Alendronatum 123ratio

Spis treści

alendronatum-123ratio---dzialanie

-

lek-z-grupy-bisfosfonianow.-hamuje-osteoklastyczna-resorpcje-kosci,-nie-wplywajac-bezposrednio-na-proces-ich-tworzenia,-co-prowadzi-do-stopniowego-przyrostu-masy-kostnej-i-znacznie-zmniejsza-ryzyko-wystapienia-nowych-zlaman.-stosowanie-preparatu-wplywa-korzystnie-na-gestosc-mineralna-kosci-oraz-zmniejsza-czestosc-wystepowania-zlaman-kregow-i-szyjki-kosci-udowej-u-kobiet-po-menopauzie.-biodostepnosc-preparatu-podawanego-doustnie,-po-nocnej-przerwie-w-posilkach,-na-2-h-przed-sniadaniem-wynosi-0,64%-i-ulega-odpowiednio-zmniejszeniu-do-0,46%-i-0,39%,-jesli-alendronian-jest-podawany-na-1-h-lub-0,5-h-przed-standardowym-sniadaniem.-biodostepnosc-zbliza-sie-do-zera-w-przypadku-podawania-jednoczesnie-z-posilkiem-lub-do-2-h-po-posilku.-stosowanie-jednoczesnie-z-kawa-lub-sokiem-pomaranczowym-zmniejsza-biodostepnosc-alendronianu-o-okolo-60%.-lek-wiaze-sie-z-bialkami-osocza-w-okolo-78%-i-jest-szybko-transportowany-do-kosci.-jest-wydalany-w-postaci-niezmienionej-z-moczem.-t0,5-wynosi-ponad-10-lat,-co-wiaze-sie-z-bardzo-powolnym-uwalnianiem-alendronianu-z-tkanki-kostnej.-

alendronatum-123ratio---wskazania

-

leczenie-osteoporozy-u-kobiet-po-menopauzie.-lek-zmniejsza-ryzyko-zlaman-kregow-i-szyjki-kosci-udowej.-

alendronatum-123ratio---przeciwwskazania

-

nadwrazliwosc-na-alendronian,-inne-bisfosfoniany-lub-jakakolwiek-substancje-pomocnicza-leku.-zaburzenia-w-obrebie-przelyku-i-inne-czynniki-opozniajace-proces-jego-oprozniania-(np.-zwezenie-przelyku-lub-achalazja).-niemoznosc-utrzymania-pozycji-stojacej-lub-wyprostowanej-siedzacej-przez-co-najmniej-30-min.-hipokalcemia.-

