Imigran

Spis treści

Imigran - Skład

1 tabl. zawiera 50 mg lub 100 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu. Tabl. zawierają laktozę.

Imigran - Działanie

Lek przeciwmigrenowy - selektywny agonista receptorów serotoninowych 5-HT<sub>1D</sub>. Nie działa na inne podtypy receptorów (5-HT<sub>2</sub> do 5-HT<sub>7</sub>). Lek wybiórczo zwęża naczynia krwionośne obszaru ukrwienia tętnicy szyjnej, nie wpływając na przepływ mózgowy. Ponadto wyniki badań doświadczalnych sugerują, że hamuje on aktywność nerwu trójdzielnego. Oba mechanizmy leżą u podstaw przeciwmigrenowego działania sumatryptanu. Działanie leku rozpoczyna się po 30 min od podania. Po podaniu doustnym lek jest szybko wchłaniany, 70% maksymalnego stężenia w osoczu występuje po 45 min. Średnia biodostępność sumatryptanu w postaci doustnej wynosi 14% Stopień wiązania z białkami osocza jest niewielki (14-21%). Metabolizowany jest głównie z udziałem monoaminooksydazy A. Główny produkt przemiany - analog kwasu indolooctowego jest wydalany z moczem, gdzie występuje w postaci wolnego kwasu oraz glukuronianów. Nie stwierdzono jego działania na receptory 5-HT<sub>1</sub> i 5-HT<sub>2</sub>. Wydalanie pozanerkowe stanowi ok. 80% całkowitego klirensu. T<sub>0,5</sub> we krwi wynosi ok. 2 h. Farmakokinetyka sumatryptanu po podaniu doustnym nie jest istotnie zakłócana przez napady migreny.

Reklama

Imigran - Wskazania

Doraźne zwalczanie ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury.

Imigran - Przeciwskazania

Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Przebyty zawał serca, choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, choroby naczyń obwodowych lub objawy choroby niedokrwiennej serca, umiarkowane i ciężkie oraz łagodne niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Pacjenci po przebytym udarze mózgu lub po przemijającym mózgowym napadzie niedokrwiennym. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi ergotaminę lub jej pochodne (w tym metyzergid) lub jakiegokolwiek leku z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT<sub>1</sub>. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz okres 2 tyg. od zaprzestania ich stosowania.

Imigran - Ostrzeżenia

Preparat nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną. U pacjentów z uprzednio rozpoznaną migreną, ale z nietypowym obrazem danego napadu bólu głowy oraz bólem głowy typu migrenowego, u pacjentów u których wcześniej nie rozpoznawano migreny należy podjąć działania w celu wykluczenia potencjalnych, innych przyczyn dolegliwości (np. udaru mózgu lub przemijającego mózgowego napadu niedokrwiennego). Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnym, kontrolowanym nadciśnieniem ze względu na możliwy przemijający wzrost ciśnienia krwi i obwodowego oporu naczyniowego. Po podaniu sumatryptanu może występować przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle, czasami o znacznym nasileniu; jeżeli objawy te wskazują na chorobę niedokrwienną serca, należy przerwać podawanie leku i wykonać odpowiednie badania diagnostyczne. Lek stosować ostrożnie u pacjentów, u których można spodziewać się zmian we wchłanianiu, metabolizmie lub wydalaniu leku, np. w zaburzeniach czynności wątroby (stopień A lub B wg klasyfikacji Childa-Pugha) lub nerek. Szczególną ostrożność zachować u pacjentów, u których stwierdzano napady drgawek lub czynniki ryzyka obniżające próg drgawkowy oraz u pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy. Nadużywanie leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może mieć związek z jego nasileniem (ból głowy zależny od nadużywania leków - MOH), u tych pacjentów może zachodzić konieczność przerwania leczenia. U pacjentów z grupy ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego (nałogowi palacze, osoby stosujące nikotynową terapię zastępczą, kobiety po menopauzie i mężczyźni powyżej 40 lat) sumatryptan można stosować tylko po wykonaniu odpowiednich badań. Preparat zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Imigran - Ciąża

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. Sumatryptan przenika do mleka - w okresie 12 h od przyjęcia należy unikać karmienia piersią.

Imigran - Efekty uboczne

Często: zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia (w tym parestezje i niedoczulica), przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi wkrótce po podaniu leku, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), duszność, nudności i wymioty (związek z podawaniem sumatryptanu nie jest jasny), ból, uczucie gorąca lub zimna, ciężkości, napięcia lub ucisku (objawy te zazwyczaj są przemijające, mogą być silne i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle), uczucie słabości, zmęczenie, bóle mięśni. Bardzo rzadko: niewielkie zmiany wartości parametrów czynności wątroby. Częstość nieznana: objawy nadwrażliwości (od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego), napady drgawek (u pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie lub współistniejącymi czynnikami predysponującymi do ich wystąpienia, jak i u osób bez czynników ryzyka), drżenie, dystonia, oczopląs, mroczki, migotanie światła, podwójne widzenie, zmiany w polu widzenia, utrata widzenia, w tym stałe ubytki widzenia (zaburzenia widzenia mogą być składową napadu migreny), bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przemijające zmiany niedokrwienne w zapisie EKG, skurcz naczyń wieńcowych, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niedociśnienie, zespół Raynauda, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, biegunka, sztywność karku, ból stawów, lęk, nadmierne pocenie.

Imigran - Interakcje

Równoczesne stosowanie ergotaminy lub innego leku z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT<sub>1</sub> z sumatryptanem jest przeciwwskazane - sumatryptanu nie należy podawać wcześniej niż po upływie 24 h od przyjęcia preparatu zawierającego ergotaminę lub innego leku z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT<sub>1</sub>, natomiast preparaty zawierające ergotaminę można podawać po 6 h, a leki z grupy tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT<sub>1</sub> po 24 godzinach od zastosowania sumatryptanu. Stosowanie sumatryptanu z inhibitorami MAO oraz przez 2 tyg. od zaprzestania stosowania leków z tej grupy jest przeciwwskazane. Należy zachować ostrożność i odpowiednio obserwować pacjenta podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i preparatów zawierających ziele dziurawca działania niepożądane mogą występować częściej. Badania nie wykazały interakcji sumatryptanu z alkoholem etylowym, propranololem, flunaryzyną i pizotyfenem.

Imigran - Dawkowanie

<u>Doustnie</u>. Dorośli w wieku 18-65 lat: jednorazowa dawka wynosi 50 mg, niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 100 mg. Lek należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednakże lek podany w dowolnym stadium napadu migrenowego jest równie skuteczny. Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej dawki, to przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe; można wtedy zastosować leczenie paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym NLPZ. Lek może być stosowany w trakcie kolejnych napadów. W przypadku wystąpienia nawrotu objawów można przyjąć kolejną dawkę, nie wcześniej jednak niż po 2 h od pierwszej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 300 mg. Nie należy stosować profilaktycznie ani dawki większej niż zalecana. <u>Szczególne grupy pacjentów</u>. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 18 rż. i powyżej 65 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. <u>Sposób podania.</u> Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.

Imigran - Uwagi

Ze względu na możliwość wystąpienia senności po ustąpieniu ataku migreny należy zachować ostrożność u osób kierujących pojazdami i obsługujących urządzenia mechaniczne.

Pharmindex
<-- popup -->