Actonel

Spis treści

actonel---dzialanie

-

lek-z-grupy-bisfosfonianow-(pirydynylobisfosfonian).-wiaze-sie-z-hydroksyapatytami-kosci-i-hamuje-osteoklastyczna-resorpcje-kosci,-podczas-gdy-aktywnosc--osteoblastow-i-mineralizacja-kosci-zostaja-zachowane.-ryzedronian-w-sposob-zalezny-od-dawki-zwieksza-mase-kostna-i-poprawia-biomechaniczna-wytrzymalosc-szkieletu.-u-kobiet-po-menopauzie-dzialanie-lecznicze-w-postaci-zmniejszenia-wartosci-biochemicznych-parametrow-przemian-kosci-wystepuje-po-1-miesiacu,-a-dzialanie-maksymalne---po-3-6-miesiacach-leczenia.-u-mezczyzn-z-osteoporoza-analogiczne-dzialanie-obserwowano-najwczesniej-po-3-miesiacach.-biodostepnosc-ryzedronianu-po-podaniu-doustnym-wynosi-0,63%-i-zmniejsza-sie-przy-podawaniu-z-pokarmem.-lek-wiaze-sie-z-bialkami-osocza-w-okolo-24%.-nie-jest-metabolizowany.-t0,5-w-koncowej-fazie-eliminacji-wynosi-480-h.-ryzedronian-jest-wydalany-z-moczem,-a-niewchlonieta-czesc-dawki---z-kalem.-

actonel---wskazania

-

leczenie-osteoporozy-pomenopauzalnej-w-celu-zmniejszenia-ryzyka-zlaman-trzonow-kregow.-leczenie-rozpoznanej-osteoporozy-pomenopauzalnej-w-celu-zmniejszenia-ryzyka-zlaman-szyjki-kosci-udowej.-leczenie-osteoporozy-u-mezczyzn-z-duzym-ryzykiem-zlaman.-

actonel---przeciwwskazania

-

nadwrazliwosc-na-ryzedronian-sodu-lub-jakakolwiek-substancje-pomocnicza-preparatu.-hipokalcemia.-ciaza-i-okres-karmienia-piersia.-ciezka-niewydolnosc-nerek-(klirens-kreatyniny-ponizej-30-ml/min).-

-

actonel---ostrzezenia

-

nie-stosowac-podczas-posilku-ani-jednoczesnie-z-preparatami-wapnia,-magnezu,-zelaza-lub-glinu.-doustne-przyjmowanie-bisfosfonianow-moze-wywolac-zapalenie-blony-sluzowej-przelyku-i-zoladka-oraz-owrzodzenie-blony-sluzowej-przelyku,-zoladka-i-dwunastnicy;-z-tego-powodu-nalezy-starannie-przestrzegac-zalecen-dotyczacych-przyjmowania-leku.-szczegolnie-ostroznie-stosowac-u-pacjentow-z-chorobami-przelyku-w-wywiadzie,-uposledzajacymi-pasaz-przelykowy-(zwezenie,-achalazja-w-przypadku-niemoznosci-utrzymania-przez-pacjenta-pozycji-pionowej-przez-co-najmniej-30-min-od-podania-leku-oraz-u-pacjentow-z-czynnymi-lub-przebytymi-chorobami-przelyku-lub-gornego-odcinka-przewodu-pokarmowego.-nalezy-poinformowac-pacjenta-o-koniecznosci-niezwlocznego-udania-sie-do-lekarza-w-przypadku-wystapienia-podraznienia-przelyku-(trudnosci-w-polykaniu,-bol-podczas-polykania,-bol-zamostkowy,-pojawiajaca-sie-lub-nasilajaca-zgaga).-przed-rozpoczeciem-leczenia-nalezy-wyleczyc-hipokalcemie,-natomiast-inne-zaburzenia-metabolizmu-kosci-i-przemiany-mineralnej-(np.-zaburzenia-czynnosci-przytarczyc,-niedobor-witaminy-d)-nalezy-leczyc-podczas-rozpoczynania-stosowania-preparatu.-donoszono-o-przypadkach-martwicy-kosci-szczeki-u-pacjentow-z-osteoporoza-otrzymujacych-doustnie-bisfosfoniany.-wystapienie-tego-dzialania-niepozadanego-jest-na-ogol-zwiazane-z-ekstrakcja-zeba-lub-miejscowym-zakazeniem-(z-zapaleniem-szpiku-wlacznie).-przed-rozpoczeciem-leczenia-bisfosfonianami-u-pacjentow-ze-wspolistniejacymi-czynnikami-ryzyka-(np.-nowotwor,-chemioterapia,-radioterapia,-stosowanie-kortykosteroidow,-niewlasciwa-higiena-jamy-ustnej),-nalezy-rozwazyc-wykonanie-badania-stomatologicznego-wraz-z-zastosowaniem-odpowiedniej-profilaktyki-stomatologicznej.-u-pacjentow-tych,-jesli-to-mozliwe,-nalezy-unikac-inwazyjnych-zabiegow-stomatologicznych-w-trakcie-leczenia-bisfosfonianami,-gdyz-w-przypadku-rozwiniecia-sie-martwicy-kosci-szczeki-chirurgiczne-zabiegi-stomatologiczne-moga-prowadzic-do-zaostrzenia-stanu.-ze-wzgledu-na-zawartosc-laktozy-preparat-nie-powinien-byc-stosowany-u-pacjentow-z-nietolerancja-galaktozy,-niedoborem-laktazy-(typu-lapp)-lub-zespolem-zlego-wchlaniania-glukozy-galaktozy.-

