Azel-Drop Free, 0,5 mg/ml, krople do oczu, 10 ml,butel.

Działanie i właściwości

Azel-Drop Free zawiera jako substancję czynną azelastyny chlorowodorek, który należy do grupy leków przeciwalergicznych (przeciwhistaminowych). Leki przeciwhistaminowe działają poprzez blokowanie działania substancji takich jak histamina, wytwarzanych przez organizm w ramach reakcji alergicznej. Wykazano, że azelastyna zmniejsza stan zapalny oka.

Lek Azel-Drop Free może być stosowany w celu leczenia lub zapobiegania zaburzeniom oczu, które pojawiają się w czasie kataru siennego (sezonowego, alergicznego zapalenia spojówek objawiającego się zaczerwienieniem, swędzeniem lub łzawieniem oczu) u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.

Lek Azel-Drop Free może być także stosowany w celu leczenia zaburzeń oczu spowodowanych uczuleniem na roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt (całorocznego, alergicznego zapalenia spojówek) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.

Lek Azel-Drop Free jest roztworem bez substancji konserwujących.

Wskazanie do stosowania leku Azel-Drop Free

Azel-Drop Free zawiera jako substancję czynną azelastyny chlorowodorek, który należy do grupy leków przeciwalergicznych (przeciwhistaminowych).

Leki przeciwhistaminowe działają poprzez blokowanie działania substancji takich jak histamina, wytwarzanych przez organizm w ramach reakcji alergicznej.

Wykazano, że azelastyna zmniejsza stan zapalny oka.

Lek Azel-Drop Free może być stosowany w celu leczenia lub zapobiegania zaburzeniom oczu, które pojawiają się w czasie kataru siennego (sezonowego, alergicznego zapalenia spojówek objawiającego się zaczerwienieniem, swędzeniem lub łzawieniem oczu) u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.

Lek Azel-Drop Free może być także stosowany w celu leczenia zaburzeń oczu spowodowanych uczuleniem na roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt (całorocznego, alergicznego zapalenia spojówek) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.

Lek Azel-Drop Free jest roztworem bez substancji konserwujących.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Azel-Drop Free?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pacjent powinien pamiętać, że lek Azel-Drop Free może być stosowany wyłącznie do oczu.

Dorośli

Zaburzenia oka spowodowane katarem siennym (sezonowym, alergicznym zapaleniem spojówek):

• Zastosowanie u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.
• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem.
• Jeśli pacjent przewiduje narażenie na pyłki, może w ramach prewencji użyć leku Azel-Drop Free w zazwyczaj stosowanej dawce przed wyjściem na zewnątrz.

Zaburzenia oka spowodowane alergią (niesezonowym (całorocznym), alergicznym zapaleniem spojówek):

• Zastosowanie u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.
• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem.
• Jeśli objawy są nasilone, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej kropli do każdego oka, do czterech razy dziennie.
• Złagodzenie objawów alergicznego zapalenia spojówek powinno nastąpić po 15-30 minutach.

Dzieci

Zaburzenia oka spowodowane katarem siennym (sezonowym, alergicznym zapaleniem spojówek):

• Zastosowanie u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.
• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem.
• Jeśli pacjent przewiduje narażenie na pyłki, może w ramach prewencji użyć leku Azel-Drop Free w zazwyczaj stosowanej dawce przed wyjściem na zewnątrz.

Zaburzenia oka spowodowane alergią (niesezonowym (całorocznym), alergicznym zapaleniem spojówek):

• Zastosowanie u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.
• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem.
• Jeśli objawy są nasilone, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej kropli do każdego oka, do czterech razy dziennie.
• Złagodzenie objawów alergicznego zapalenia spojówek powinno nastąpić po 15-30 minutach.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Zakraplanie kropli do oczu Azel-Drop Free

Aby prawidłowo zakraplać krople do oczu, pacjent może usiść przed lustrem, aby pierwsze kilka razy zobaczyć, jak wykonuje tę czynność.
Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, powinien je zdjąć przed zakropleniem Azel-Drop Free i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.
Podczas stosowania tych kropli do oczu, należy dokładnie umyć ręce przed otwarciem butelki i wykonać następujące czynności:

A. Przed pierwszym zakropleniem do oka

• 1. Należy usunąć pierścień zabezpieczający.
• 2. Należy zdjąć nakładkę ochronną.