-

alendronatum-123ratio---ostrzezenia

-

nie-zaleca-sie-stosowania-leku-u-pacjentow-z-ciezka-niewydolnoscia-nerek-(gfr-

alendronatum-123ratio---ciaza

-

leku-nie-stosowac-w-ciazy-i-podczas-karmienia-piersia.-

alendronatum-123ratio---efekty-uboczne

-

bardzo-czesto:-bole-miesniowo-szkieletowe,-czasami-o-ciezkim-nasileniu.-czesto:-bol-glowy,-zawroty-glowy-(w-tym-pochodzenia-blednikowego),-bol-brzucha,-niestrawnosc,-zaparcia,-biegunka,-owrzodzenie-przelyku,-zaburzenia-polykania,-wzdecia,-wzdecia-z-oddawaniem-wiatrow,-zarzucanie-tresci-zoladkowej-do-przelyku,-lysienie,-swiad,-obrzek-stawow,-oslabienie,-obrzeki-obwodowe.-niezbyt-czesto:-nudnosci,-wymioty,-zapalenie-blony-sluzowej-zoladka,-zapalenie-przelyku,-nadzerki-przelyku,-smoliste-stolce;-wysypka,-rumien,-zaburzenia-smaku,-zapalenie-struktur-oka-(zapalenie-blony-naczyniowej-oka,-zapalenie-twardowki,-zapalenie-nadtwardowki),-przemijajace-objawy-jak-w-reakcji-ostrej-fazy-(bole-miesniowe,-zle-samopoczucie-i-rzadko-goraczka)-zazwyczaj-na-poczatku-leczenia.-rzadko:-zwezenie-przelyku,-owrzodzenie-blony-sluzowej-jamy-ustnej-i-gardla,-perforacje,-choroba-wrzodowa-i-krwawienia-z-gornego-odcinka-przewodu-pokarmowego,-wysypka-z-nadwrazliwoscia-na-swiatlo,-ciezkie-reakcje-skorne,-w-tym-zespol-stevensa-johnsona,-martwica-toksyczno-rozplywna-naskorka,-reakcje-nadwrazliwosci,-w-tym-pokrzywka-i-obrzek-naczynioruchowy,-objawowa-hipokalcemia,-martwica-kosci-szczeki,-zlamania-przeciazeniowe-blizszego-odcinka-trzonu-kosci-udowej.-bardzo-rzadko:-martwica-kosci-przewodu-sluchowego-zewnetrznego.-

alendronatum-123ratio---interakcje

-

pokarm,-napoje-(w-tym-woda-mineralna)-oraz-preparaty-wapnia,-leki-zobojetniajace-oraz-inne-leki-doustne-moga-zaburzac-wchlanianie-alendronianu---nalezy-zachowac-co-najmniej-30-minutowy-odstep-miedzy-podaniem-leku-oraz-innych-lekow,-pokarmu-lub-napoju.-nalezy-zachowac-ostroznosc-podczas-jednoczesnego-stosowania-alendronianu-i-nlpz-ze-wzgledu-na-ryzyko-podraznienia-blony-sluzowej-przewodu-pokarmowego.-nie-obserwowano-dzialan-niepozadanych-ani-interakcji-podczas-jednoczesnego-stosowania-z-estrogenami.-

alendronatum-123ratio---dawkowanie

-

doustnie:-70-mg-(1-tabl.)-raz-w-tygodniu.-nie-ma-koniecznosci-modyfikacji-dawkowania-u-pacjentow-z-zaburzeniami-czynnosci-watroby,-pacjentow-z-zaburzeniami-czynnosci-nerek,-jesli-gfr->35-ml/min-oraz-u-osob-w-podeszlym-wieku.-lek-przyjmuje-sie-na-czczo,-popijajac-pelna-szklanka-(200-ml)-przegotowanej-wody,-na-co-najmniej-30-min-przed-jedzeniem,-piciem-lub-przyjeciem-innych-lekow.-inne-napoje-(w-tym-woda-mineralna),-pokarm-oraz-inne-leki-moga-zmniejszac-wchlanianie-alendronianu.-lek-nalezy-polykac-na-stojaco,-po-wstaniu-z-lozka-oraz-po-polknieciu-leku-nie-nalezy-sie-klasc-do-czasu-przyjecia-pierwszego-posilku.-nalezy-okresowo-ocenic-koniecznosc-dalszego-leczenia-u-kazdego-pacjenta-indywidualnie-w-oparciu-o-korzysci-i-potencjalne-ryzyko-zwiazane-ze-stosowaniem-leku,-zwlaszcza-po-uplywie-co-najmniej-5-lat-terapii.-tabl.-nie-nalezy-zuc,-ssac-lub-przetrzymywac-w-jamie-ustnej.-

alendronatum-123ratio---uwagi">

Alendronatum 123ratio - skład

1 tabl. zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci trójwodnej soli sodowej. Preparat zawiera laktozę.