actonel---ciaza

-

nie-nalezy-stosowac-w-ciazy-i-okresie-karmienia-piersia.-

actonel---efekty-uboczne

-

zazwyczaj-sa-lagodne-lub-umiarkowane.-obserwowano-czesto-zaparcie,-niestrawnosc,-nudnosci,-bol-brzucha,-biegunke,-bole-miesniowo-kostne,-bol-glowy.-niezbyt-czesto-wystepowalo-zapalenie-blony-sluzowej-zoladka-i-przelyku,-utrudnienie-polykania,-zapalenie-blony-sluzowej-dwunastnicy,-owrzodzenie-przelyku,-zapalenie-teczowki.-rzadko:-zapalenie-jezyka,-zwezenie-przelyku,-zmiany-wskaznikow-badan-czynnosciowych-watroby.-ponadto-po-wprowadzeniu-preparatu-do-obrotu-obserwowano:-zapalenie-teczowki,-zapalenie-blony-naczyniowej-oka,-martwice-kosci-szczeki,-reakcje-nadwrazliwosci-i-reakcje-skorne,-m.in.-obrzek-naczynioruchowy,-uogolniona-wysypke,-pokrzywke--i-pecherze-skorne---niekiedy-o-ciezkim-przebiegu-(w-tym-pojedyncze-przypadki-zespolu-stevensa-johnsona-i-martwicy-toksyczno-rozplywnej-naskorka).--

actonel---interakcje

-

jednoczesne-podawanie-z-pokarmem,-napojami-innymi-niz-woda,-preparatami-wapnia,-magnezu,-zelaza-lub-glinu-zmniejsza-wchlanianie-preparatu-z-przewodu-pokarmowego-(nalezy-zachowac-odstep-miedzy-podaniem-preparatu-a-innych-lekow-lub-posilku).-

actonel---dawkowanie

-

dorosli-doustnie-35-mg-raz-w-tygodniu-(w-tym-samym-dniu-kazdego-tygodnia).-preparat-podaje-sie-na-30-min-przed-sniadaniem-lub-napojem-innym-niz-zwykla-woda.-preparat-nalezy-przyjac-w-pozycji-siedzacej-lub-stojacej,-popijajac-szklanka-zwyklej-wody;-przez-30-min-po-przyjeciu-leku-nie-nalezy-sie-klasc.-tabletek-nie-nalezy-ssac-ani-rozgryzac.-

actonel---uwagi">

Actonel - skład

1 tabl. powl. zawiera 35 mg ryzedronianu sodu (co odpowiada 32,5 mg kwasu ryzedronowego).

Actonel - Działanie

Lek z grupy bisfosfonianów (pirydynylobisfosfonian). Wiąże się z hydroksyapatytami kości i hamuje osteoklastyczną resorpcję kości, podczas gdy aktywność osteoblastów i mineralizacja kości zostają zachowane. Ryzedronian w sposób zależny od dawki zwiększa masę kostną i poprawia biomechaniczną wytrzymałość szkieletu. U kobiet po menopauzie działanie lecznicze w postaci zmniejszenia wartości biochemicznych parametrów przemian kości występuje po 1 miesiącu, a działanie maksymalne - po 3-6 miesiącach leczenia. U mężczyzn z osteoporozą analogiczne działanie obserwowano najwcześniej po 3 miesiącach. Biodostępność ryzedronianu po podaniu doustnym wynosi 0,63% i zmniejsza się przy podawaniu z pokarmem. Lek wiąże się z białkami osocza w około 24%. Nie jest metabolizowany. T0,5 w końcowej fazie eliminacji wynosi 480 h. Ryzedronian jest wydalany z moczem, a niewchłonięta część dawki - z kałem.

