Trifas Cor, 5 mg, tabletki, 30 szt.

Działanie i właściwości

Trifas Cor zawiera substancję czynną torasemid i należy do grupy leków nazywanych diuretykami pętlowymi.

Torasemid działa moczopędnie i obniża również ciśnienie krwi.

Wskazanie do stosowania leku TRIFAS COR

Lek Trifas Cor stosowany jest u dorosłych w celu: leczenia nadciśnienia pierwotnego oraz leczenia i zapobiegania nawrotom:

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek TRIFAS COR?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Zalecana dawka początkowa to ½ tabletki leku Trifas Cor na dobę, co odpowiada 2,5 mg torasemidu.
Działanie leku Trifas Cor obniżające ciśnienie krwi rozpoczyna się powoli w pierwszym tygodniu leczenia i osiąga swoje maksymalne działanie najpóźniej po ok. 12 tygodni. W przypadku braku normalizacji ciśnienia po upływie 12 tygodni leczenia lekiem Trifas Cor w dawce ½ tabletki (co odpowiada 2,5 mg torasemidu) na dobę, dawkę można zwiększyć do 1 tabletki produktu Trifas Cor na dobę (co odpowiada 5 mg torasemidu). Silniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe osiąga się przy zastosowaniu wyższej dawki kiedy wyjściowe ciśnienie krwi jest bardzo wysokie oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Nie należy zwiększać dawki do więcej niż jednej tabletki leku Trifas Cor (co odpowiada 5 mg torasemidu) na dobę ponieważ nie spowoduje to dalszego obniżenia ciśnienia krwi.

Obrzęki i wysięki

Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka leku Trifas Cor (co odpowiada 5 mg torasemidu) na dobę.

Zazwyczaj ta dawka jest stosowana jako dawka podtrzymująca.

Jeżeli dawka, którą należy zastosować wynosi 10 mg torasemidu lub więcej można zastosować lek Trifas 10 (10 mg torasemidu).

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością, z uwagi na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci

Nie powinno się stosować leku Trifas Cor u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z uwagi na brak dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Trifas Cor u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Tabletki należy przyjmować rano, popijać niewielką ilością płynu. Lek można przyjmować z posiłkiem lub nie.

Tabletkę można podzielić na dwie części dawki przez naciśnięcie linii podziału na tabletce. Umożliwia to dostosowanie dawkowania do indywidulanych wymagań pacjenta.

Tabletkę należy trzymać między palcami wskazującymi i kciukami obu dłoni, linią podziału skierowaną ku górze i przełamać tabletkę na dwie połowy wzdłuż linii podziału, naciskając kciukami w dół.

Jak długo przyjmować lek Trifas Cor?
O czasie leczenia lekiem Trifas Cor decyduje lekarz prowadzący.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trifas Cor, może spowodować:

• nasilone wydalanie moczu, potencjalnie niebezpieczne z utratą płynów i elektrolitów,
• zaburzenia świadomości,
• stan splątania,
• spadek ciśnienia krwi,
• zapaść krążeniową,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie postępowanie.
Zastosowanie za małej dawki leku zmniejsza jego skuteczność. Również pominięcie dawki leku Trifas Cor prowadzi do zmniejszenia skuteczności. Może to się objawiać m.in. następującymi dolegliwościami:

• zwiększenie masy ciała
• zwiększone zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki).

Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę. Nie należy jednak przyjmować pominiętej dawki, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Brak informacji w ulotce o działaniach, jakie należy podjąć po pominięciu dawki leku.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Trifas Cor:

