Neorelium, 5 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Kiedy stosować lek?

Doraźne krótkotrwałe leczenie objawowe:

• zespoły nerwicowe, także o podłożu somatycznym;
• stany lękowe, w tym związane ze schorzeniami somatycznymi (choroba nowotworowa, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy);
• zaburzenia snu;
• objawy pobudzenia w zespole abstynencji alkoholowej;
• schorzenia ze zwiększonym napięciem mięśniowym, np. stany spastyczne po udarach mózgu, urazach, stwardnienie rozsiane, dyskopatie, kręcz karku;
• w traumatologii i rehabilitacji ruchowej w celu zmniejszenia napięcia mięśni szkieletowych;
• premedykacja (przygotowanie do niektórych zabiegów operacyjnych i diagnostycznych).

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz.
Przy dłuższym kilkudniowym stosowaniu, leku nie należy odstawiać nagle. Zawsze konieczna jest stopniowa redukcja dawki pod kontrolą lekarza. Nagłe odstawienie leku może spowodować zaburzenia snu i nastroju, zaburzenia koncentracji i uwagi.
Uwaga! W trakcie leczenia lekiem Neorelium i do 3 dni po jego zakończeniu nie należy pić żadnych napojów alkoholowych.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Neorelium: Jeśli u pacjenta stwierdzono:

• uczulenie (nadwrażliwość) na diazepam lub inne leki z grupy benzodiazepin lub którykolwiek ze składników leku
• ciężką niewydolność oddechową niezależnie od przyczyny;
• ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
• miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni i nadmierne zmęczenie).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, Neorelium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia serca: bradykardia, ból w klatce piersiowej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zaburzenia w składzie morfologicznym krwi.
Zaburzenia układu nerwowego: senność, spowolnienie reakcji, ból i zawroty głowy, stany splątania i dezorientacji, ataksja. Działania te występują najczęściej na początku leczenia, u pacjentów w podeszłym wieku i z reguły ustępują w czasie trwania dalszej kuracji. W przypadku nasilenia tych reakcji odpowiednie zmniejszenie dawki zwykle zmniejsza nasilenie i częstość ich występowania.
Niekiedy, tak jak i po innych benzodiazepinach, zwłaszcza po dużych dawkach może pojawić się dyzartria z mową zamazaną i nieprawidłowym wymawianiem, zaburzenia pamięci, zaburzenia libido.
Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie).
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, dolegliwości żołądkowe, uczucie suchości w jamie ustnej pojawiają się rzadko.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: drżenie mięśni, zwiotczenie mięśni.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: brak apetytu.
Zaburzenia naczyniowe: nieznaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ogólne osłabienie, omdlenia.
Reakcje nadwrażliwości:
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne są bardzo rzadko opisywane.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne (wysypki, świąd, pokrzywka).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niewielkie podwyższenie aktywności aminotransferazy, zaburzenia czynności wątroby z wystąpieniem żółtaczki.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia miesiączkowania.
Zaburzenia psychiczne: reakcje paradoksalne - niepokój psychoruchowy, bezsenność, zwiększona pobudliwość i agresywność, drżenie mięśniowe, drgawki.

Reakcje paradoksalne najczęściej występują po spożyciu alkoholu, u osób w podeszłym wieku i u osób z chorobami psychicznymi. Podczas leczenia diazepamem może ujawnić się wcześniej istniejąca, niezdiagnozowana depresja.
Stosowanie leku Neorelium tak, jak i innych benzodiazepin lub preparatów działających podobnie do benzodiazepin, może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki i czasem trwania leczenia i jest większe u osób uzależnionych od alkoholu lub leków. W przypadku rozwinięcia się uzależnienia nagłe odstawienie leku może doprowadzić do wystąpienia objawów zespołu odstawiennego.
Objawami charakterystycznymi dla zespołu odstawiennego są: ból głowy, bóle mięśni, pobudzenie i napięcie emocjonalne, niepokój ruchowy, stany splątania, dezorientacji, drażliwość, bezsenność. W ciężkich przypadkach mogą pojawić się: utrata poczucia rzeczywistości, zaburzenia osobowościowe, nadwrażliwość na dotyk, bodźce akustyczne i świetlne, mrowienie i drętwienie kończyn, omamy lub napady drgawek.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli pacjent stosuje któryś z niżej wymienionych leków.

• Fluwoksamina, fluoksetyna oraz inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych. 
• Leki stosowane w bezsenności. 
• Leki stosowane w chorobach alergicznych, które mogą powodować senność.
• Leki stosowane w padaczce (np. karbamazepina, fenytoina, hydantoina). 
• Leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy (np. cymetydyna, omeprazole, cyzapryd). 
• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy). 
• Silne leki przeciwbólowe (np. morfina).
• Alkohol: spożywanie alkoholu podczas leczenia lekiem Neorelium może nasilać jego działanie i prowadzić do wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak: pobudzenie psychoruchowe, agresywne zachowanie. 
• Opioidy: jednoczesne stosowanie leku Neorelium i opioidów (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu substytucyjnym [leczenie uzależnień], niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki a także może zagrażać życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie tych leków można rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W trakcie leczenia Neorelium i do 24 godzin po zakończeniu terapii nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Zdolność prowadzenia pojazdów i urządzeń mechanicznych może być ograniczona z powodu możliwości wystąpienia senności, zaburzeń koncentracji lub innych działań niepożądanych obniżających koncentrację.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Neorelium nie należy przyjmować w okresie ciąży. Lek Neorelium przenika do mleka kobiecego. Jeżeli zajdzie konieczność podania leku, należy przerwać karmienie piersią.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest diazepam. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg diazepamu.

Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelatyna, polisorbat 80, żółcień chinolinowa (E 104), talk, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, hypromeloza, makrogol 6000.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Chronić przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Neorelium: Jeśli pacjent zapomni o zażyciu dawki leku, powinien zażyć kolejną dawkę najszybciej jak tylko sobie o tym przypomni. Jednakże, jeśli zbliża się czas zażycia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i następną zażyć zgodnie z zaleceniem. W przypadku, gdy pacjent zapomni o zażyciu dwóch lub więcej dawek, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Neorelium: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że jest to zgodne z zaleceniem lekarza. Możliwe jest ponowne wystąpienie objawów choroby. Jeśli lekarz zadecyduje o zaprzestaniu stosowania leku, dawka leku powinna być stopniowo zmniejszana przez kilka dni.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Neorelium zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Neorelium zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny