Eplenocard, 50 mg, tabletki powlekane, 30 szt

Kiedy stosować lek?

Leczenie niewydolności serca w celu zapobiegania nasileniu choroby oraz zmniejszenia liczby pobytów w szpitalu w przypadku: przebytego zawału serca w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca lub utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania dotychczasowego leczenia.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Tabletki leku Eplenocard można przyjmować podczas lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Eplenocard:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeżeli u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• jeśli pacjent stosuje leki usuwające nadmiar płynów z organizmu (leki moczopędne oszczędzające potas)
• jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
• jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby 
• jeśli pacjent stosuje leki przeciwgrzybicze (ketokonazol lub itrakonazol) 
• jeśli pacjent stosuje leki przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir)
• gdy pacjent stosuje antybiotyki (klarytromycynę lub telitromycynę)
• gdy pacjent zażywa nefazodon, stosowany w leczeniu depresji 
• gdy pacjent jednocześnie zażywa leki stosowane w leczeniu pewnych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego (tzw. inhibitor konwertazy angiotensyny - ACE w połączeniu z antagonistą receptora angiotensyny - ARB).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często: zawał serca, zwiększone stężenie potasu we krwi (objawy to skurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub bóle głowy), zawroty głowy, omdlenia, zakażenia, kaszel, zaparcia, niskie ciśnienie krwi, biegunka, nudności, nieprawidłowa czynność nerek, wysypka, świąd, skurcze i bóle mięśni, zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
Niezbyt często: zwiększenie liczby jednego z typów białych krwinek (eozynofilia), odwodnienie, zwiększone stężenie cholesterolu lub triglicerydów (tłuszczów) we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, trudności w zasypianiu (bezsenność), ból głowy, dolegliwości ze strony serca, np. nierówne bicie serca, zawał serca i niewydolność serca, zapalenie woreczka żółciowego, obniżenie ciśnienia krwi, które może powodować zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą, zakrzepy krwi (zakrzepica) w kończynach dolnych, ból gardła, wzdęcia, wymioty, niedoczynność tarczycy, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszone czucie, zwiększone pocenie, bóle pleców, bolesne skurcze łydek, uczucie osłabienia i ogólnie złe samopoczucie, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, które może wskazywać na problemy z nerkami, zapalenie nerek, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych krwi.

Stosowanie leku z innymi lekami

Nie należy przyjmować leku Eplenocard następującymi lekami: itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), rytonawir, nelfinawir (leki przeciwwirusowe stosowanie w leczeniu zakażenia wirusem HIV), klarytromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych) lub nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: lit, cyklosporyna lub takrolimus, niesteroidowe leki przeciwzapalne, trimetoprym, alfa -1-adrenolityki, takie jak prazosyna lub alfuzosyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, amifostyna, baklofen, glikokortykosteroidy, digoksyna, warfaryna, erytromycyna, sakwinawir, flukonazol,amiodaron, diltiazem, werapamil, ziele dziurawca zwyczajnego, ryfampicyna, karbamazepina,  fenytoina, fenobarbital. 

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Eplenocard może być przyjmowany niezależnie od posiłków.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Eplenocard mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Eplenocard u kobiety w okresie ciąży. Nie wiadomo czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Należy poradzić się lekarza prowadzącego, czy zaprzestać karmienia piersią czy też przerwać stosowanie leku.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku Eplenocard tabletki powlekane jest eplerenon. Każda tabletka zawiera 25 mg lub 50 mg eplerenonu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), hypromeloza (Benecel E3), kroskarmeloza sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian. Otoczka tabletek powlekanych Eplenocard 25 mg i 50 mg zawiera Opadry 02F220004 (yellow): makrogol/PEG 6000, HPMC 2910/hypromeloza 5 cP, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Eplenocard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• gdy u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby
• jeśli pacjent przyjmuje sole litu (stosowane zwykle w leczeniu zaburzeń maniakalnodepresyjnych nazywanych również zaburzeniami dwubiegunowymi)
• gdy pacjent przyjmuje takrolimus lub cyklosporynę (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych, takich jak łuszczyca czy wyprysk, oraz w celu zapobiegania reakcji odrzucenia po transplantacji narządów).

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: Termin ważności (EXP). Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku, gdy jest to czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą tabletkę i przyjąć kolejną we właściwym czasie. W innym wypadku należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, pod warunkiem że do czasu przyjęcia następnej tabletki jest ponad 12 godzin. Następnie należy przyjmować lek w taki sposób jak zawsze. Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Eplenocard: Ważne jest, aby przyjmować lek Eplenocard zgodnie z zaleceniami, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Eplenocard zawiera laktozę jednowodną. Lek Eplenocard zawiera laktozę jednowodną (rodzaj cukru). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem. Lek Eplenocard zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”

Producent - podmiot odpowiedzialny