ApoTiapina, 25 mg, tabletki powlekane, 30 szt

Kiedy stosować lek?

• Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: kiedy pacjent odczuwa głęboki smutek. Może odczuwać przygnębienie, poczucie winy, brak energii i apetytu lub mieć trudności z zasypianiem.
• Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny; może też mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w tym przejawiać zachowania agresywne lub destrukcyjne.
• Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości nie mają miejsca, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania lub jest niezwykle podejrzliwy, zalękniony, zdezorientowany, ma poczucie winy, odczuwa napięcie lub przygnębienie.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:
  • niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV o pochodne azolu (stosowane w zakażeniach grzybiczych),
  • erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach bakteryjnych),
  • nefazodon (stosowany w depresji).

Możliwe działania niepożądane leku

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie senności (może ustępować podczas stosowania leku ApoTiapina, może prowadzić do upadków), objawy odstawienia (objawy występujące po przerwaniu stosowania leku ApoTiapina) to: trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość (zaleca się stopniowe odstawianie leku przez co najmniej 1 do 2 tygodni), zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe skurcze mięśni, (są to trudności z zapoczątkowaniem ruchu mięśni, drżenia, niepokój mięśniowy lub sztywność mięśni bez jednoczesnego odczuwania bólu), zmiany stężenia niektórych substancji tłuszczowych we krwi: zwiększenie stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego (głównie cholesterolu LDL), zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL, zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): przyspieszenie czynności serca, mocne bicie serca, kołatanie serca, przerwy w rytmie pracy serca, zaparcie, podrażnienie żołądka (niestrawność), osłabienie, obrzęki rąk lub nóg, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków), zwiększenie stężenia cukru we krwi, niewyraźne widzenie, zaburzenia snu i koszmary senne, zwiększenie apetytu, rozdrażnienie, zaburzenia mowy i treści wypowiedzi, myśli o samobójstwie i nasilenie depresji, duszność, wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku), gorączka, zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi, zmniejszenie we krwi liczby niektórych rodzajów krwinek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi (ALT, gamma-GT), zwiększenia stężenia hormonu zwanego prolaktyną we krwi (może to powodować: powiększenie piersi zarówno u mężczyzn i kobiet oraz niespodziewany wyciek mleka z brodawek piersiowych, brak lub nieregularne miesiączkowanie u kobiet).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania leku ApoTiapina należy ograniczyć picie alkoholu, gdyż może on powodować senność.

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku ApoTiapina. Sok grejpfrutowy może wpływać na jego działanie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

ApoTiapina może powodować senność. Pacjent nie powinien kierować pojazdem ani obsługiwać maszyn, dopóki nie pozna reakcji swojego organizmu na ten lek.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku ApoTiapina należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować leku ApoTiapina podczas ciąży bez porozumienia się z lekarzem prowadzącym. Leku ApoTiapina nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: hypromeloza 2910 (E464), wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna PH 102, talk, krzemionka koloidalna bezwodna;
• otoczka tabletki: żelaza tlenek czerwony i żółty (E172), hypromeloza 2910 (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żółcień pomarańczowa (E110).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek zawiera laktozę jednowodną, która jest rodzajem cukru. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jednym ze składników leku ApoTiapina, 25 mg jest żółcień pomarańczowa (E110), która może powodować reakcje alergiczne.

Przechowywanie leku

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.

Producent - podmiot odpowiedzialny