B. Aby zakroplić krople do oczu, roztwór

• 1. Należy trzymać butelkę do góry dnem. Nacisnąć odpowiednio mocno środek butelki, tak aby uwolnić 1-2 krople.
  Jeśli kropla nie pojawi się, należy powtórzyć czynności.
• Należy delikatnie odciągnąć dolną powiekę w dół, patrząc w górę, umieścić butelkę nad okiem i stopniowo naciskać środek butelki, aż pojawi się kropla.
  Należy unikać dotykania oka i powiek końcówką butelki.
• 2. Należy mrugnąć jeden raz, aby ułatwić rozprowadzenie kropli po całej powierzchni oka.
  Nie otwierając oczu, należy dokładnie wytrzeć nadmiar kropli.
  Aby zmniejszyć możliwe wchłanianie ogólnoustrojowe kropli, zaleca się uciskać palcem wewnętrzny kącik oka przez 2 minuty po każdym zakropleniu, przy zamkniętym oku.

C. Po każdym zakropleniu

Aby usunąć pozostałości kropli:

• 1. Należy uchwycić butelkę w środkowej części, trzymać końcówką do góry.
• 2. Należy obrócić butelkę szybko do dołu, tak mocno aby usunąć pozostałą kroplę.
• 3. Po użyciu należy nałożyć nakładkę ochronną.

Jak długo przyjmować lek Azel-Drop Free?

Jeśli to możliwe, należy stosować lek Azel-Drop Free do czasu ustąpienia objawów.
Leku Azel-Drop Free nie należy stosować bez zalecenia lekarza, dłużej niż 6 tygodni.
Jeżeli pacjent nie odczuwa poprawy lub czuje się gorzej po 2 dniach stosowania leku, należy poinformować o tym lekarza.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azel-Drop Free

Po zakropleniu większej ilości leku do oczu, nie powinny pojawić się jakiekolwiek problemy. Jeśli pacjent jest zaniepokojony, powinien skontaktować się z lekarzem. W razie przypadkowego połknięcia leku Azel-Drop Free należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub do najbliższego Szpitalnego Oddziału Ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku Azel-Drop Free

Należy przyjąć krople, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, a następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Azel-Drop Free może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Jak każdy lek, lek Azel-Drop Free może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (≥1/100 do <1/10) (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

• Łagodne podrażnienie oczu (pieczenie, swędzenie, łzawienie) występujące po podaniu leku Azel-Drop Free. Te objawy nie powinny trwać długo.

Niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• Gorzki smak w ustach. Ten objaw powinien szybko ustąpić, szczególnie po wypiciu bezalkoholowego napoju.

Bardzo rzadkie (<1/10 000) (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):

• Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).

Stosowanie leku Azel-Drop Free z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Azel-Drop Free w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Azel-Drop Free a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Azel-Drop Free z alkoholem.

Lek Azel-Drop Free a prowadzenie pojazdów

Przez krótki czas po użyciu Azel-Drop Free może wystąpić niewyraźne widzenie. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn, do momentu powrotu prawidłowej ostrości wzroku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie z innymi lekami

Chociaż nie jest znany wpływ innych leków na lek Azel-Drop Free, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną jest azelastyny chlorowodorek. Każdy ml zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku. Jedna kropla zawiera 0,0216 mg azelastyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: sorbitol; hypromeloza (2663 – 4970 mPa*s); disodu edetynian; sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); woda oczyszczona.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Azel-Drop Free należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• Jeśli pacjent nie jest pewien, czy zaburzenie oka jest wynikiem alergii. W szczególności dotyczy to takich sytuacji, gdy problem dotyczy tylko jednego oka; występuje pogorszenie widzenia, ból oka, lecz nie występują żadne objawy dotyczące nosa. Może to oznaczać, że przyczyną jest zakażenie, a nie alergia.
• Jeśli objawy nasilą się lub będą się utrzymywać przez okres dłuższy niż 48 godzin bez istotnej poprawy, mimo zastosowania leku Azel-Drop Free.
• Jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych.

Azel-Drop Free nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu.

Dzieci i młodzież

Leczenie zaburzeń oczu, spowodowanych katarem siennym (sezonowym, alergicznym zapaleniem spojówek):
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.

Leczenie zaburzeń oczu spowodowanych uczuleniem (niesezonowym (całorocznym), alergicznym zapaleniem spojówek):
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.

Jak przechowywać lek Azel-Drop Free?

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego po EXP na etykiecie butelki i opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
Po pierwszym otwarciu: nie stosować leku po upływie 3 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Tego leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.