Spironol 100, 100 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Działanie i właściwości

Lek Spironol 100 zawiera substancję czynną spironolakton. Lek Spironol 100 należy do grupy leków nazywanych diuretykami, które są również określane lekami moczopędnymi.

Wskazanie do stosowania leku Spironol 100

Powodem wizyty pacjenta u lekarza może być opuchlizna okolicy kostek lub pojawiająca się zadyszka. Objawy te mogą występować, jeżeli czynność pompowania krwi przez serce słabnie z powodu zbyt dużej ilości płynów w organizmie. Jest to tak zwana zastoinowa niewydolność serca. Konieczność przepompowania dodatkowej ilości płynów w całym organizmie oznacza, że serce musi pracować intensywniej. Lekarz przepisuje pacjentowi lek Spironol 100, w celu pozbycia się nadmiernej ilości płynów z organizmu. Skutkiem tego serce będzie mogło pracować mniej intensywnie. Dodatkowe ilości płynów usuwane są w moczu, dlatego w trakcie stosowania leku Spironol 100 może być potrzebne częstsze korzystanie z toalety.

Lek Spironol 100 może być również stosowany w następujących schorzeniach:

• Zespół nerczycowy – zaburzenie nerek spowodowane nadmierną ilością płynów w organizmie.
• Wodobrzusze - nadmierna ilość płynów w jamie brzusznej oraz obrzęk – gromadzenie płynów pod skórą lub w co najmniej jednej jamie ciała (powodujące opuchliznę), na przykład na skutek marskości wątroby.
• Wodobrzusze spowodowane nowotworem złośliwym – nadmierna ilość płynów na skutek gromadzenia się komórek nowotworowych w jamie brzusznej.
• Hiperaldosteronizm pierwotny – nadmierna ilość płynów w organizmie spowodowana zbyt dużym stężeniem hormonu nazywanego aldosteronem.
• Nadciśnienie tętnicze – jako lek dodatkowy u pacjentów niereagujących dostatecznie na inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Jeżeli u pacjenta występują wymienione schorzenia, lek Spironol 100 ułatwi pozbycie się nadmiaru płynów z organizmu.

Jeśli po przyjęciu leku Spironol 100 pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci powinny być leczone jedynie pod opieką lekarza pediatry.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Spironol 100?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Ilość przyjmowanych tabletek zależy od nasilenia choroby.

Dorośli

Dawka dla dorosłych wynosi od 25 mg do 400 mg spironolaktonu na dobę w zależności od leczonej 
choroby.

Dzieci

Jeżeli lek Spironol 100 jest przyjmowany przez dzieci, to liczba tabletek zależy od masy ciała dziecka. 
Lekarz ustala dawkę indywidualnie.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Lek ten należy przyjmować raz na dobę, w trakcie posiłku.

Jak długo przyjmować lek Spironol 100?

Lek Spironol 100 należy przyjmować tak długo, jak zalecił to lekarz. Nie należy przerwać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. Po zbyt szybkim zaprzestaniu stosowania leku, stan pacjenta może ulec pogorszeniu.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przypadkowego zastosowania zbyt wielu tabletek należy natychmiast skontaktować się z 
lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania to 
senność, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, uczucie odwodnienia, splątanie. Może pojawić 
się wysypka w postaci płaskich zaczerwienionych powierzchni na skórze z małymi wypukłymi 
guzkami. 
Bardzo duże przedawkowanie może prowadzić do zmian stężenia sodu i potasu we krwi z 
osłabieniem, mrowieniem, kłuciem lub drętwieniem skóry i (lub) z skurczami mięśni.

W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć tabletkę leku Spironol 100, powinien przyjąć ją jak najszybciej, chyba, że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na spironolakton lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma chorobę Addisona (niedobór pewnych hormonów, charakteryzujący się skrajnym osłabieniem, zmniejszeniem masy ciała i niskim ciśnieniem krwi);
• jeśli pacjent ma hiperkaliemię (zwiększone stężenie potasu we krwi);
• jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz);
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
• jeśli pacjentka karmi piersią;
• jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne (leki moczopędne oszczędzające potas) lub jakiekolwiek inne leki w celu uzupełnienia niedoborów potasu;
• jeśli pacjent przyjmuje eplerenon (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).

Spironolakton jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Spironol 100 może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po przyjęciu leku u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów. Chociaż objawy te występują bardzo rzadko, mogą mieć ciężki przebieg.

• Świąd i pęcherze na skórze wokół warg i na innych częściach ciała (zespół Stevensa-Johnsona).
• Oddzielanie się wierzchniej warstwy skóry od niższych warstw skóry na powierzchni całego ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ang. toxic epidermal necrolysis, TEN).
• Wysypka skórna, gorączka i obrzęk (które mogą być objawami poważniejszych zaburzeń, wysypka polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi, ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka); lek Spironol 100 może powodować zaburzenia czynności wątroby.
• Nieregularna czynność serca, która może prowadzić do zgonu, uczucie mrowienia, porażenie (utrata czynności mięśni) lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy zwiększonego stężenia potasu we krwi. Lekarz zaleci regularne wykonywanie badań krwi, w celu kontrolowania stężenia potasu i innych elektrolitów. W razie konieczności lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Lista pozostałych działań niepożądanych według częstości występowania:

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób

• Zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób

• Dezorientacja.
• Zawroty głowy.
• Nudności.
• Świąd skóry.
• Wysypka.
• Kurcze mięśni, w tym nóg.
• Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Ból piersi (u mężczyzn).
• Ogólne złe samopoczucie.

Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób

• Zmiany w piersiach, takie jak łagodne nowotwory piersi (u mężczyzn).
• Zaburzenia stężenia elektrolitów, takie jak duże stężenie wapnia we krwi.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Alergia skórna, ze swędzeniem i bąblami, wysypka jak pokrzywka.
• Zaburzenia miesiączkowania u kobiet.
• Ból piersi (u kobiet).

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Zmniejszona liczba białych komórek we krwi.
• Zmniejszona liczba komórek biorących udział w zwalczaniu zakażeń – krwinek białych, które sprawiają, że łatwiej zwalczyć zakażenia.
• Zmniejszona liczba komórek uczestniczących w procesie krzepnięcia krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub sińców.
• Zmiany popędu seksualnego (libido) zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.
• Zaburzenia trawienia, nieżyt żołądka.
• Schorzenie, w którym na skórze pojawiają się pęcherze wypełnione płynem (pemfigoid).
• Nadmierne wypadanie włosów.
• Nadmierne owłosienie.

Stosowanie leku Spironol 100 z jedzeniem i piciem

Ten lek należy przyjmować w czasie posiłku.

Lek Spironol 100 a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Spironol 100 z alkoholem.

Lek Spironol 100 a prowadzenie pojazdów

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Może wystąpić senność i zawroty głowy związane z przyjmowaniem leku Spironol 100, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku Spironol 100 u kobiet w ciąży. Lekarz przepisze pacjentce lek Spironol 100 tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższą potencjalne ryzyko.

Leku Spironol 100 nie należy stosować u matek karmiących piersią. Pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem, który może doradzić pacjentce inny sposób karmienia dziecka w czasie przyjmowania tego leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjent stosuje abirateron w leczeniu nowotworu złośliwego gruczołu krokowego, powinien o tym powiedzieć lekarzowi.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje mitotan w leczeniu złośliwych nowotworów nadnerczy. Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z mitotanem.

Lekarz może zmienić dawkę leku Spironol 100, jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z następujących leków:

• digoksyna lub karbenoksolon,
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym inhibitory ACE,
• inne leki moczopędne,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak aspiryna, indometacyna, kwas mefenamowy lub ibuprofen,
• suplementy potasu,
• heparyna lub heparyna drobnocząsteczkowa (leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi),
• antypiryna,
• leki, które mogą spowodować hiperkaliemię (zwiększone stężenie potasu we krwi),
• trimetoprim i trimetoprim z sulfametoksazolem.

Spironol 100 osłabia reakcję na noradrenalinę.
Jeżeli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu z podaniem znieczulenia, należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku Spironol 100.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest spironolakton. Jedna tabletka zawiera 100 mg spironolaktonu.

Pozostałe składniki to: skrobia ryżowa, laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, talk, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza, Makrogol 20 000.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Spironol 100 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, szczególnie u dzieci z nadciśnieniem, lub choroba wątroby. Lekarz oceni stan pacjenta w trakcie rutynowej wizyty;
• jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu;
• jeśli u pacjenta występuje choroba związana za zaburzeniami stężenia elektrolitów we krwi, takich jak potas lub sód;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Jednoczesne stosowanie leku Spironol100 z niektórymi lekami, środkami uzupełniającymi potas lub produktami spożywczymi bogatymi w potas może prowadzić do ciężkiej hiperkaliemii (zwiększonego stężenia potasu we krwi). Objawami ciężkiej hiperkaliemii mogą być kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca, biegunka, nudności, zawroty głowy lub ból głowy.

W przypadku zaburzenia czynności lub niewydolności nerek, u pacjenta może wystąpić niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi. Może to wpływać na pracę serca, a w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu.

Jak przechowywać lek Spironol 100?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.