• jeśli pacjent ma uczulenie na:
  • substancję czynną torasemid
  • substancje o zbliżonej budowie chemicznej do torasemidu (pochodne sulfonylomocznika)
  • którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma niewydolność nerek (z bezmoczem)
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby przebiegające z upośledzeniem postrzegania (śpiączka wątrobowa lub stan przedśpiączkowy)
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia)
• jeśli pacjent ma obniżone stężenie poziomu sodu lub potasu we krwi (hiponatremia, hipokalemia)
• jeśli pacjent ma znaczne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego (np.: spowodowane rozrostem gruczołu krokowego)
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, TRIFAS COR może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (zasadowica metaboliczna).
• Kurcze mięśni (zwłaszcza na początku leczenia).
• Podwyższenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów we krwi (trójglicerydy, cholesterol).
• Niedobór potasu (hipokaliemia) z jednoczesnym stosowaniem diety ubogopotasowej, wymiotach, biegunce, nadużyciu środków przeczyszczających, u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby).
• W zależności od stosowanej dawki i długości leczenia, mogą wystąpić zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, w szczególności zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), utrata potasu i sodu: hipokaliemia i (lub) hiponatremia.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunki, zaparcia), szczególnie na początku leczenia.
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (gamma-GT) we krwi.
• Bóle i zawroty głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie (zwłaszcza na początku leczenia).

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Podwyższone stężenie mocznika i kreatyniny (białko mięśniowe) i mocznika we krwi.
• U pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego), może nastąpić zatrzymanie moczu. W takich przypadkach oddawanie moczu jest utrudnione albo niemożliwe.
• Suchość w jamie ustnej.
• Uczucie drętwienie i zimna w kończynach (parestezje).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zmniejszona liczba komórek krwi (krwinek czerwonych i białych) oraz płytek krwi (trombocytów).
• Reakcje alergiczne, na przykład świąd, wysypka, nadwrażliwość na światło, ciężkie alergiczne reakcje skórne.
• Powstawanie zakrzepów krwi w naczyniach (komplikacje zakrzepowo-zatorowe).
• Stany splątania.
• Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
• Zaburzenia w krążeniu wieńcowym lub mózgowym (w tym niedokrwienie mięśnia sercowego i mózgu). Stany te mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca (arytmia), uczucia ucisku w obrębie klatki piersiowej (dławicy piersiowej), ostrego zawału mięśnia sercowego lub nagłej utraty przytomności (omdleń).
• Zapalenie trzustki.
• Zaburzenia widzenia.
• Szumy uszne.
• Utrata słuchu.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane wymienione powyżej, należy powiadomić o tym niezwłocznie lekarza. Lekarz oceni nasilenie objawów i zadecyduje, jakie badania należy wykonać.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które występują nagle i mają ciężki przebieg należy skonsultować się natychmiast z lekarzem. Jest to bardzo ważne, ponieważ niektóre działania niepożądane mogą zagrażać życiu. Lekarz zadecyduje jakie analizy należy wykonać i czy leczenie powinno być kontynuowane.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości (np. ciężka alergiczna reakcja skórna), Trifas Cor nie może zostać ponownie zastosowany.

Stosowanie leku TRIFAS COR z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku TRIFAS COR w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek TRIFAS COR a alkohol

W trakcie leczenia lekiem Trifas Cor nie należy spożywać alkoholu.

Lek TRIFAS COR a prowadzenie pojazdów

Trifas Cor może zmieniać czas reakcji. Trifas Cor może upośledzać zdolność aktywnego uczestnictwa w ruchu ulicznym, obsługiwania urządzeń mechanicznych lub pracy bez bezpiecznego oparciadla stóp.

Dotyczy to zwłaszcza: początkowego okresu leczenia, okresu podczas zwiększenia dawki, okresu po zastąpieniu innego leku, okresu rozpoczęcia równoległego leczenia innym produktem. Alkohol może nasilać to działanie. W trakcie leczenia lekiem Trifas Cor nie należy spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Trifas Cor może być stosowany w okresie ciąży tylko po konsultacji z lekarzem. Użyta może być jedynie najniższa dawka.

Brak jest wystarczającej wiedzy klinicznej dotyczącej wpływu leku TRIFAS COR na nienarodzone dzieci.

