Halidor, 100 mg, tabl., 60 szt

Działanie i właściwości

Bencyklan, substancja czynna leku Halidor, posiada działanie rozszerzające naczynia i rozkurczające mięśnie gładkie narządów wewnętrznych.

Wskazanie do stosowania leku Halidor

Lek jest stosowany w leczeniu objawów miażdżycy zarostowej tętnic kończyn dolnych.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Halidor?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Zalecana dawka to 200 mg (2 tabletki) dwa razy na dobę. Przyjmując lek o stałych porach dnia łatwiej jest pamiętać o jego przyjmowaniu.

Dzieci

Brak informacji w ulotce o zastosowaniu leku Halidor u dzieci.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Podanie doustne.

Jak długo przyjmować lek Halidor?

O długości stosowania leku Halidor decyduje lekarz.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki może spowodować tachykardię (szybką czynność serca), hipotonię (nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego), skłonność do zapaści, nietrzymanie moczu, senność, niepokój ruchowy lub w ciężkich przypadkach napad padaczkowy. Jeśli wystąpią objawy zatrucia pacjent powinien zwrócić się do lekarza. Lekarz zadecyduje o dalszym postepowaniu w zależności od przyjętej dawki i (lub) objawów przedawkowania.

W razie przypadkowego przyjęcia przez pacjenta zbyt dużej liczby tabletek lub w razie przyjęcia leku przez inną osobę, należy zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki oraz niniejszą ulotkę informacyjną aby pokazać je lekarzowi.

Należy tę dawkę pominąć i kontynuować leczenie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Halidor, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych punktów:
- jeśli pacjent ma uczulenie na bencyklan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność oddechową;
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek lub wątroby;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewyrównaną niewydolność serca, ostry zawał serca, blok przedsionkowo-komorowy;
- jeśli u pacjenta stwierdzono padaczkę lub skłonność do drgawek;
- jeśli pacjent przeszedł ostatnio udar mózgu;
- jeśli pacjent przeszedł uraz mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W czasie leczenia lekiem Halidor mogą wystąpić następujące objawy:

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): przemijające splątanie, omamy.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): ogniskowe objawy ze strony OUN.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niepokój ruchowy, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia chodu, drżenie, senność, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci.

Istotne przedawkowanie może powodować napady drgawkowe toniczno-kloniczne.

Zaburzenia serca

Częstość nieznana: tachykardia (przyspieszona czynność serca) przedsionkowa lub komorowa (głównie wtedy, gdy jednocześnie stosuje się inne leki powodujące zaburzenia czynności serca).

Zaburzenia żołądka i jelit

Częstość nieznana: suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle żołądka, uczucie pełności, nudności, wymioty.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość nieznana: reakcje alergiczne.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Częstość nieznana: złe samopoczucie

Badania diagnostyczne

Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała.

Stosowanie leku Halidor z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Halidor w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Halidor a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Halidor z alkoholem.

Lek Halidor a prowadzenie pojazdów

Na początku leczenia prowadzenie pojazdów i wykonywanie czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadków wymaga szczególnej ostrożności.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie zaleca się stosowania leku Halidor w pierwszym trymestrze ciąży.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bencyklanu w czasie karmienia piersią. Podawanie leku kobietom karmiącym piersią wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka.

Stosowanie z innymi lekami

Należy zachować dużą ostrożność w przypadku stosowania jednocześnie z lekiem Halidor któregokolwiek z poniższych leków:

• leki uspokajające (możliwe nasilenie działania);
• leki sympatykomimetyczne (możliwe zwiększenie ryzyka wystąpienia szybkiej czynności serca);
• leki zmniejszające stężenie potasu we krwi np. chinidyna (możliwe zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca);
• glikozydy naparstnicy (zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca);
• leki beta-adrenolityczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca). Dawkowanie tych leków może wymagać modyfikacji przy stosowaniu ich jednocześnie z lekiem Halidor;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, między innymi leki blokujące kanał wapniowy. Skutki działania tych leków mogą się nasilić;
• wszelkie leki, które jako działania niepożądane mogą powodować skłonność do drgawek;
• kwas acetylosalicylowy (hamowanie agregacji płytek może się nasilić).

Co zawiera lek? Skład

Substancję czynną leku jest bencyklanu fumaranu. Każda tabletka zawiera 100 mg bencyklanu fumaranu.

Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, karbomer 934 P, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), poliwinylu octan, talk.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

W czasie hospitalizacji lub wizyty u dentysty, w czasie której będzie stosowane znieczulenie, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Halidor. Może on nasilać działanie leków znieczulających.

Na początku leczenia prowadzenie pojazdów i wykonywanie czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadków wymaga szczególnej ostrożności.

Jak przechowywać lek Halidor?

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po określeniu „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny