Sperma Test, test na koncentrację plemników, OSP-902H, 1 szt.

Szybki test do oceny płodności mężczyzn – wykrywanie białka SP-10 w nasieniu

Ten wyrób medyczny przeznaczony jest do samodzielnej diagnostyki in vitro i umożliwia jakościowe wykrycie białka akrosomalnego SP-10 w plemnikach. Stężenie plemników to jeden z kluczowych parametrów ocenianych przez lekarzy podczas diagnozowania niepłodności męskiej. Przyczyną problemów z płodnością mogą być zarówno zbyt niska liczba żywotnych plemników, jak i nadmiar nieaktywnych, słabych lub zdeformowanych komórek, obecność innych komórek w nasieniu czy czynniki fizjologiczne, takie jak stres, przebyta gorączka, choroba lub nagłe zmiany w diecie. Wykonanie testu przesiewowego pozwala wstępnie ocenić, czy produkcja plemników jest prawidłowa.

Przeznaczenie testu:
Test służy do szybkiej, chromatograficznej oceny obecności białka SP-10 w nasieniu, co umożliwia oszacowanie, czy stężenie plemników przekracza lub jest niższe niż 15 mln/ml. Informacja ta jest istotna w diagnostyce niepłodności, monitorowaniu efektów leczenia oraz wspieraniu par w planowaniu rodziny.

Zasada działania:
Test polega na wykrywaniu białka SP-10 w próbce nasienia. Po naniesieniu próbki na kasetkę testową, obecne w niej białko SP-10 wiąże się z przeciwciałami, a powstały kompleks migruje na membranie. Jeśli liczba plemników wynosi co najmniej 15 mln/ml, w okienku testowym pojawia się barwna linia. Brak tej linii oznacza niższe stężenie plemników. Linia kontrolna zawsze powinna być widoczna, potwierdzając prawidłowe wykonanie testu.

Sposób użycia

Przygotowanie i pobieranie próbek:

1. Przed przystąpieniem do badania należy powstrzymać się od wszelkiej aktywności seksualnej przez okres 3–7 dni. Pozwoli to uzyskać próbkę o optymalnej objętości i jakości, co przełoży się na wiarygodność wyniku.
2. Próbkę nasienia należy pobrać poprzez masturbację, bezpośrednio do przeznaczonego do tego pojemnika.
3. Ważne jest, aby unikać zanieczyszczenia próbki – nie powinna mieć kontaktu z dłońmi, chusteczkami ani innymi materiałami.
4. Po pobraniu próbkę należy dokładnie wymieszać w pojemniku i pozostawić na godzinę w temperaturze pokojowej, aż do całkowitego upłynnienia. Nie należy używać próbki, która po upłynnieniu była przechowywana dłużej niż 12 godzin.

Wykonanie testu:

• Przed rozpoczęciem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi. Próbka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15–30°C).

1. Wyjmij kasetkę testową z opakowania i umieść ją na płaskiej powierzchni.
2. Pobierz nasienie do pojemnika na próbkę.
3. Odstaw próbkę na 60 minut, aby się upłynniła.
4. Za pomocą urządzenia do transferu pobierz 0,1 ml nasienia i dodaj do probówki z buforem rozcieńczającym.
5. Wymieszaj próbkę z buforem, obracając fiolkę 5–10 razy do góry dnem.
6. Trzymając probówkę pionowo, otwórz ją i dodaj 2 krople (ok. 80 μl) rozcieńczonej próbki do studzienki (S) kasetki testowej. Unikaj powstawania pęcherzyków powietrza. Następnie uruchom minutnik.
7. Wynik należy odczytać po 5 minutach od naniesienia próbki. Nie interpretuj wyniku po upływie 10 minut.

Interpretacja wyników:

• Wynik pozytywny: Pojawiają się dwie linie – jedna w obszarze kontrolnym (C), druga w obszarze testowym (T). Każdy odcień linii testowej (T) oznacza wynik pozytywny, niezależnie od intensywności zabarwienia.
• Wynik negatywny: Widoczna jest tylko jedna linia w obszarze kontrolnym (C), brak linii w obszarze testowym (T).
• Wynik nieważny: Brak linii kontrolnej (C) oznacza, że test został wykonany nieprawidłowo – najczęściej z powodu zbyt małej ilości próbki lub błędów proceduralnych. W takim przypadku należy powtórzyć badanie z nowym zestawem.

Dodatkowe uwagi:
Jeśli wynik jest niejednoznaczny lub budzi wątpliwości, test należy powtórzyć po 6 dniach abstynencji seksualnej. W przypadku kolejnych nieprawidłowych wyników, należy skonsultować się z lekarzem.
To jest wyrób medyczny – stosuj zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ostrzeżenia

Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego do diagnostyki in vitro, wyrób służy do samokontroli. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Ten zestaw może być używany wyłącznie jako test diagnostyczny in vitro z użyciem ludzkiego nasienia jako próbki i nie może być używany z próbkami innych płynów ustrojowych. Próbkę należy pobrać w ciągu 3-7 dni od ostatniego wytrysku, nasienie uzyskane w okresie krótszym niż 3 lub dłuższym niż 7 dni wpłynie na dokładność testu. Pojemnik do pobrania próbki powinien być czysty, suchy i wolny od zanieczyszczeń, konserwantów i detergentów. Upłynnianie nasienia to proces, w którym nasienie szybko zmienia swój wygląd z galaretowatego na płynny. Świeże próbki są zazwyczaj upłynniane w ciągu 60 minut, a jeśli próbka nie zmieni konsystencji na płynną w ciągu 60 minut i zostanie wykorzystana może spowodować nieprawidłowy wynik testu. Test jest przeznaczony do użycia wyłącznie jako wstępne badanie; powtarzające się nieprawidłowe wyniki powinny być skonsultowane z lekarzem. W czasie wykonywania testu i odczytywania wyników należy ściśle przestrzegać ram czasowych określonych w instrukcji używania.

Co zawiera produkt?

Materiały dostarczone:

• Test kasetkowy
• Urządzenie do transferu nasienia
• Probówka z buforem do rozcieńczania próbek
• Pojemnik na próbkę
• Podstawka do wykonania badania
• Instrukcja używania wyrobu

Materiały wymagane, ale niedostarczone:

• Minutnik

Przechowywanie

Zestaw należy przechowywać w temperaturze pokojowej, unikając miejsc o nadmiernej wilgotności. Jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone lub zostało otwarte, nie należy go używać. Po otwarciu opakowania kasetki testowej należy użyć jej tak szybko, jak to możliwe, aby uniknąć wystawienia jej na działanie wilgoci przez dłuższy czas, co mogłoby spowodować nieprawidłowe działanie testu. Zestawu nie wolno zamrażać ani używać po upływie daty ważności wydrukowanej na foliowej kopertce z testem.

Producent

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD.