Reklama
Tretoskin - skład
1 kaps. elastyczna zawiera 10 mg lub 20 mg izotretynoiny.
Reklama
Tretoskin - działanie
Lek przeciwtrądzikowy z grupy retinoidów. Hamuje aktywność gruczołów łojowych, wpływając na zmniejszenie liczby bakterii Propionibacterium acnes w obrębie przewodu wyprowadzającego gruczołu łojowego. Ponadto lek zmniejsza wielkość gruczołów łojowych oraz wywiera miejscowe działanie przeciwzapalne. Wchłanianie tretynoiny podanej doustnie jest zmienne, przy czym podanie z pokarmem dwukrotnie zwiększa jej biodostępność. Wiązanie z białkami osocza wynosi 99,9%. Lek osiąga w naskórku stężenia stanowiące 50% stężenia w surowicy. Jest metabolizowany w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 oraz wydalany z moczem i kałem. T0,5 izotretynoiny wynosi 19 h; T0,5 głównego metabolitu - 29 h.
Reklama
Tretoskin - wskazania
Ciężkie postaci trądziku pospolitego (trądzik guzkowy, skupiony, trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn) oporne na leczenie antybiotykami działającymi układowo oraz lekami stosowanymi miejscowo.
Reklama
Tretoskin - przeciwwskazania
Ciąża i okres karmienia piersią, ponadto leku nie należy stosować u kobiet w wieku rozrodczym, mogących zajść w ciążę (o ile nie są spełnione rygorystyczne warunki dotyczące stosowania antykoncepcji). Nadwrażliwość na izotretynoinę, olej sojowy lub inny składnik preparatu. Niewydolność wątroby. Znaczna hiperlipidemia. Hiperwitaminoza A. Jednoczesne stosowanie tetracyklin.
Reklama
Tretoskin - ostrzeżenia
U kobiet w wieku rozrodczym, mogących zajść w ciążę, należy podczas leczenia i w ciągu co najmniej 1 miesiąca po jego zakończeniu oraz 1 miesiąca przed jego rozpoczęciem stosować skuteczną antykoncepcję. Przed i w trakcie leczenia oraz po 5 tyg. od jego zakończenia należy przeprowadzić testy ciążowe - leku nie wolno stosować, jeśli wynik testu będzie dodatni. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych, wszystkich pacjentów leczonych retynoidami stosowanymi doustnie należy poddawać obserwacji w kierunku objawów przedmiotowych i podmiotowych depresji i w razie konieczności zalecić im odpowiednie leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z depresją w wywiadzie. Podczas leczenia oraz w okresie do 5-6 miesięcy po jego zakończeniu należy unikać agresywnej, chemicznej dermabrazji oraz leczenia skóry laserem (ryzyko blizn, przebarwień i odbarwień). Co najmniej 6 miesięcy od zakończenia terapii nie należy stosować depilacji z użyciem wosku (ryzyko nadmiernego złuszczenia skóry). Należy unikać ekspozycji na UV, w tym na promieniowanie słoneczne (wskazane stosowanie preparatu z filtrem SPF wynoszącym co najmniej 15). Należy unikać jednoczesnego stosowania izotretynoiny z miejscowo stosowanymi lekami keratolitycznymi lub preparatami złuszczającymi stosowanymi w leczeniu trądziku (ryzyko nadmiernego podrażnienia skóry). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (np. rumień wilopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Jeśli podejrzewa się wystąpienie takich reakcji należy przerwać stosowanie izotretynoiny. U niektórych pacjentów może wystąpić pogorszenie widzenia w ciemnościach, czasami objaw ten może pojawić się nagle; zaleca się konsultację okulistyczną, może być konieczne odstawienie leku. Pacjenci, u których pojawia się łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe muszą natychmiast zaprzestać stosować lek. Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby; w przypadku długotrwałego i klinicznie istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz w surowicy należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. U pacjentów z niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki i stopniowo ją zwiększa do maksymalnej tolerowanej. U pacjentów z cukrzycą, chorobą alkoholową, otyłością oraz u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lipidów może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia lipidów i glukozy we krwi. W przypadku wystąpienia nie dającej się wyrównać hipertriglicerydemii, objawów zapalenia trzustki, ciężkiej biegunki, łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego lub ciężkich reakcji alergicznych leczenie należy przerwać.
Reklama
Tretoskin - ciąża
Stosowanie w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane (lek teratogenny), w okresie karmienia piersią przeciwwskazane.
