Kiedy stosować Pregnyl?
U kobiet:
- Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków.
- Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zapłodnienia pozaustroj owego.
- Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego.
U mężczyzn:
- Hipogonadyzm hipogonadotropowy.
- Opóźnione dojrzewanie związane z niedomogą gonadotropową przysadki mózgowej.
- Wnętrostwo, nie wynikające z przyczyny anatomicznej.
Reklama
Pregnyl - skład
1 ampułka zawiera 5000 j.m. gonadotropiny kosmówkowej (Gonadotropinum chorionicum), (hCG), otrzymanej z moczu kobiet ciężarnych, o aktywności hormonu luteinizującego (LH) .
Reklama
Pregnyl - działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko może wystąpić ogólna wysypka lub gorączka.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Pregnyl może powodować reakcje w miejscu wykonania wstrzyknięcia takie jak zasinienie, ból, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie. Okazjonalnie raportowano reakcje alergiczne najczęściej jako ból i lub wysypka w miejscu podania wstrzyknięcia.
U kobiet:
Zaburzenia naczyniowe
W rzadkich przypadkach zaburzenia zatorowo-zakrzepowe związane z terapią FSH/hCG, zwykle połączone z ciężkim zespołem hiperstymulacji jajników
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Wysięk opłucnowy jako powikłanie ciężkiego zespołu hiperstymulacji jajników.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Ból brzucha, objawy żołądkowo-jelitowe jak nudności i biegunka związane z łagodnym zespołem hiperstymulacji jajników. Wodobrzusze, jako powikłanie ciężkiego zespołu hiperstymulacji jajników.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Niepożądana hiperstymulacja jajników, łagodny lub ciężki zespół hiperstymulacji jajników (OHSS, patrz punkt 4.4).
Ból piersi, łagodne do umiarkowanego powiększenie jajników i torbiele jajników związane z łagodnym zespołem hiperstymulacji jajników. Duże torbiele jajników (skłonne do pękania), zwykle związane z ciężkim zespołem hiperstymulacji jajników.
Badania diagnostyczne
Zwiększenie masy ciała jako charakterystyczne dla ciężkiego zespołu hiperstymulacji jajników.
U mężczyzn:
Zaburzenia metabolizmu i odżywania
Zatrzymywanie wody i sodu obserwowano okazjonalnie po podaniu dużych dawek; jest to związane ze zwiększeniem wytwarzania androgenów
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Leczenie hCG może sporadycznie powodować ginekomastię.
Reklama
Pregnyl - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Podejrzenie istnienia lub istnienie nowotworów zależnych od hormonów takich jak: rak jajnika, piersi i szyjki macicy u kobiet i rak gruczołu krokowego lub gruczołu sutkowego u mężczyzn.
- Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę.
- Włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę.
Reklama
Pregnyl - dawkowanie
Dawkowanie u kobiet:
Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków:
Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5 000 do 10 000 j.m. produktu Pregnyl, po zakończeniu leczenia produktem zawierającym FSH.
Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zapłodnienia pozaustrojowego:
Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5 000 do 10 000 j.m. produktu Pregnyl, po zakończeniu leczenia produktem zawierającym FSH.
Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego:
Dwa do trzech powtórzonych wstrzyknięć w dawce 1 000 do 3 000 j .m. każde, w ciągu 9 dni po wystąpieniu owulacji lub transferu zarodka (np. w dniu 3., 6. i 9. po indukcji owulacji).
Dawkowanie u mężczyzn:
Hipogonadyzm hipogonadotropowy:
Dawka 1 000 do 2 000 j.m. produktu Pregnyl dwa do trzech razy w tygodniu. W przypadku zmniejszonej płodności produkt Pregnyl można podawać dodatkowo z produktem zawierającym folitropinę (FSH) dwa do trzech razy w tygodniu. Aby uzyskać poprawę spermatogenezy leczenie należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące. Podczas tej terapii nie należy stosować terapii uzupełniającej testosteronem. Uzyskany efekt terapeutyczny może być podtrzymywany podawaniem samego produktu Pregnyl.
Opóźnione dojrzewanie związane z niedomogą gonadotropową przysadki mózgowej.
Dawka 1500 j .m. dwa do trzech razy w tygodniu, przez co najmniej 6 miesięcy.
Wnętrostwo, nie wynikające z przyczyny anatomicznej.
poniżej 2 roku życia: 250 j.m. dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy, -poniżej 6 roku życia: 500 do 1 000 j.m. dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy, -powyżej 6 roku życia: 1 500 j.m. dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Jeżeli zachodzi taka potrzeba leczenie można powtórzyć.
Sposób podawania
Po dodaniu rozpuszczalnika do proszku, roztwór produktu Pregnyl należy podawać wolno domięśniowo lub podskórnie.
Reklama
Pregnyl a ciąża
Pregnyl nie powinien być stosowany w ciąży. Nie należy stosować produktu Pregnyl w czasie karmienia piersią.
