Antithrombin III NF Baxter

Spis treści

antithrombin-iii-nf-baxter---dzialanie

-

antytrombina-iii-jest-fizjologicznym-inhibitorem-krzepniecia.-w-najwiekszym-stopniu-hamuje-trombine-i-czynnik-xa,-ale-jest-takze-inhibitorem-czynnikow-aktywacji-kontaktowej,-ukladu-wewnatrzpochodnego-i-kompleksu-czynnika-viia/czynnika-tkankowego.-aktywnosc-antytrombiny-znaczaco-wzmaga-heparyna,-a-efekt-przeciwkrzepliwy-heparyny-zalezy-od-obecnosci-antytrombiny.-u-doroslych-poziom-aktywnosci-antytrombiny-wynosi-80-120%,-a-u-noworodkow-ok.-40-60%.-t0,5-wynosi-ok.-3-dni,-jednak-moze-on-ulec-skroceniu-do-ok.-1,5-dnia-gdy-stosowana-jest-rownoczesnie-heparyna.-

antithrombin-iii-nf-baxter---wskazania

-

wrodzone-i-nabyte-niedobory-antytrombiny-iii.-podawanie-leku-jest-wskazane-u-pacjentow-z-aktywnoscia-osoczowa-antytrombiny-ponizej-70%-normy,-w-profilaktyce-i-leczeniu-zaburzen-zakrzepowych-i-zakrzepowo-zatorowych.-wlewy-antytrombiny-moga-miec-szczegolnie-istotne-znaczenie-w-nastepujacych-przypadkach-klinicznych:-zabiegi-chirurgiczne,-ciaza-i-porod-u-pacjentow-z-wrodzonym-niedoborem-antytrombiny;-brak-lub-niewystarczajaca-reakcja-na-heparyne;-istniejace-lub-zagrazajace-rozsiane-wykrzepianie-wewnatrznaczyniowe-(np.-uraz-wielonarzadowy,-powiklania-septyczne,-wstrzas,-stan-przedrzucawkowy-i-inne-zaburzenia-zwiazane-z-ostra-koagulopatia-"ze-zuzycia");-istniejace-lub-zagrazajace-zakrzepy-u-pacjentow-z-zespolem-nerczycowym-lub-chorobami-zapalnymi-jelit;-interwencja-chirurgiczna-lub-krwotok-u-pacjentow-z-ciezka-niewydolnoscia-watroby,-zwlaszcza-u-pacjentow-leczonych-koncentratami-czynnikow-krzepniecia.-

antithrombin-iii-nf-baxter---przeciwwskazania

-

nadwrazliwosc-na-skladniki-leku.-trombocytopenia-indukowana-heparyna-w-wywiadzie.-

-

antithrombin-iii-nf-baxter---ostrzezenia

-

u-pacjentow-regularnie-lub-wielokrotnie-przyjmujacych-preparaty-ludzkiej-antytrombiny-osoczowej-nalezy-rozwazyc-odpowiednie-szczepienia-ochronne-(przeciwko-wirusowemu-zapaleniu-watroby-typu-a-i-b).-

antithrombin-iii-nf-baxter---ciaza

-

bezpieczenstwo-stosowania-leku-u-kobiet-w-ciazy-i-podczas-karmienia-piersia-nie-zostalo-potwierdzone-w-badaniach-klinicznych.-lek-powinien-byc-podawany-kobietom-z-niedoborem-antytrombiny-w-czasie-ciazy-lub-karmienia-piersia-tylko-wowczas,-gdy-istnieja-istotne-wskazania,-z-uwzglednieniem-faktu,-ze-ciaza-zwieksza-ryzyko-powiklan-zakrzepowo-zatorowych-u-tych-pacjentek.-

antithrombin-iii-nf-baxter---efekty-uboczne

-

bardzo-rzadko:-tachykardia;-nudnosci,-wymioty;-pieczenie-i-klucie-w-miejscu-podawania-wlewu,-dreszcze,-sennosc,-uczucie-ucisku-w-klatce-piersiowej,-goraczka,-trombocytopenia-(typ-ii),-ktorej-mediatorem-sa-przeciwciala-indukowane-przez-heparyne;-nadwrazliwosc-i-reakcje-alergiczne,-(ciezka)-reakcja-anafilaktyczna-(w-tym-wstrzas),-obrzek-naczyniowo-ruchowy,-(uogolniona)-pokrzywka,-swedzaca-wysypka;-liczba-plytek-krwi-

