Reklama
Essetil Forte - skład
1 kaps. zawiera 600 mg fosfolipidów z nasion soi (w tym 13,9 mg choliny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej sojowy.
Reklama
Essetil Forte - działanie
Suplement diety zawierający fosfolipidy, w tym cholinę, która pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu wątroby.
Reklama
Essetil Forte - stosowanie
Ostre i przewlekłe choroby wątroby, w tym: - poalkoholowe uszkodzenia wątroby; - toksyczne i polekowe uszkodzenia wątroby; - przewlekłe zapalenie wątroby.
Wspomaganie leczenia zaburzeń czynnościowych wątroby, dróg żółciowych oraz kamicy żółciowej.
Reklama
Essetil Forte - działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania, określaną następująco: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego takie jak: nudności, wolne stolce lub uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: adr@urpl.gov.pl
Reklama
Essetil Forte - wskazania
Uzupełnianie diety w składniki wspomagające prawidłowe funkcjonowanie wątroby.
Reklama
Essetil Forte - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.
Reklama
Essetil Forte - dawkowanie
Produkt leczniczy do stosowania doustnego.
Dorośli
2 kapsułki (600 mg) 3 razy na dobę. Nie stosować więcej niż 6 kapsułek (1800 mg) na dobę. Po 2 do 3 miesiącach leczenia stosować dawkę podtrzymującą 1 kapsułkę 3 razy na dobę.
Dzieci
U niemowląt należy stosować dawkę 300 mg na 10 kg mc. (1 kapsułka na 10 kg mc.).
U dzieci należy stosować dawkę 300 mg/10 kg mc. na dobę. Średnio stosuje się 3 do 6 kapsułek (900 do1800 mg) na dobę. Nie stosować więcej niż 6 kapsułek na dobę (1800 mg).
Zawartość kapsułki można wycisnąć i podać w niewielkiej ilości ciepłego mleka lub wody. W ten sposób można podać lek dziecku, które nie może połknąć kapsułki.
Czas trwania leczenia
Lek należy przyjmować przez co najmniej 3 miesiące. Produkt leczniczy należy przyjmować w trakcie posiłków.
Essetil Forte - środki ostrożności
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. Oczyszczony olej sojowy może zawierać białko orzeszków ziemnych. W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.
Essetil Forte a ciąża
Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania polienylofosfatydylocholiny (PPC) w czasie ciąży. Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). PPC nie wykazywała również wpływu na płodność.
Należy zachować ostrożność przepisując produkt leczniczy kobietom w ciąży.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fosfolipidów z nasion soi do mleka ludzkiego.
Essetil Forte - uwagi
Preparat nie może być stosowany jako substytut zróżnicowanej diety.
