ALAX, 10-15 mg antranoidów (w przeliczeniu na aloinę)/tabletka, tabletki drażowane 10 sztuk

Działanie i właściwości

Alax w formie tabletek drażowanych zawiera wysuszony i sproszkowany sok z liści aloesu (Aloe capensis) oraz wyciąg suchy z kory kruszyny (Frangulae corticis extractum siccum).

Zawarte w leku antrazwiązki wykazują działanie przeczyszczające. Mechanizm działania przeczyszczającego tłumaczy się stymulacją ruchów perystaltycznych jelita grubego oraz zahamowaniem resorpcji zwrotnej wody z jelita i stymulację wydzielania wody i elektrolitów do jelita grubego. W efekcie następuje przyspieszenie pasażu jelitowego oraz rozluźnienie stolca.

Efekt przeczyszczający następuje po upływie 8 do 12 godzin po podaniu leku.

Wskazanie do stosowania leku ALAX

Lek Alax przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występujących zaparciach u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek ALAX?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

• Wieczorem 1-2 tabletki drażowane popić szklanką wody.
• Właściwa pojedyncza dawka to najmniejsza dawka powodująca nie wymagające wysiłku wypróżnienie w postaci miękkiego stolca.
• Nie przekraczać dawki dobowej 30 mg antrazwiązków, co odpowiada w przybliżeniu 2 tabletkom na dobę.

Dzieci

Młodzież w wieku ponad 12 lat:

• Wieczorem 1-2 tabletki drażowane popić szklanką wody.
• Właściwa pojedyncza dawka to najmniejsza dawka powodująca nie wymagające wysiłku wypróżnienie w postaci miękkiego stolca.
• Nie przekraczać dawki dobowej 30 mg antrazwiązków, co odpowiada w przybliżeniu 2 tabletkom na dobę.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Podanie doustne.

Jak długo przyjmować lek ALAX?

Nie stosować leku dłużej niż 1 tydzień.

Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie wymaga konsultacji z lekarzem.

Jeśli w trakcie stosowania leku nadal utrzymują się objawy (zaparcia), wówczas konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Główne objawy przedawkowania lub nadużywania to kłujący ból brzucha oraz ciężka biegunka z następującą utratą wody i elektrolitów. Leczenie powinno być wspomagające i obejmować obfite podawanie płynów. Należy monitorować poziom elektrolitów, zwłaszcza potasu, co ma szczególne znaczenie u osób w podeszłym wieku. Biegunka może powodować zwłaszcza utratę potasu.

Przewlekłe stosowanie produktów leczniczych zawierających związki antranoidowe w wyższych dawkach może doprowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Alax w następujących przypadkach:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne występujące w korze kruszyny lub aloesie lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Przeciwwskazaniem do zażywania leku są przypadki niedrożności jelit i zwężenia jelit, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ból brzucha nieznanego pochodzenia, ciężkie odwodnienie z niedoborem wody i elektrolitów.
• Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, ALAX może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Reakcje nadwrażliwości

W trakcie stosowania mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (swędzenie, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona). Zawarty w produkcie barwnik azowy czerwień koszenilowa może powodować wystąpienie alergii.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Kora kruszyny może powodować skurczowe bóle brzucha, mogą też pojawić się płynne stolce, zwłaszcza u pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego. Objawy te mogą jednak wystąpić również wskutek przyjęcia nadmiernie wysokich dawek i w takich sytuacjach konieczne jest zmniejszenie podawanej dawki. Ponadto, przewlekłe stosowanie może spowodować zmiany pigmentowe śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), które zwykle ustępują po zaprzestaniu przyjmowania produktu leczniczego.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz do białkomoczu i krwiomoczu. W trakcie stosowania leku może pojawić się żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu (zależne od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego.

Stosowanie leku ALAX z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Alax w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek ALAX a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku ALAX z alkoholem.

Lek ALAX a prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Alax na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.

Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Niektóre produkty przemiany leku mogą przechodzić do mleka matki.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Długotrwałe stosowanie środków o działaniu przeczyszczającym może nasilać działanie glikozydów nasercowych oraz zmienić działanie leków przeciwarytmicznych. Jednoczesne stosowanie diuretyków, kortykosterydów lub preparatów z korzenia lukrecji może nasilić zaburzenia elektrolitowe (utratę jonów potasu).

Lek może zmniejszać wchłanianie innych stosowanych doustnie leków.

Co zawiera lek? Skład

Jedna tabletka drażowana zawiera substancje czynne:

• 35 mg wysuszonego i sproszkowanego soku z Aloe barbadensis Miller i/lub Aloe ferox Miller, folium (liść aloesu) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 18%,
• 42 mg wyciągu suchego z Rhamnus frangula L., cortex (kora kruszyny) (DER 5-8:1) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15%; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol.

Substancje pomocnicze to rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna z krzemu dwutlenkiem koloidalnym, laktoza, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian, oraz składniki otoczki: sacharoza, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, mieszanina wosku pszczelgo białego i wosku Carnauba, czerwień koszenilowa (E124).

Jedna tabletka drażowana zawiera 10 - 15 mg antrazwiązków w przeliczeniu na aloinę.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających o działaniu stymulującym, ponieważ stosowanie dłuższe niż przez krótki okres leczenia może prowadzić do upośledzenia czynności jelit oraz uzależnienia od środków przeczyszczających. W przypadku konieczności codziennego stosowania środków przeczyszczających należy ustalić przyczynę zaparcia. Preparaty zawierające korę kruszyny i alonę należy stosować wyłącznie wtedy, gdy efektu terapeutycznego nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub zastosowanie środków zwiększających masę stolca.

Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, diuretyki, kortykosterydy lub preparaty z korzenia lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed jednoczesnym przyjmowaniem preparatów z kory kruszyny i alony.

Podobnie jak inne środki o działaniu przeczyszczającym, preparaty zawierające korę kruszyny oraz alonę nie powinny być stosowane przez pacjentów, u których stwierdza się zaczopowanie jelita masami kałowymi lub niezdiagnozowane, ostre lub utrzymujące się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, nudności i wymioty, o ile lekarz nie zaleci inaczej, gdyż objawy te mogą być oznaką potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit.

W przypadku podawania preparatów z kory kruszyny i alony dorosłym nietrzymającym stolca należy częściej zmieniać podkłady, aby zapobiec przedłużonemu kontaktowi skóry z kałem.
Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających. Stosowanie przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie nie jest zalecane i może odbywać się jedynie ze wskazań lekarza.

Stosowanie leku Alax u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Należy zachować ostrożność stosując lek Alax przy współistniejących schorzeniach nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być świadomi ryzyka wystąpienia zaburzeń elektrolitowych. Przewlekłe stosowanie produktów leczniczych zawierających związki antranoidowe w wyższych dawkach może doprowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Lek Alax zawiera laktozę. W przypadku stwierdzenia nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zawarty w leku barwnik (czerwień koszenilowa) może powodować reakcje alergiczne.

Jak przechowywać lek ALAX?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.