antithrombin-iii-nf-baxter---interakcje

-

uzupelnienie-poziomu-antytrombiny-podczas-podawania-heparyny-w-dawce-terapeutycznej-powoduje-wzrost-ryzyka-krwawienia;-nalezy-zachowac-ostroznosc-u-pacjentow-ze-skaza-krwotoczna.-

antithrombin-iii-nf-baxter---dawkowanie

-

dozylnie.-leczenie-powinno-byc-prowadzone-przez-lekarza-z-doswiadczeniem-w-leczeniu-niedoborow-antytrombiny.-we-wrodzonym-niedoborze-dawka-antytrombiny-powinna-byc-dobierana-indywidualnie,-uwzgledniajac-wywiad-rodzinny-w-kierunku-incydentow-zakrzepowo-zatorowych,-aktualne-czynniki-ryzyka-oraz-wyniki-badan-laboratoryjnych.-w-nabytym-niedoborze-antytrombiny-dawkowanie-i-czas-trwania-terapii-substytucyjnej-zalezy-od-poziomu-antytrombiny-w-osoczu,-obecnosci-objawow-zwiekszonego-zuzycia,-przyczyny-zaburzenia-oraz-ciezkosci-stanu-klinicznego-pacjenta.-obliczenie-wymaganej-dawki-antytrombiny-oparte-jest-na-danych-empirycznych,-ze-podanie-1-j.m.-antytrombiny-na-kg-mc.-powoduje-wzrost-aktywnosci-antytrombiny-w-osoczu-o-ok.-2%.-dawka-poczatkowa-jest-wyliczana-przy-pomocy-wzoru:-wymagana-ilosc-antytrombiny-j.m.-=-mc.-(kg)-x-(poziom-docelowy---obecna-aktywnosc-antytrombiny-[%])-x-0,5.-wielkosc-podawanej-dawki-nalezy-wyznaczac-i-kontrolowac-na-podstawie-pomiarow-aktywnosci-antytrombiny,-ktore-powinny-byc-wykonywane-co-najmniej-2-razy-na-dobe-do-czasu-ustabilizowania-sie-stanu-pacjenta,-a-nastepnie-raz-na-dobe,-najlepiej-na-krotko-przed-kolejnym-wlewem.-korekcja-dawki-powinna-uwzgledniac-zarowno-zwiekszona-konsumpcje-antytrombiny,-wyniki-laboratoryjne-i-objawy-kliniczne.-podczas-leczenia-aktywnosc-antytrombiny-powinna-byc-utrzymywana-na-poziomie-powyzej-80%,-chyba-ze-przeslanki-kliniczne-beda-wymagac-innego,-skutecznego-poziomu.-przecietna-dawka-poczatkowa-w-niedoborze-wrodzonym-wynosi-30-50-j.m.-antytrombiny/kg-mc.-maksymalna-predkosc-wlewu-wynosi-5-ml/min.-

antithrombin-iii-nf-baxter---uwagi">

Antithrombin III NF Baxter - skład

1 fiolka zawiera 500 j.m. lub 1000 j.m. antytrombiny III.

Antithrombin III NF Baxter - Działanie

Antytrombina III jest fizjologicznym inhibitorem krzepnięcia. W największym stopniu hamuje trombinę i czynnik Xa, ale jest także inhibitorem czynników aktywacji kontaktowej, układu wewnątrzpochodnego i kompleksu czynnika VIIa/czynnika tkankowego. Aktywność antytrombiny znacząco wzmaga heparyna, a efekt przeciwkrzepliwy heparyny zależy od obecności antytrombiny. U dorosłych poziom aktywności antytrombiny wynosi 80-120%, a u noworodków ok. 40-60%. T0,5 wynosi ok. 3 dni, jednak może on ulec skróceniu do ok. 1,5 dnia gdy stosowana jest równocześnie heparyna.

Antithrombin III NF Baxter - wskazania

Wrodzone i nabyte niedobory antytrombiny III. Podawanie leku jest wskazane u pacjentów z aktywnością osoczową antytrombiny poniżej 70% normy, w profilaktyce i leczeniu zaburzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych. Wlewy antytrombiny mogą mieć szczególnie istotne znaczenie w następujących przypadkach klinicznych: zabiegi chirurgiczne, ciąża i poród u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny; brak lub niewystarczająca reakcja na heparynę; istniejące lub zagrażające rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (np. uraz wielonarządowy, powikłania septyczne, wstrząs, stan przedrzucawkowy i inne zaburzenia związane z ostrą koagulopatią "ze zużycia"); istniejące lub zagrażające zakrzepy u pacjentów z zespołem nerczycowym lub chorobami zapalnymi jelit; interwencja chirurgiczna lub krwotok u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zwłaszcza u pacjentów leczonych koncentratami czynników krzepnięcia.