Actonel - wskazania

Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej w celu zmniejszenia ryzyka złamań trzonów kręgów. Leczenie rozpoznanej osteoporozy pomenopauzalnej w celu zmniejszenia ryzyka złamań szyjki kości udowej. Leczenie osteoporozy u mężczyzn z dużym ryzykiem złamań.

Actonel - Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ryzedronian sodu lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Hipokalcemia. Ciąża i okres karmienia piersią. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).

Actonel - ostrzeżenia

Nie stosować podczas posiłku ani jednocześnie z preparatami wapnia, magnezu, żelaza lub glinu. Doustne przyjmowanie bisfosfonianów może wywołać zapalenie błony śluzowej przełyku i żołądka oraz owrzodzenie błony śluzowej przełyku, żołądka i dwunastnicy; z tego powodu należy starannie przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania leku. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami przełyku w wywiadzie, upośledzającymi pasaż przełykowy (zwężenie, achalazja w przypadku niemożności utrzymania przez pacjenta pozycji pionowej przez co najmniej 30 min od podania leku oraz u pacjentów z czynnymi lub przebytymi chorobami przełyku lub górnego odcinka przewodu pokarmowego. Należy poinformować pacjenta o konieczności niezwłocznego udania się do lekarza w przypadku wystąpienia podrażnienia przełyku (trudności w połykaniu, ból podczas połykania, ból zamostkowy, pojawiająca się lub nasilająca zgaga). Przed rozpoczęciem leczenia należy wyleczyć hipokalcemię, natomiast inne zaburzenia metabolizmu kości i przemiany mineralnej (np. zaburzenia czynności przytarczyc, niedobór witaminy D) należy leczyć podczas rozpoczynania stosowania preparatu. Donoszono o przypadkach martwicy kości szczęki u pacjentów z osteoporozą otrzymujących doustnie bisfosfoniany. Wystąpienie tego działania niepożądanego jest na ogół związane z ekstrakcją zęba lub miejscowym zakażeniem (z zapaleniem szpiku włącznie). Przed rozpoczęciem leczenia bisfosfonianami u pacjentów ze współistniejącymi czynnikami ryzyka (np. nowotwór, chemioterapia, radioterapia, stosowanie kortykosteroidów, niewłaściwa higiena jamy ustnej), należy rozważyć wykonanie badania stomatologicznego wraz z zastosowaniem odpowiedniej profilaktyki stomatologicznej. U pacjentów tych, jeśli to możliwe, należy unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych w trakcie leczenia bisfosfonianami, gdyż w przypadku rozwinięcia się martwicy kości szczęki chirurgiczne zabiegi stomatologiczne mogą prowadzić do zaostrzenia stanu. Ze względu na zawartość laktozy preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Actonel - ciąża

Nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Actonel - efekty uboczne

Zazwyczaj są łagodne lub umiarkowane. Obserwowano często zaparcie, niestrawność, nudności, ból brzucha, biegunkę, bóle mięśniowo-kostne, ból głowy. Niezbyt często występowało zapalenie błony śluzowej żołądka i przełyku, utrudnienie połykania, zapalenie błony śluzowej dwunastnicy, owrzodzenie przełyku, zapalenie tęczówki. Rzadko: zapalenie języka, zwężenie przełyku, zmiany wskaźników badań czynnościowych wątroby. Ponadto po wprowadzeniu preparatu do obrotu obserwowano: zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, martwicę kości szczęki, reakcje nadwrażliwości i reakcje skórne, m.in. obrzęk naczynioruchowy, uogólnioną wysypkę, pokrzywkę i pęcherze skórne - niekiedy o ciężkim przebiegu (w tym pojedyncze przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka).

Actonel - interakcje

Jednoczesne podawanie z pokarmem, napojami innymi niż woda, preparatami wapnia, magnezu, żelaza lub glinu zmniejsza wchłanianie preparatu z przewodu pokarmowego (należy zachować odstęp między podaniem preparatu a innych leków lub posiłku).

Actonel - dawkowanie

Dorośli doustnie 35 mg raz w tygodniu (w tym samym dniu każdego tygodnia). Preparat podaje się na 30 min przed śniadaniem lub napojem innym niż zwykła woda. Preparat należy przyjąć w pozycji siedzącej lub stojącej, popijając szklanką zwykłej wody; przez 30 min po przyjęciu leku nie należy się kłaść. Tabletek nie należy ssać ani rozgryzać.

Actonel - uwagi

W przypadku niewystarczającej podaży wapnia i witaminy D z dietą należy rozważyć ich suplementację.

Pharmindex