Znajdź lek

Catalet

Działanie

Szczepionki do odczulania swoistego zawierające alergeny pyłkowe modyfikowane działaniem formaldehydu (alergoidy), adsorbowane na wodorotlenku glinu. Immunoterapia opiera się na systematycznym podawaniu wzrastających dawek alergoidu w celu wytworzenia stanu tolerancji na uczulający alergen. Mechanizm działania polega na hamowaniu tworzenia się swoistych przeciwciał IgE, przy jednoczesnym stymulowaniu produkcji IgG. Prowadzi to do złagodzenia lub ustąpienia objawów klinicznych w okresie naturalnej ekspozycji na alergen. Właściwy efekt odczulania uzyskuje się po przynajmniej 3 cyklach (3 latach) immunoterapii.

Wskazania

Przedsezonowa i całoroczna swoista immunoterapia chorych z IgE zależną alergią na pyłek chwastów (Catalet C) lub drzew (Catalet D) lub traw (Catalet T). Immunoterapia preparatem jest zalecana u dorosłych i u dzieci od 6 rż.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze. Ostre i przewlekłe stany zapalne. Ciężkie choroby immunologiczne lub niedobory immunologiczne (z wyłączeniem autoimmunologicznych np. cukrzycy typu I i stwardnienia rozsianego, gdzie stan tolerancji wytworzony przez immunoterapię wywiera korzystne działanie poprzez swoiste zahamowanie lub przerwanie patologicznej odpowiedzi immunologicznej). Choroby nowotworowe. Ciężkie choroby psychiczne. Stosowanie β-blokerów (nawet miejscowo). Słaba współpraca chorego. Ciężka astma oporna na leczenie farmakologiczne i/lub nieodwracalna obturacja oskrzeli (FEV1 poniżej 70% wartości należnej przy odpowiednim leczeniu farmakologicznym). Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych w razie konieczności zastosowania adrenaliny. Niewydolność narządów wewnętrznych (wątroby, śledziony, nerek, tarczycy). Dzieci do 5 rż. z wyjątkiem określonych wskazań.

Środki ostrożności

W czasie trwania odczulania należy wykonywać tylko te szczepienia ochronne, które są bezwzględnie konieczne. Po podaniu preparatu, szczepienie ochronne można wykonać po tygodniu. Po wykonanym szczepieniu ochronnym - preparat można zastosować po 2 tyg. Pierwsza dawka wznowionego odczulania powinna być o połowę mniejsza od ostatniej dobrze tolerowanej.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak udokumentowanych danych klinicznych, potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane. Nie należy rozpoczynać immunoterapii swoistej podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Odczyny miejscowe (wczesne do 20 minut po wstrzyknięciu; późne w dniu wstrzyknięcia lub w dniach następnych): świąd, rumień, czasem obrzęk, rzadko podskórne, swędzące guzki (ziarniniaki), które ujawniają się 2-3 tyg. po wstrzyknięciu. Może wystąpić wysoka temperatura, zaburzenia narządu wzroku (pieczenie oka), zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (kichanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej), zaburzenia w obrębie skóry i tkanki podskórnej (wyprysk atopowy, pokrzywka, obrzęk Quincke'go) oraz zaburzenia układu immunologicznego (reakcja alergiczna, wstrząs anafilaktyczny).

Interakcje

Jednoczesne stosowanie leków przeciwalergicznych (np. przeciwhistaminowych, kromonów, kortykoidów) może modyfikować (przesunąć w czasie) rzeczywistą reakcję na preparat.

Dawkowanie

Głęboko podskórnie, nie rozcierając miejsca wstrzyknięcia. Wskazania do odczulania ustala wyłącznie lekarz specjalista alergolog. Preparat można stosować w schemacie przedsezonowym i całorocznym.
Schemat odczulania przedsezonowego. Immunoterapię należy rozpocząć od najniższych dawek stosowanych przed sezonem pylenia, w okresie bezobjawowym. Następnie poprzez stopniowe ich zwiększanie osiąga się dawkę podtrzymującą (5000 JS/ml) na 2 tyg. przed rozpoczęciem sezonu pylenia. W przypadku osiągnięcia dawki podtrzymującej dużo wcześniej niż 2 tyg. przed sezonem pylenia, wskazane jest jej powtarzanie co 2 tyg.
Ciężkie objawy alergii: 0,1 ml stężenia "1", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "1", następnie 7 dni później 0,1 ml stężenia "2", następnie 7 dni później 0,3 ml stężenia "2", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "2", następnie 14 dni później 0,1 ml stężenia "3", następnie 7 dni później 0,3 ml stężenia "3", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "3", następnie 14 dni później 0,2 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 1,0 ml stężenia "4". Umiarkowane objawy alergii: 0,5 ml stężenia "1", następnie 7 dni później 0,1 ml stężenia "2", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "2", następnie 14 dni później 0,1 ml stężenia "3", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "3", następnie 14 dni później 0,2 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 1,0 ml stężenia "4". Łagodne objawy alergii: 0,1 ml stężenia "2", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "2", następnie 14 dni później 0,1 ml stężenia "3", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "3", następnie 14 dni później 0,2 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 1,0 ml stężenia "4".
Schemat leczenia całorocznego. W pierwszym roku należy rozpocząć leczenie wg schematu odczulania przedsezonowego. W każdym roku odczulania w okresie pylenia należy zmniejszyć dawkę w stosunku do ostatnio podanej, dobrze tolerowanej przed sezonem pylenia: w I roku immunoterapii do 20% objętości, w II roku immunoterapii do 30% objętości, w III roku immunoterapii do 40% objętości. W okresie pylenia należy stosować 4-tygodniowe odstępy między dawkami. Po sezonie pylenia należy zwiększać stopniowo dawkę w odstępach 1 tyg., aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej (1 ml) lub najwyższej dawki dobrze tolerowanej i kontynuować immunoterapię, co 4 tyg. do momentu rozpoczęcia kolejnego sezonu pylenia.
Nie należy przekraczać dawki 1 ml. Immunoterapię należy przeprowadzać przez okres 3-5 lat. W przypadku odczulania tylko w schemacie przedsezonowym w kolejnych latach można rozpocząć leczenie od nieco wyższych dawek niż w roku poprzednim. Jeżeli przerwa w odczulaniu jest dłuższa niż 4 tyg., odczulanie należy rozpocząć od pierwszej podanej dawki.

Uwagi

Po podaniu preparatu pacjent powinien pozostawać pod obserwacją przez co najmniej 60 min. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych obserwację należy przedłużyć. Odczulanie należy przeprowadzać w obecności specjalisty alergologa oraz w warunkach dostępu do zestawu przeciwwstrząsowego. Przez 24 h pacjent powinien unikać nadmiernego wysiłku, picia alkoholu oraz przegrzania. Po wstrzyknięciu preparatu mogą wystąpić objawy zmęczenia, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych do 12 h po każdej dawce. Preparat należy przechowywać w temp. 2-8st.C.

Pharmindex