Nowy sklep

już ON-LINE

Pentaglobin

Działanie

Preparat stanowi wysoce oczyszczony koncentrat modyfikowanej monomerycznej, ludzkiej immunoglobuliny G (IgG), wzbogaconej o dodatek IgM i IgA. Wysoka, w porównaniu z innymi preparatami dożylnymi, zawartość IgM w koncentracie powoduje zwiększoną skuteczność produktu w zwalczaniu posocznic bakteryjnych. Klasa IgM zawiera większość przeciwciał neutralizujących endotoksyny bakterii Gram ujemnych, odpowiedzialne między innymi za wywoływanie objawów wstrząsu (np. wysoka zdolność do stymulacji TNF). Zwiększona jest też w tej klasie, zawartość opsonin i aglutynin przeciw bakteriom Gram dodatnim. W efekcie, preparat zawiera koncentrat 7S immunoglobuliny o typowym rozkładzie swoistych przeciwciał trzech podstawowych klas immunoglobulin. Obecnie stosowane metody produkcji IvIg unieczynniają wirusy HBV, HCV oraz HIV 1 i 2, HTLV I i II i inne.

Wskazania

Leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyków. Leczenie substytucyjne u pacjentów o osłabionym układzie immunologicznym.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nadwrażliwość na immunoglobuliny homologiczne, szczególnie u pacjentów z niedoborem IgA, u których są obecne przeciwciała anty-IgA.

Środki ostrożności

Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów, którym ludzką immunoglobulinę podaje się po raz pierwszy, którym zmieniono preparat immunoglobuliny oraz u pacjentów, którym immunoglobulina podawana jest po długiej przerwie (pacjentów należy obserwować podczas całego zabiegu i przez pierwszą godzinę po infuzji) oraz u pacjentów otyłych. Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek w wywiadzie, cukrzycą, hipowolemią, u pacjentów powyżej 65 lat lub przyjmujących jednocześnie leki nefrotoksyczne. Przed rozpoczęciem infuzji pacjenta należy odpowiednio nawodnić.

Ciąża i laktacja

Ostrożnie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią. Immunoglobuliny są wydzielane do mleka matki, co może powodować zwiększenie miana przeciwciał u noworodka.

Działania niepożądane

Mogą wystąpić: dreszcze, ból głowy, gorączka, wymioty, reakcje nadwrażliwości, nudności, bóle stawów, niedociśnienie, ból pleców, zwiększenie stężenia kreatyniny, ostra niewydolność nerek. Rzadko: nagłe obniżenie ciśnienia krwi i wstrząs anafilaktyczny. W pojedynczych przypadkach: jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, przemijająca niedokrwistość hemolityczna lub hemoliza. U pacjentów z objawami niedokrwienia mózgu lub serca, nadwagą, ciężką hipowolemią i u pacjentów w podeszłym wieku opisywano stany zakrzepowe.

Interakcje

U niemowląt nie należy stosować preparatu jednocześnie z glukonianem wapnia (nasilone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych). Immunoglobuliny zawarte w preparacie mogą w okresie od 6 tyg. do 3 mies. osłabiać skuteczność szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki lub ospy wietrznej (należy zachować 3-miesięczną przerwę między podaniem preparatu a szczepieniem; w przypadku szczepienia przeciwko odrze osłabienie odpowiedzi immunologicznej może utrzymywać się do roku, dlatego zaleca się oznaczenia miana przeciwciał przeciwko wirusowi odry). Podanie immunoglobulin może zaburzać wyniki testów serologicznych. Nie stosować jednocześnie diuretyków pętlowych. Preparat może być podawany z roztworem chlorku sodu.

Dawkowanie

Dożylnie. Indywidualnie. Dorośli i dzieci: ciężkie zakażenia bakteryjne - początkowo 5 ml/kg mc./na dobę przez 3 dni, w razie konieczności leczenie kontynuować tą samą dawką; substytucja immunoglobuliny u pacjentów poddanych immunosupresji oraz w przypadku ciężkich nabytych niedoborów odporności - 3-5 ml/kg mc., w razie potrzeby podawać kolejne dawki w odstępach jednotygodniowych. Podawać z prędkością 0,4 ml/kg mc./h lub pierwsze 100 ml z prędkością 0,4 ml/kg mc./h, następnie nieprzerwanie 0,2 ml/kg mc./h do osiągnięcia 15 ml/kg mc./72 h. Noworodki i niemowlęta: początkowo 5 ml/kg mc./na dobę przez 3 dni, w razie konieczności leczenie kontynuować tą samą dawką. Podawać z prędkością 1,7 ml/kg mc./h za pomocą pompy infuzyjnej.

Uwagi

Zawartość glukozy wynosi 0,5 g/g IgG. Podczas podawania preparatu należy monitorować ilość i częstotliwość wydalanego moczu, kontrolować stężenie kreatyniny we krwi. Pacjenta należy obserwować przez co najmniej 20 min od podania ostatniej dawki. Preparat powinien być przechowywany w temperaturze 2-8st.C.

Pharmindex