Alendronatum 123ratio - Działanie

Lek z grupy bisfosfonianów. Hamuje osteoklastyczną resorpcję kości, nie wpływając bezpośrednio na proces ich tworzenia, co prowadzi do stopniowego przyrostu masy kostnej i znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia nowych złamań. Stosowanie preparatu wpływa korzystnie na gęstość mineralną kości oraz zmniejsza częstość występowania złamań kręgów i szyjki kości udowej u kobiet po menopauzie. Biodostępność preparatu podawanego doustnie, po nocnej przerwie w posiłkach, na 2 h przed śniadaniem wynosi 0,64% i ulega odpowiednio zmniejszeniu do 0,46% i 0,39%, jeśli alendronian jest podawany na 1 h lub 0,5 h przed standardowym śniadaniem. Biodostępność zbliża się do zera w przypadku podawania jednocześnie z posiłkiem lub do 2 h po posiłku. Stosowanie jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejsza biodostępność alendronianu o około 60%. Lek wiąże się z białkami osocza w około 78% i jest szybko transportowany do kości. Jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem. T0,5 wynosi ponad 10 lat, co wiąże się z bardzo powolnym uwalnianiem alendronianu z tkanki kostnej.

Alendronatum 123ratio - wskazania

Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie. Lek zmniejsza ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej.

Alendronatum 123ratio - Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na alendronian, inne bisfosfoniany lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku. Zaburzenia w obrębie przełyku i inne czynniki opóźniające proces jego opróżniania (np. zwężenie przełyku lub achalazja). Niemożność utrzymania pozycji stojącej lub wyprostowanej siedzącej przez co najmniej 30 min. Hipokalcemia.

Alendronatum 123ratio - ostrzeżenia

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR

Alendronatum 123ratio - ciąża

Leku nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.

Alendronatum 123ratio - efekty uboczne

Bardzo często: bóle mięśniowo-szkieletowe, czasami o ciężkim nasileniu. Często: ból głowy, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), ból brzucha, niestrawność, zaparcia, biegunka, owrzodzenie przełyku, zaburzenia połykania, wzdęcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, łysienie, świąd, obrzęk stawów, osłabienie, obrzęki obwodowe. Niezbyt często: nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, nadżerki przełyku, smoliste stolce; wysypka, rumień, zaburzenia smaku, zapalenie struktur oka (zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie twardówki, zapalenie nadtwardówki), przemijające objawy jak w reakcji ostrej fazy (bóle mięśniowe, złe samopoczucie i rzadko gorączka) zazwyczaj na początku leczenia. Rzadko: zwężenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, perforacje, choroba wrzodowa i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, wysypka z nadwrażliwością na światło, ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy, objawowa hipokalcemia, martwica kości szczęki, złamania przeciążeniowe bliższego odcinka trzonu kości udowej. Bardzo rzadko: martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego.

Alendronatum 123ratio - interakcje

Pokarm, napoje (w tym woda mineralna) oraz preparaty wapnia, leki zobojętniające oraz inne leki doustne mogą zaburzać wchłanianie alendronianu - należy zachować co najmniej 30-minutowy odstęp między podaniem leku oraz innych leków, pokarmu lub napoju. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alendronianu i NLPZ ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Nie obserwowano działań niepożądanych ani interakcji podczas jednoczesnego stosowania z estrogenami.

Alendronatum 123ratio - dawkowanie

Doustnie: 70 mg (1 tabl.) raz w tygodniu. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jeśli GFR >35 ml/min oraz u osób w podeszłym wieku. Lek przyjmuje się na czczo, popijając pełną szklanką (200 ml) przegotowanej wody, na co najmniej 30 min przed jedzeniem, piciem lub przyjęciem innych leków. Inne napoje (w tym woda mineralna), pokarm oraz inne leki mogą zmniejszać wchłanianie alendronianu. Lek należy połykać na stojąco, po wstaniu z łóżka oraz po połknięciu leku nie należy się kłaść do czasu przyjęcia pierwszego posiłku. Należy okresowo ocenić konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
Tabl. nie należy żuć, ssać lub przetrzymywać w jamie ustnej.

Alendronatum 123ratio - uwagi

Lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu.

Pharmindex