sposób stosowania,
- ten sam standard jakości, bo wszystkie leki w UE są wytwarzane zgodnie z tymi samymi wymogami.
Zmienia się wygląd opakowania, a nie to, co jest w środku. Nie dostajesz gorszego ani mniej sprawdzonego leku.
Reklama
Lek z importu równoległego – czy to ten sam produkt?
Tak. Jeśli w wyszukiwarce apteki internetowej (np. medme.pl) widzisz kilka pozycji tego samego leku, a część ma oznaczenie „imp. równ.”, to ten sam lek sprowadzony innym kanałem. Przy wyborze zwróć uwagę na dawkę, postać i liczbę tabletek w opakowaniu.
Wersja z importu równoległego bywa tańsza, ale jest refundowana tylko wtedy, gdy ma własną decyzję refundacyjną. Zdarza się więc, że lek z importu jest pełnopłatny, choć ten z polskiego rynku ma zniżkę. Jeśli masz receptę refundowaną, zapytaj farmaceutę, która wersja będzie dla Ciebie korzystniejsza.
Reklama
Czy import równoległy dotyczy leków na receptę i OTC?
Import równoległy dotyczy obu grup. Najczęściej obejmuje leki na receptę, zwłaszcza stosowane przewlekle, np. na nadciśnienie czy choroby tarczycy. W ten sposób sprowadza się też leki bez recepty (OTC). Kategoria dostępności się nie zmienia: lek na receptę pozostaje lekiem na receptę.
Reklama
Kiedy warto zapytać farmaceutę o lek z importu równoległego?
Skonsultuj się z farmaceutą, gdy:
- masz alergię lub nietolerancję na składnik pomocniczy, np. laktozę, i chcesz sprawdzić skład w ulotce,
- przyjmujesz kilka leków, a nowe opakowanie może Cię zmylić. Inny wygląd pudełka to częsta przyczyna pomyłek, np. przyjęcia tego samego leku dwa razy, szczególnie u osób starszych,
- nie masz pewności, czy nowy lek to ten sam preparat, który zalecił Ci lekarz.
Czytaj także: Dwa leki na przeziębienie, ta sama substancja czynna. Jak nie zdublować dawki?