Antithrombin III NF Baxter - Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku. Trombocytopenia indukowana heparyną w wywiadzie.

Antithrombin III NF Baxter - ostrzeżenia

U pacjentów regularnie lub wielokrotnie przyjmujących preparaty ludzkiej antytrombiny osoczowej należy rozważyć odpowiednie szczepienia ochronne (przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B).

Antithrombin III NF Baxter - ciąża

Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Lek powinien być podawany kobietom z niedoborem antytrombiny w czasie ciąży lub karmienia piersią tylko wówczas, gdy istnieją istotne wskazania, z uwzględnieniem faktu, że ciąża zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych u tych pacjentek.

Antithrombin III NF Baxter - efekty uboczne

Bardzo rzadko: tachykardia; nudności, wymioty; pieczenie i kłucie w miejscu podawania wlewu, dreszcze, senność, uczucie ucisku w klatce piersiowej, gorączka, trombocytopenia (typ II), której mediatorem są przeciwciała indukowane przez heparynę; nadwrażliwość i reakcje alergiczne, (ciężka) reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs), obrzęk naczyniowo-ruchowy, (uogólniona) pokrzywka, swędząca wysypka; liczba płytek krwi

Antithrombin III NF Baxter - interakcje

Uzupełnienie poziomu antytrombiny podczas podawania heparyny w dawce terapeutycznej powoduje wzrost ryzyka krwawienia; należy zachować ostrożność u pacjentów ze skazą krwotoczną.

Antithrombin III NF Baxter - dawkowanie

Dożylnie. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu niedoborów antytrombiny. We wrodzonym niedoborze dawka antytrombiny powinna być dobierana indywidualnie, uwzględniając wywiad rodzinny w kierunku incydentów zakrzepowo-zatorowych, aktualne czynniki ryzyka oraz wyniki badań laboratoryjnych. W nabytym niedoborze antytrombiny dawkowanie i czas trwania terapii substytucyjnej zależy od poziomu antytrombiny w osoczu, obecności objawów zwiększonego zużycia, przyczyny zaburzenia oraz ciężkości stanu klinicznego pacjenta. Obliczenie wymaganej dawki antytrombiny oparte jest na danych empirycznych, że podanie 1 j.m. antytrombiny na kg mc. powoduje wzrost aktywności antytrombiny w osoczu o ok. 2%. Dawka początkowa jest wyliczana przy pomocy wzoru: wymagana ilość antytrombiny j.m. = mc. (kg) x (poziom docelowy - obecna aktywność antytrombiny [%]) x 0,5. Wielkość podawanej dawki należy wyznaczać i kontrolować na podstawie pomiarów aktywności antytrombiny, które powinny być wykonywane co najmniej 2 razy na dobę do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta, a następnie raz na dobę, najlepiej na krótko przed kolejnym wlewem. Korekcja dawki powinna uwzględniać zarówno zwiększoną konsumpcję antytrombiny, wyniki laboratoryjne i objawy kliniczne. Podczas leczenia aktywność antytrombiny powinna być utrzymywana na poziomie powyżej 80%, chyba że przesłanki kliniczne będą wymagać innego, skutecznego poziomu. Przeciętna dawka początkowa w niedoborze wrodzonym wynosi 30-50 j.m. antytrombiny/kg mc. Maksymalna prędkość wlewu wynosi 5 ml/min.

Antithrombin III NF Baxter - uwagi

Należy ściśle monitorować pacjentów podczas wlewu. Należy regularnie kontrolować aktywność antykoagulacyjną osocza (aPPT i w razie konieczności aktywność czynnika anty-FXa), w niewielkich odstępach czasu, szczególnie w pierwszych minutach/godzinach po rozpoczęciu stosowania antytrombiny oraz wykonywać codzienny pomiar poziomów antytrombiny, w celu ustalenia pojedynczej dawki, z uwagi na ryzyko zmniejszenia poziomów antytrombiny wskutek przedłużonego leczenia niefrakcjonowaną heparyną.

Pharmindex