Znajdź lek

Edelan

Działanie

Syntetyczny glikokortykosteroid do stosowania na skórę, o silnym działaniu. Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. W ciągu 8 h przez nieuszkodzoną skórę wchłania się ok. 0,4% furoinianu mometazonu z kremu i ok. 0,7% z maści (bez opatrunku okluzyjnego).

Wskazania

Do stosowania miejscowego w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu, w reagujących na leczenie kortykosteroidami dermatozach, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Trądzik pospolity. Trądzik różowaty. Zapalenie skóry wokół ust. Zanik skóry. Bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytnicze i grzybicze (np. wywołane drożdżakami lub dermatofitami) zakażenia skóry. Odczyny poszczepienne. Gruźlica skóry. Kiłowe zmiany skórne. Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych. Pieluszkowe zapalenie skóry. Nie stosować na uszkodzoną i pokrytą owrzodzeniami skórę.

Środki ostrożności

W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub reakcji alergicznej, lek należy natychmiast odstawić. Jeśli wystąpi zakażenie, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze; w przypadku braku szybkiej i pozytywnej reakcji na leczenie, należy przerwać stosowanie kortykosteroidu aż do czasu wyleczenia zakażeń. Wchłanianie do organizmu kortykosteroidów podawanych miejscowo, może wywołać odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza z potencjalnym niedoborem glikokortykosteroidu po odstawieniu leku. U niektórych pacjentów wchłanianie do organizmu kortykosteroidów podawanych miejscowo, może również wywołać objawy zespołu Cushinga, hiperglikemię i cukromocz. Należy okresowo kontrolować pacjentów, którzy stosują lek na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunek okluzyjny w kierunku zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy istnieje większe prawdopodobieństwo podatności na toksyczność ogólnoustrojową podczas stosowania równoważnych dawek leku. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci. Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci. Po długotrwałym i stałym stosowaniu leku na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry, na fałdy skóry i pod opatrunek okluzyjny, stwierdzono częste występowanie toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej. Opatrunków okluzyjnych nie należy stosować u dzieci lub na skórę twarzy. U wszystkich pacjentów, niezależnie od wieku, należy unikać długotrwałej stałej terapii. Lek nie jest przeznaczony do leczenia okulistycznego, w tym również w obrębie powiek (ryzyko wystąpienia jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej). Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łuszczycą, m.in. ze względu na ryzyko nawrotu choroby na skutek rozwoju tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Należy unikać nagłego zaprzestania leczenia (może wystąpić efekt "z odbicia", objawiający się stanem zapalnym, nasilonym zaczerwieniem, pieczeniem i kłującym bólem). Można temu zapobiec poprzez stopniowe zmniejszanie dawki preparatu, np. przed odstawieniem leku należy prowadzić leczenie w sposób przerywany. Glikokortykosteroidy mogą zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudniać postawienie właściwej diagnozy, mogą również opóźniać gojenie się ran. Lek należy stosować ostrożnie u dzieci ≥2 lat, choć nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku przez okres dłuższy niż 3 tyg. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci <2 lat (nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności). Preparaty zawierają monopalmitostearynian glikolu propylenowego, który może powodować podrażnienie skóry oraz butylohydroksytoluen, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Krem zawiera ponadto alkohol stearylowy, który może być przyczyną miejscowej reakcji skórnej (np. kontaktowego zapalenia skóry).

Ciąża i laktacja

Preparaty należy stosować w ciąży i okresie karmienia tylko wtedy, jeśli potencjalne korzyści z leczenia uzasadniają ryzyko dla matki płodu lub dziecka. Należy unikać nakładania preparatów na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres czasu. Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo ograniczenia wzrostu płodowego w wyniku przeniknięcia glikokortykosteroidu przez barierę łożyska. Jeśli jest wskazane stosowanie większych dawek lub długotrwałe leczenie, należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane

Bardzo rzadko: zapalenie mieszków włosowych; uczucie pieczenia; świąd. Częstość nieznana: zakażenia, czyrak; parestezje; kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry; ból w miejscu stosowania, reakcje w miejscu stosowania. Podczas miejscowego stosowania innych kortykosteroidów obserwowano następujące objawy w miejscu podania: sucha skóra, podrażnienie, zapalenie skóry wokół ust, kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, potówki i teleangiektazje. Po stosowaniu preparatów na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy czas, szczególnie w przypadku użycia opatrunków okluzyjnych, furoinian mometazonu wchłaniał się do krążenia ogólnego. U dzieci ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni skóry do masy ciała, istnieje większe ryzyko wystąpienia wywołanych ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidów zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga. Wszystkie działania niepożądane kortykosteroidów stosowanych ogólnoustrojowo, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, mogą także wystąpić po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów. Dotyczy to szczególnie dzieci i niemowląt, u których mogą wystąpić dodatkowo zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Interakcje

Brak danych.

Dawkowanie

Miejscowo. Dorośli, młodzież, dzieci ≥2 lat: cienką warstwę kremu lub maści nanosić na chorobowo zmienione miejsca na skórze raz na dobę. Maść zaleca się stosować w leczeniu zmian suchych, łuszczących i spękanych. Jeśli konieczne jest nałożenie kremu lub maści na twarz, leczenie powinno trwać maksymalnie 5 dni. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci <2 lat.

Uwagi

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Pharmindex