AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane, 10 szt.

Działanie i właściwości

Lek AuroGastro zawiera substancję czynną hioscyny butylobromek. Należy ona do grupy leków zwanych „przeciwskurczowymi”.

Wskazanie do stosowania leku AuroGastro

Lek AuroGastro jest stosowany w celu złagodzenia skurczów mięśni:

• żołądka
• jelit.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek AuroGastro?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

1 do 2 tabletek (10 mg do 20 mg), 3 do 5 razy na dobę. 

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.

Dzieci

Dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• 1 do 2 tabletek (10 mg do 20 mg), 3 do 5 razy na dobę.

Dzieci w wieku 6-12 lat:

• 1 tabletka 3 razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku AuroGastro u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Podanie doustne.

Tabletki należy połykać w całości (bez rozgryzania i łamania), popijając płynem. 

Działanie obserwowano 15 minut po zażyciu.

Jak długo przyjmować lek AuroGastro?

O długości stosowania leku AuroGastro decyduje lekarz.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Nie należy stosować większej niż zalecana dawki leku AuroGastro. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku AuroGastro mogą wystąpić pewne działania niepożądane. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku AuroGastro i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Ponadto, w razie konieczności, zostanie zastosowane odpowiednie leczenie.

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć, tak szybko jak to możliwe. Jeśli jednak nadejdzie pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku AuroGastro nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na hioscyny butylobromek lub na którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego;
• jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie moczu jakichkolwiek zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego;
• jeśli u pacjenta występuje przeszkoda mechaniczna przewodu pokarmowego (zwężenie przewodu pokarmowego) lub zwężenie odźwiernika;
• jeśli u pacjenta występuje porażenna lub obturacyjna niedrożność jelit (porażenie jelit);
• jeśli u pacjenta występuje tachykardia;
• jeśli u pacjenta występuje jaskra (problem dotyczący oczu);
• jeśli u pacjenta występuje choroba zwana „myasthenia gravis” (bardzo rzadki problem z osłabieniem mięśni);
• u pacjentów z rozdęciem okrężnicy (megacolon, znaczne poszerzenie fragmentu jelita grubego);
• jeśli u pacjenta występuje rzadka choroba dziedziczna, która może uniemożliwiać przyjmowanie którejkolwiek zawartej w nim substancji pomocniczej.

Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.

W przypadku wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, AuroGastro może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Wiele działań niepożądanych leku AuroGastro jest związanych z jego właściwościami antycholinergicznymi. Są one zwykle łagodne i przemijające. Mogą wystąpić:

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• szybkie bicie serca,
• suchość w jamie ustnej,
• zmniejszone pocenie się,
• reakcje skórne (pokrzywka, świąd).

Rzadko (dotyczy mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• zatrzymanie moczu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, zapaścią krążeniową i nagłym obrzękiem),
• reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania, reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie) i inne reakcje nadwrażliwości.

Stosowanie leku AuroGastro z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku AuroGastro w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek AuroGastro a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku AuroGastro z alkoholem.

Lek AuroGastro a prowadzenie pojazdów

Podawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, sen itp. Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jak dotąd doświadczenie w stosowaniu butyloskopolaminy u kobiet w ciąży jest niewystarczające.
Nie ma wystarczających badań na zwierzętach, które wskazują na możliwe niepożądane lub szkodliwe skutki u kobiet w ciąży.

Dlatego nie należy stosować hioscyny butylobromku w ciąży.

Nie badano przenikania substancji hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku do mleka. Leki tego typu mogą hamować produkcję mleka, a niemowlęta mogą być wrażliwe na takie leki.
Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia hioscyny butylobromkiem, lekarz musi rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że tabletki AuroGastro mogą wpływać na działanie niektórych, innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania leku AuroGastro.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• Leki stosowane w leczeniu depresji zwane „trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne”, takie jak doksepina.
• Leki na alergie i chorobę lokomocyjną zwane „lekami przeciwhistaminowymi”.
• Leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna lub dyzopiramid.
• Leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”, takie jak haloperydol lub flufenazyna.
• Leki zwykle stosowane w przypadku problemów z oddychaniem, takie jak tiotropium, ipratropium lub leki podobne do atropiny.
• Amantadyna - lek na chorobę Parkinsona i grypę.
• Metoklopramid - lek na mdłości (nudności).

W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku AuroGastro należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Co zawiera lek? Skład

Substancją aktywną jest butyloskopalamina/hioscyny butylobromek.

• Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg butyloskopolaminy (bromku butylohioscyny).

Inne składniki leku to:

• Rdzeń tabletki:
  wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana, kwas winowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy.
• Otoczka:
  sacharoza, talk (E 553b), hypromeloza 2910 (5mPas) (E 464), makrogol 4000 (E 1521), glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, polisorbat 80 (E 433).

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma szybkie tętno lub inne choroby serca.
• pacjent ma problemy z tarczycą, takie jak nadczynność tarczycy.
• pacjent ma trudności lub ból podczas oddawania moczu, na przykład mężczyźni z powiększonym gruczołem krokowym (prostatą).
• pacjent ma zaparcia.
• pacjent ma gorączkę.

W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku AuroGastro.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta wystąpi niewyjaśniony ból brzucha, który utrzymuje się lub nasila lub występuje razem z:

• gorączką.
• złym samopoczuciem.
• uczuciem bycia chorym.
• zmianami rytmu wypróżnień.
• tkliwością brzucha.
• niskim ciśnieniem krwi.
• uczuciem omdlenia lub.
• krwią występującą w kale.

Jak przechowywać lek AuroGastro?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku AuroGastro po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.