Cortineff, 100 mcg, tabletki, 20 szt.

Działanie i właściwości

Lek Cortineff należy do grupy leków zwanych steroidami (pełna nazwa to mineralokortykosteroidy). Są to hormony produkowane w organizmie przez korę nadnerczy.

Wywierają one silne działanie na przemianę soli i związków mineralnych w organizmie. Odpowiadają także za rozmieszczenie wody (płynów) w organizmie.

Lek Cortineff zawiera syntetyczny (sztuczny) hormon kory nadnerczy.

Wskazanie do stosowania leku Cortineff

Lek Cortineff jest wskazany do stosowania w leczeniu:

• pierwotnej niewydolności kory nadnerczy (zwanej chorobą Addisona),
• wtórnej niewydolności kory nadnerczy,
• zespołu nadnerczowo-płciowego z utratą soli.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Cortineff?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Zalecana dawka:

• 1 do 3 tabletek (od 100 mikrogramów do 300 mikrogramów) na dobę

lub

• 2 do 3 tabletek (od 200 mikrogramów do 300 mikrogramów) co drugi lub trzeci dzień.

Tabletek nie należy dzielić.

Dzieci

Należy zgłaszać się na okresowe badania lekarskie. Lek Cortineff może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju u niemowląt i dzieci (zwłaszcza, jeśli lek stosuje się długotrwale).

Sposób podania i czas trwania leczenia

Lek należy przyjmowac doustnie.

Jak długo przyjmować lek Cortineff?

O zakończeniu stosowania leku Cortineff decyduje lekarz.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, pominiętą dawkę należy opuścić.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie leczenia lekiem Cortineff

Przerwanie leczenia po długotrwałym stosowaniu leku może prowadzić do ostrej niewydolności kory nadnerczy, zmniejszenia ciśnienia krwi i zgonu.

Mogą wystąpić następujące objawy zespołu odstawienia glikokortykosteroidów:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Cortineff

• jeśli pacjent ma uczulenie na fludrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli występują zakażenia obejmujące jednocześnie kilka tkanek i (lub) narządów i nie zostało zastosowane leczenie.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Cortineff może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poniższych objawów:

• reakcja uczuleniowa (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu), zwłaszcza u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono reakcje uczulenia na leki,
• wymioty z obecnością krwi, czarny stolec lub stolec z obecnością świeżej krwi,
• wysoka gorączka, osłabienie, złe samopoczucie (objawy zakażenia),
• zaburzenia psychiczne (nienaturalnie nadmierna radość, głęboki smutek, zaburzenia osobowości, nasilenie objawów psychoz).

Inne działania niepożądane:

Częstość nieznana:

• obrzęki stóp i nóg,
• zastoinowa niewydolność krążenia,
• zwiększenie ciśnienia krwi,
• zwiększone wydalanie wapnia
• zaburzenia pracy serca (uczucie szybkiego lub wolnego bicia serca),
• nieostre widzenie.

Ryzyko działań niepożądanych, wymienionych poniżej dotyczy przede wszystkim pacjentów otrzymujących lek Cortineff długo lub jednocześnie z innymi kortykosteroidami.

Częstość nieznana:

• osłabienie mięśni, osteoporoza, zwiększenie skłonności do złamań kości, aseptyczna martwica głowy kości udowej i ramiennej,
• zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała, nudności, bóle brzucha, wzdęcia, pieczenie w przełyku,
• wrzód żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, grzybica jamy ustnej (biały nalot na błonie śluzowej jamy ustnej),
• trudniejsze gojenie się ran, zwiększona skłonność do krwawienia i powstawania siniaków,
• nadmierne owłosienie skóry, trądzik, szerokie rozstępy na skórze, ścieńczenie skóry,
• obrzęk, zaczerwienienie skóry na nodze, ból nasilający się podczas chodzenia, podwyższona ciepłota skóry (zakrzepowe zapalenie żył),
• bezsenność, zawroty i bóle głowy, drgawki,
• niezwykłe wrażenia czuciowe (uczucie mrowienia, kłucia, pieczenia),
• nieregularne miesiączkowanie lub brak miesiączki,
• zespół Cushinga – charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów, chude kończyny,
• zahamowanie wzrostu u dzieci,
• zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca),
• wystąpienie lub nasilenie objawów chorób oczu,
• zwiększone ryzyko tworzenia się skrzepów we krwi.

Stosowanie leku Cortineff z jedzeniem i piciem

Lek Cortineff należy stosować między posiłkami.

Lek ten zwiększa gromadzenie sodu w organizmie, co może powodować obrzęki i zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Dlatego należy ograniczyć spożycie soli w pokarmach.

Lek Cortineff a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Cortineff z alkoholem.

Lek Cortineff a prowadzenie pojazdów

Brak danych dotyczących wpływu fludrokortyzonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Nie wolno stosować leku Cortineff u kobiet w ciąży.

Niewielkie ilości leku przenikają do mleka kobiecego. Należy rozważyć czy na czas karmienia piersią odstawić lek, czy ze względu na konieczność leczenia nie karmić piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Cortineff i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Pacjent powinien poinformować lekarza jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest fludrokortyzonu octan. Jedna tabletka zawiera 100 mikrogramów fludrokortyzonu octanu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed zastosowaniem leku Cortineff pacjent powinien poinformować lekarza jeśli ma:

• Chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy.
• Choroby jelit (np.: świeże zespolenia jelitowe, uchyłkowatość jelit).
• Zakrzepowe zapalenie żył.
• Choroby, których jednym z objawów jest wysypka (czerwone, swędzące grudki lub plamki na skórze).
• Przewlekłe zapalenie nerek lub niewydolność nerek.
• Osteoporozę (szczególnie u kobiet w wieku pomenopauzalnym).
• Nadmierne osłabienie i zmęczenie mięśni (nużliwość mięśni).
• Zakażenia grzybicze lub wirusowe.
• Jaskrę (lub jeśli ktoś w rodzinie ma jaskrę).
• Zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów.
• Zmniejszenie stężenia białek we krwi.
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Zastoinową niewydolność serca.
• Padaczkę.
• Zaburzoną czynność wątroby, marskość wątroby.
• Ostrą psychozę i zaburzenia psychiczne. Lek może nasilić objawy tych chorób.
• Gruźlicę.
• Niedoczynność tarczycy.
• Cukrzycę.
• Niedobór czynnika krzepnięcia krwi (protrombiny) i jeśli jednocześnie stosuje aspirynę.

Podczas stosowania leku Cortineff u niektórych pacjentów może wystąpić:

• Zanik kory nadnerczy, który może utrzymywać się przez wiele lat po zakończeniu leczenia,
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenia masy ciała, obrzęków spowodowanych zatrzymywaniem sodu i płynów w organizmie,
• Nasilenie objawów niektórych chorób jak: zapalenie płuc, zapalenie wątroby i rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie (zaburzenie krzepnięcia krwi),
• Cięższy przebieg niektórych chorób zakaźnych, jak: ospa wietrzna, półpasiec i odra. W przypadku zakażenia lekarz zaleci odpowiednie postępowanie. Pacjenci, którzy w przeszłości nie chorowali na te choroby powinni unikać narażenia na zakażenie,
• Zmniejszenie odporności na zakażenie. Lek może maskować (ukrywać) objawy zakażenia,
• Neregularne krwawienia miesiączkowe u kobiet.

Jak przechowywać lek Cortineff?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Podmiot odpowiedzialny