Nolpaza, 40 mg, tabletki dojelitowe, 90 szt.

Kiedy stosować lek?

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:leczenie objawów (np. zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową powodowaną zarzucaniem kwaśnej treści żołądkowej do przełyku; długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku (zapalenie przełyku, któremu towarzyszy zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej) i zapobieganie jego nawrotom.
Dorośli: zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów z grupy ryzyka stosujących długotrwale niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen).

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Tabletki należy przyjmować na 1 godzinę przed posiłkiem, nie należy ich żuć ani rozgryzać, należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (w leczeniu zakażenia HIV).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych. Jednocześnie należy zaprzestać stosowania tego leku i zabrać ze sobą ulotkę i (lub) tabletki.

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów)): Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)): wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego. Wysypka po ekspozycji na słońce.

Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu, problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 leczonych pacjentów): łagodne polipy żołądka

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 leczonych pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry, osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi, złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn; depresja; zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi; powiększenie piersi u mężczyzn; wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących białych krwinek.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów): zaburzenia orientacji, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniach krwi).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy; splątanie, zmniejszenie stężenia sodu we krwi obniżenie stężenia magnezu we krwi, wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Nolpaza może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak:

• inhibitory proteazy wirusa HIV;
• ketokonazol;
• warfaryna i fenprokumon;
• metotreksat.

Nolpaza można być stosować w razie konieczności z lekami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).

Nie należy stosować leku Nolpaza wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ranitydyna, famotydyna.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nolpaza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Pacjenci, u których wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Nolpaza control jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).

Pozostałe składniki to: mannitol, krospowidon (typ A, typ B), sodu węglan, sorbitol (E 420), wapnia stearynian w rdzeniu tabletki i hypromeloza, powidon (K 25), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, makrogol 6000 i talk w otoczce tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent:

• jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności przez 4 lub więcej tygodni;
• ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty;
• ma ponad 55 lat i zauważył nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej;
• przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka;
• ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę;
• jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób;
• będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy;
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania podobnego leku;
• jeśli u pacjenta jest planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A);
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV.

Długotrwałe przyjmowanie leku Nolpaza może wiązać się z:

• ograniczonym wchłanianiem witaminy B12 i niedoborem witaminy B12;
• złamaniami kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa;
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Możliwe reakcje alergiczne

Nolpaza zawiera sorbitol i sód. Ten lek zawiera 36 mg sorbitolu w każdej tabletce. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, a więc można powiedzieć, że zasadniczo „nie zawiera sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny