Znajdź lek

Estreva

Działanie

Naturalny żeński hormon płciowy w postaci żelu do podawania drogą przezskórną. Uzupełnia niedobór estrogenów, zmniejszając dolegliwości związane z okresem menopauzy: naczynioruchowe uderzenia gorąca, pocenie się, zmiany zanikowe układu moczowo-płciowego, nagłe zmiany nastroju. W przypadku podawania estrogenów przez skórę nie występuje efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, zachodzący po podaniu doustnym. Jednorazowe podanie 1,5 g preparatu (co odpowiada 1,5 g estradiolu) na powierzchnię 400 cm2 skóry brzucha powoduje szybkie zwiększenie stężenia estradiolu we krwi. Stężenia stacjonarne występują po 4 dniach stosowania dawki 1,5 g.

Wskazania

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie. Doświadczenia w leczeniu kobiet po 65 roku życia są ograniczone.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Rak piersi oraz nowotwory estrogenozależne (rozpoznane, podejrzewane lub w wywiadzie). Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych. Nieleczona hiperplazja endometrium. Przebyta idiopatyczna lub czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). Czynna lub niedawno przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego). Ostra lub przebyta choroba wątroby, do czasu aż wyniki testów czynnościowych wątroby nie powrócą do normy. Porfiria.

Środki ostrożności

Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentek z: mięśniakami macicy lub endometriozą, zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie lub czynnikami ryzyka wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. dodatni wywiad osobisty lub rodzinny, znaczna otyłość- wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2, toczeń rumieniowaty układowy, żylaki; długotrwałe unieruchomienie, rozległe urazy lub zabiegi chirurgiczne - zaleca się odstawienie preparatu przynajmniej 4-6 tyg. przed planowaną operacją i ponowne zastosowanie dopiero po powrocie pacjentki do pełnej sprawności ruchowej), czynnikami ryzyka rozwoju nowotworów estrogenozależnych (np. rak piersi u krewnych pierwszego stopnia), nadciśnieniem tętniczym, chorobami wątroby (np. gruczolak wątroby), cukrzycą z lub bez powikłań naczyniowych, kamicą żółciową, migreną lub (silnymi) bólami głowy, toczniem rumieniowatym układowym, hiperplazją endometrium w wywiadzie, padaczką, astmą oskrzelową, otosklerozą, zaburzeniami czynności serca lub nerek, hipertrójglicerydemią. Leczenie należy natychmiast przerwać, jeżeli wystąpi: żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby, znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ból głowy o typie migrenowym, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę. U kobiet po histerektomii, u których wcześniej stwierdzono endometriozę lub u których stwierdzono przetrwałe ogniska endometriozy, stymulacja estrogenami może doprowadzić do stanu przednowotworowego lub nowotworu w przetrwałych ogniskach endometriozy - należy rozważyć dodanie progestagenu do terapii.

Ciąża i laktacja

Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Często: plamienia, krwawienia z macicy, bolesność piersi, nudności, wzdęcia, ból głowy, uczucie ciężkości nóg. Niezbyt często: łagodne nowotwory piersi, mlekotok, wymioty, bóle stawów, zapalenie żył, zatorowość płucna, zwiększenie masy ciała, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia, świąd. Preparat zawiera glikol propylenowy, który może wywoływać podrażnienie skóry. Ponadto podczas stosowania terapii estrogenowo-progestagenowej mogą wystąpić: łagodne i złośliwe nowotwory estrogenozależne (np. rak endometrium, rak jajników, rak piersi), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, choroby układu krążenia, zawał serca, udar mózgu, choroba pęcherzyka żółciowego, ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, wysypka krwotoczna, demencja, zwiększenie stężenie trójglicerydów we krwi prowadzące niekiedy do zapalenie trzustki. Ryzyko wystąpienia raka piersi wzrasta wraz długością okresu stosowania HTZ. Stosowanie skojarzonej terapii estrogenowo-progestagenowej wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia raka piersi niż stosowanie samych estrogenów. U kobiet z zachowaną macicą ryzyko wystąpienia hiperplazji i raka endometrium wzrasta wraz z czasem podawania estrogenów, dodanie progestagenu do leczenia zmniejsza to ryzyko.

Interakcje

Leki indukujące metabolizm wątrobowy m.in.: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, newirapina, efawirenz, preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego - Hypericum perforatum mogą przyspieszać metabolizm estrogenów zawartych w preparacie. Rytonawir i nelfinawir, zastosowane w połączeniu z hormonami steroidowymi przyspieszają ich metabolizm.

Dawkowanie

Dawka zwykle stosowana wynosi 1,5 g (3 dawki) żelu na dobę przez 24-28 dni. Dawkę należy dostosować do skuteczności działania preparatu u danej pacjentki. W leczeniu podtrzymującym należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną. Minimalna dawka żelu wynosi 0,5 g na dobę, natomiast dawka maksymalna wynosi 3 g na dobę. Można zastosować dwa schematy podawania preparatu: 1. cykliczny - podawanie preparatu przez 24-28 dni, po czym następuje 2-7 dniowa przerwa; 2. ciągły - leczenie bez przerwy w podawaniu - zwykle stosowane, gdy podczas leczenia cyklicznego objawy niedoboru estrogenów występowały w czasie gdy nie podawano estrogenów. Zarówno w 1. jak i 2. schemacie u kobiet z zachowaną macicą należy łącznie z preparatem przez 12-14 dni każdego cyklu podawać progestagen w celu zapobiegania rozrostowi błony śluzowej macicy wywoływanemu przez estrogeny.
Preparat należy stosować na powierzchni skóry odpowiadającej mniej więcej powierzchni dwóch dłoni. Żel należy stosować na suchą, zdrową i nieuszkodzoną skórę brzucha, ud, ramion lub barków, najlepiej po porannym lub wieczornym umyciu. Nie stosować żelu na piersi i błony śluzowe.

Uwagi

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przeprowadzić pełny wywiad lekarski, w tym rodzinny oraz dokładne badania przedmiotowe (łącznie z badaniem ginekologicznym i badaniem piersi) w celu wykluczenia przeciwwskazań do stosowania preparatu. Podczas stosowania leku należy okresowo przeprowadzać badania kontrolne, szczególnie narządu rodnego i piersi.

Pharmindex