Simvachol, tabletki powlekane, 10 mg, 28 szt

Kiedy stosować lek?

Lek jednocześnie z odpowiednią dietą jest wskazany u pacjentów z chorobą wieńcową współistniejącą z hipercholesterolemią (podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi) w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn wieńcowych oraz zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca. Jednocześnie lek stosowany  z odpowiednią dietą jest wskazany u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i frakcji LDL cholesterolu (tzw. "zły cholesterol"), jeżeli dieta i inne metody leczenia nie dały zadowalających rezultatów.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu. Ponadto zaleca się kontrolowanie czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć aktywność enzymów wątrobowych we krwi, a następnie kontrolować okresowo np. co 6 miesięcy w pierwszym roku stosowania leczenia, a także w ciągu roku od ostatniego zwiększenia dawki).
 

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Simvachol: 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma aktualnie problemy z wątrobą; 
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zawierające co najmniej jedną z następujących substancji czynnych: 
  • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w terapii zakażeń grzybiczych), 
  • erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń), 
  • inhibitory proteazy HIV, np. indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane są w terapii zakażeń wywołanych wirusem HIV), 
  • boceprewir lub telaprewir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C), 
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), 
  • kobicystat, 
  • gemfibrozyl (obniżający stężenie cholesterolu), 
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów), 
  • danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym wyściółka macicy rośnie poza jamą tego narządu), 
  • jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu. Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Simvachol może prowadzić do poważnych problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić bóle mięśniowe, tkliwość lub słabość mięśni lub kurcze mięśni, zespół nadwrażliwości z objawami, takimi jak obrzęk skóry na twarzy lub kończynach lub błony śluzowej ust, gardła i języka, ból mięśni i stawów, zapalenie naczyń, zmniejszona ilość płytek krwi i zwiększona skłonność do siniaków, gorączka, nagłe zaczerwienie skóry, wysypka lub nadwrażliwość na światło, duszność i złe samopoczucie. Ponadto mogą pojawić się takie działania niepożądane jak: niedokrwistość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (np. uczucie kłucia, świąd rąk lub stóp), zdrętwienie lub ból kończyn, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, stany zapalne wątroby (z objawami takimi jak: zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor oczu, blady kolor stolca), niewydolność wątroby, stany zapalne trzustki z silnym bólem brzucha, wysypka, świąd, łysienie, osłabienie.  

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej związków, które wpływają na działanie niektórych leków w organizmie, w tym leku Simvachol. Należy unikać picia napojów zawierających sok grejpfrutowy.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Simvachol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po zastosowaniu leku Simvachol mogą wystąpić zawroty głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować leku Simvachol u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub u kobiet podejrzewających, że mogą być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Simvachol, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku Simvachol w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest wydzielany do mleka matki.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest symwastatyna.

Pozostałe składniki to: Laktoza jednowodna 200 mesh Celuloza mikrokrystaliczna 101 Skrobia kukurydziana żelowana Butylohydroksyanizol Kwas askorbowy Kwas cytrynowy Magnezu stearynian Skład otoczki: tabletki 10 mg: Opadry II Pink 33G24737: Hypromeloza Laktoza jednowodna Tytanu dwutlenek Makrogol /PEG 3000 Glicerolu trioctan Żelaza tlenek czerwony Żelaza tlenek czarny Indygokarmina lak glinowy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Simvachol należy powiedzieć lekarzowi: 

• o wszystkich chorobach, w tym alergiach; 
• o spożywaniu dużych ilości alkoholu; 
• o chorobie wątroby obecnie lub w przeszłości (przyjmowanie leku Simvachol może być niewskazane);
• o planowanym zabiegu operacyjnym (konieczne może być krótkotrwałe przerwanie przyjmowania tabletek leku Simvachol). 
• jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla tego pacjenta.

Przechowywanie leku

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Simvachol zawiera laktozę Tabletki leku Simvachol zawierają cukier zwany laktozą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Producent - podmiot odpowiedzialny