Nie wiadomo czy substancja czynna leku Trifas Cor przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu leku Trifas Cor nie wolno stosować w czasie karmienia piersią. Jeżeli zastosowanie leku w czasie karmienia piersią jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Stosowanie leku Trifas Cor może mieć wpływ na działanie poniżej wymienionych leków:
  • Leki obniżające ciśnienie krwi, zwłaszcza inhibitory konwertazy angiotensyny: podawanie inhibitorów konwertazy angiotensyny jednocześnie, lub bezpośrednio po leczeniu torasemidem, może spowodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi. W przypadku braku pewności, czy stosowany lek należy do inhibitorów ACE, należy zapytać lekarza lub farmaceuty.
  • Teofilina (leki stosowane w leczeniu astmy): Trifas Cor może nasilać działanie tych leków.
  • Leki o działaniu kuraryzującym: wzrost działania zwiotczającego mięśnie.
  • Leki przeciwcukrzycowe: Trifas Cor może osłabiać działanie leków przeciwcukrzycowych.
  • Leki przeciwbólowe i leki reumatyczne : w przypadku stosowania dużych dawek salicylanów, torasemid może nasilać ich działanie toksyczne na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Leki stosowane w leczeniu zaburzeń krążenia (epinefryna i norepinefryna). Lek Trifas Cor może osłabiać działanie tych leków.
• Na działanie leku Trifas Cor mają wpływ następujące leki:
  • Probenecid (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej): Probenecid może hamować moczopędne i przeciwnadciśnieniowe działanie torasemidu.
  • Niektóre leki przeciwzapalne (np. indometacyna, kwas acetylosalicylowy): leki te mogą hamować moczopędne i przeciwnadciśnieniowe działanie torasemidu.
  • Kolestyramina (lek na obniżenie stężenia cholesterolu): jednoczesne stosowanie kolestyraminy może zmniejszać wchłanianie z przewodu pokarmowego leku Trifas Cor. Przez to osłabiać skuteczność jego działania.
• W trakcie leczenia wysokimi dawkami Trifas Cor może prowadzić do nasilenia następujących działań niepożądanych:
  • Uszkodzenie słuchu oraz nerek powodowane przez antybiotyki aminoglikozydowe (np. kanamycyna, gentamycyna, tobramycyna) stosowane w leczeniu infekcji.
  • Uszkodzenie słuchu oraz nerek powodowane przez cisplatynę (stosowana w leczeniu nowotworów).
  • Uszkodzenie nerek powodowane przez cefalosporyny (grupa antybiotyków) stosowane w leczeniu infekcji.
• Pozostałe interakcje leku Trifas Cor z innymi lekami:
  • Zmniejszenie stężenia potasu, spowodowane przez Trifas Cor, może nasilić działania niepożądane ze strony, jednocześnie stosowanych, glikozydów naparstnicy (stosowane w leczeniu niewydolności serca).
  • Leki przeczyszczające mogą zwiększać utratę potasu powodowaną przez Trifas Cor.
  • Hormony kory nadnerczy (mineralo- i glikokortykoidy, np. kortyzon), jednocześnie stosowane z lekiem Trifas Cor mogą zwiększać powodowaną przez niego utratę potasu.
  • Jednoczesne leczenie lekiem Trifas Cor oraz solami litu (stosowane w leczeniu nagłych zmian nastrojów oraz w różnych typach depresji), może powodować zwiększenie stężenia litu w surowicy i w ten sposób nasilać działanie uszkadzające serce i nerki soli litu.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest torasemid. Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu. Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Z powodu niedostatecznie udokumentowanych wyników badań, leku Trifas Cor nie należy stosować w przypadku: dny moczanowej, poważnych zaburzeń rytmu serca, kiedy uderzenia serca są spowolnione, zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, pacjentów stosujących jednocześnie sole litu (leki stosowane w zaburzeniach nastroju i depresji), pacjentów stosujących niektóre antybiotyki w leczeniu infekcji, takie jak: aminoglikozydy, cefalosporyny, pacjentów z zaburzeniami morfologii krwi, np.: małopłytkowość lub niedokrwistość u pacjentów bez zaburzeń czynności nerek, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek spowodowanymi związkami nefrotoksycznymi.

Jak przechowywać lek TRIFAS COR?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny