Kventiax SR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 60 szt.

Kiedy stosować lek?

Kventiax SR jest stosowany w leczeniu kilku chorób, takich jak: 

• epizody depresyjne w przebiegu choroby dwubiegunowej: stan, kiedy pacjent odczuwa smutek, duże przygnębienie, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać;
• Mania: stan, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, podniecony, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny lub uciążliwy;
• schizofrenia: stan, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zaniepokojony, zagubiony, ma poczucie winy, jest napięty lub przygnębiony.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Kventiax SR:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV; leki azolowe (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); erytromycyna lub klarytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń); nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: bóle i zawroty głowy, senność.

Często: zmiany obrazu krwi, omdlenia, przyśpieszona praca serca, niedociśnienie, nieżyt nosa, suchość błony śluzowej nosa, zaparcia, niestrawność, osłabienie, obrzęki obwodowe, zwiększenie masy ciała, zaburzenia funkcji wątroby.

Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, napady padaczkowe, zwiększenie stężenia triglicerydów (po posiłkach) i cholesterolu całkowitego we krwi. Żółtaczka, bolesne usztywnienie członka, złośliwy zespół neuroleptyczny (gwałtowny wzrost temperatury do 40-42°C). Zwiększenie poziomu cukru we krwi, cukrzyca, dyskinezy późne, zapalenie wątroby.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Kventiax SR jeśli pacjent przyjmuje:

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, 
• leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych), 
• erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach), 
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

 W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje: 

• leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina), 
• leki przeciwnadciśnieniowe, 
• barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu), 
• tiorydazynę lub lit (inny lek przeciwpsychotyczny), 
• leki, które mają wpływ na rytm serca, na przykład leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub wybrane antybiotyki (leki stosowane w zakażeniach), 
• leki, które mogą spowodować zaparcia,
• leki (tzw. preparaty antycholinergiczne), które wpływają na funkcjonowanie nerwów, by leczyć określone schorzenia

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Kventiax SR może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Należy zachować ostrożność w piciu napojów alkoholowych. Stosowanie leku Kventiax SR z alkoholem może wywołać senność. Nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Kventiax SR, ponieważ może to mieć wpływ na działanie leku Kventiax SR.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Kventiax SR może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, jak lek na niego wpływa.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Kventiax SR w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Leku Kventiax SR nie należy stosować w okresie karmienia piersią. U noworodków, których matki przyjmowały Kventiax SR w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy, które mogą wskazywać na zespół odstawienia: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie siły mięśniowej, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności z jedzeniem. W wypadku zauważenia takich objawów u dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).

Pozostałe składniki to:

50 mg, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian dwuwodny i magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400 w otoczce tabletki.

150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan dwuwodny i magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz Opadry II HP White (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000, talk), żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172) w otoczce tabletki.

200 mg, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan dwuwodny i magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz Opadry II HP White (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000, talk) i żelaza tlenek żółty (E 172) w otoczce tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kventiax SR należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: 

• jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą mieć wpływ na rytm serca, 
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi, 
• jeśli pacjent przebył udar, zwłaszcza gdy pacjent jest w podeszłym wieku, 
• jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą, 
• jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek w przeszłości napady padaczkowe (drgawki), 
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub ma skłonność do wysokiego stężenia cukru we krwi (cukrzyca w wywiadzie lub wysokie stężenie cukru we krwi w czasie ciąży). W tym przypadku lekarz może zalecić badania stężenia glukozy podczas stosowania leku Ketilept Retard,
• jeśli pacjent ma zapalenie trzustki lub występują u niego czynniki związane z ryzykiem wystąpienia zapalenia trzustki, takie jak kamienie żółciowe lub wysokie stężenie trójglicerydów (tłuszcze występujące we krwi), 
• jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości mały poziom białych krwinek, co mogło być związane lub nie z przyjmowaniem innych leków, 
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku z otępieniem (utrata czynności mózgu). W takim przypadku nie należy stosować leku Kventiax SR, ponieważ leki z grupy do której należy Kventiax SR mogą zwiększać ryzyko udaru mózgu, a w niektórych przypadkach ryzyko śmierci, u osób w podeszłym wieku z otępieniem, 
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i ma chorobę Parkinsona / parkinsonizm. 
• jeśli u pacjenta lub kogoś z jego rodziny występowały zakrzepy żylne, gdyż stosowanie leków z tej grupy powoduje ich powstawanie, 
• jeśli u pacjenta występuje lub występowały w przeszłości zaburzenia oddychania pod postacią krótkich okresów bezdechu podczas snu (nazywanych zespołem bezdechu śródsennego) i przyjmuje leki spowalniające/hamujące normalną pracę mózgu, 
• jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występowało zaburzenie polegające na niemożności całkowitego opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu), pacjent ma powiększoną prostatę, przeszkodę w jelitach albo podwyższone ciśnienie w oku. Te problemy czasami są wywoływane przez leki (tzw. preparaty antycholinergiczne), które wpływają na funkcjonowanie nerwów, by leczyć określone schorzenia. 
• jeśli pacjent ma lub miał problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie ,,EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie ,,Lot”. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Kventiax SR: Pominiętą dawkę należy przyjąć, jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy odczekać i przyjąć lek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Kventiax SR: W razie nagłego odstawienia leku Kventiax mogą wystąpić trudności w zasypianiu (bezsenność) lub nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia

Możliwe reakcje alergiczne

Kventiax SR zawiera laktozę i sód. Kventiax SR zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Producent - podmiot odpowiedzialny