Reklama
Tretoskin - efekty uboczne
Bardzo często: niedokrwistość, podwyższone OB, małopłytkowość, nadpłytkowość; zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zespół suchego oka, podrażnienia oka; zwiększenie aktywności aminotransferaz; zapalenie czerwieni warg, zapalenie skóry, suchość skóry, miejscowe złuszczanie się naskórka, świąd, wysypka rumieniowa, kruchość skóry (ryzyko urazu w wyniku tarcia); ból stawów, ból mięśni, ból pleców (szczególnie u młodzieży); zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia lipoprotein o dużej gęstości. Często: neutropenia; ból głowy; krwawienie z nosa, suchość błony śluzowej nosa, zapalenie jamy nosowo-gardłowej; zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, krwiomocz, białkomocz. Rzadko: skórne reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwość, depresja, pogłębienie objawów depresji, skłonność do agresji, lęk, zmiany nastroju; łysienie. Bardzo rzadko: zakażenia skóry i błon śluzowych bakteriami Gram-dodatnimi; limfadenopatia; cukrzyca, hiperurykemia; zaburzenia zachowania, zaburzenia psychotyczne, myśli samobójcze, próby samobójcze, samobójstwo; łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, drgawki, senność, zawroty głowy; zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, zaćma, ślepota na barwy (ograniczenie widzenia barw), nietolerancja soczewek kontaktowych, zmętnienie rogówki, osłabienie widzenia w ciemności, zapalenie rogówki, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego (objaw łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego), światłowstręt; zaburzenia słuchu; zapalenie naczyń (np. zapalenie ziarniniakowe Wegenera, alergiczne zapalenie naczyń); skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z astmą), chrypka; zapalenie okrężnicy, zapalenie jelita krętego, suchość błony śluzowej gardła, krwotoki z przewodu pokarmowego, biegunka krwotoczna, choroba zapalna jelit, nudności, zapalenie trzustki; zapalenie wątroby; trądzik piorunujący, zaostrzenie trądziku (nawrót trądziku), rumień (na twarzy), osutka, zaburzenia dotyczące włosów, hirsutyzm, dystrofia paznokci, zanokcica, reakcja nadwrażliwości na światło, ziarniniak ropotwórczy, przebarwienia skóry, nasilone pocenie się; zapalenie stawów, wapnica, przedwczesne kostnienie chrząstek nasadowych, wyrośle kostne, zmniejszenie gęstości kości, zapalenie ścięgien; kłębuszkowe zapalenie nerek; nadmierne tworzenie się ziarniny, złe samopoczucie; zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi. Częstość nieznana: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zaburzenia czynności seksualnych, w tym zaburzenia erekcji i zmniejszenie libido, ginekomastia.
Tretoskin - interakcje
W połączeniu z innymi preparatami witaminy A zachodzi ryzyko hiperwitaminozy (nie stosować łącznie), a z tetracyklinami - ryzyko wystąpienia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (unikać łączenia tych leków z preparatem).
Tretoskin - dawkowanie
Leczenie prowadzi się pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu układowo działających retinoidów. Doustnie. Dorośli, w tym młodzież i pacjenci w podeszłym wieku: początkowo 0,5 mg/kg mc./dobę. Dawkę dostosowuje się indywidualnie, dla większości pacjentów wynosi ona 0,5-1 mg/kg mc./dobę. Remisja zależy od dawki skumulowanej; dawki powyżej 120-150 mg/kg mc./dobę nie przynoszą korzyści terapeutycznych. Czas leczenia zależy od dawki dobowej. Zazwyczaj leczenie trwa 16-24 tyg. U większości pacjentów objawy trądziku ustępują po jednym cyklu leczenia. W razie wyraźnego nawrotu choroby można rozważyć kolejny cykli z taką samą dawką dobową i dawką skumulowaną, podaną nie wcześniej niż po 8 tyg. od zakończenia poprzedniego cyklu.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki (np. 10 mg na dobę), którą następnie zwiększa się do 1 mg/kg mc./dobę lub do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. U pacjentów nietolerujących zalecanego dawkowania leczenie kontynuuje się, podając najmniejszą tolerowaną dawkę. Wiąże się to z wydłużeniem czasu leczenia oraz większym ryzykiem nawrotu choroby. Leczenie największą tolerowaną dawkę przez pacjenta pozwala uzyskać największą skuteczność leczenia.
Tretoskin - uwagi
Przed leczeniem i po miesiącu od jego rozpoczęcia, a następnie w odstępach 3-miesięcznych należy kontrolować aktywność aminotransferaz oraz stężenie lipidów w surowicy (na czczo). Pacjenci leczeni izotretynoiną nie powinni być dawcami krwi zarówno w trakcie leczenia, jak i przez miesiąc po jego zakończeniu. Ze względu na ryzyko nagłego pojawienia się pogorszenia widzenia w nocy należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Pacjentom należy zalecić stosowanie maści lub kremów nawilżających oraz balsamów do ust w trakcie leczenia izotretynoiną. W trakcie terapii może wystąpić nietolerancja soczewek kontaktowych.
