Alphagan

Spis treści

alphagan---dzialanie

-

selektywny-agonista-receptora-α2-adrenergicznego-do-stosowania-miejscowego.-obniza-cisnienie-srodgalkowe-przez-zmniejszenie-wytwarzania-cieczy-wodnistej-i-zwiekszenie-odplywu-naczyniowkowo-twardowkowego.-powinowactwo-leku-do-receptorow-α1-adrenergicznych-jest-1000-razy-mniejsze-w-porownaniu-z-powinowactwem-do-receptorow-α2,-dzieki-czemu-lek-nie-powoduje-rozszerzenia-zrenic-ani-skurczu-naczyn-wlosowatych-przeszczepow-ksenogenicznych-siatkowki-ludzkiej.-preparat-zmniejsza-cisnienie-srodgalkowe,-w-minimalnym-stopniu-wplywajac-na-czynnosc-ukladu-sercowo-naczyniowego-i-ukladu-oddechowego.-lek-wykazuje-szybki-poczatek-dzialania,-a-maksymalne-dzialanie-hipotensyjne-wystepuje-2-h-po-podaniu.-stopien-wiazania-z-bialkami-osocza-wynosi-ok.-29%.-po-podaniu-miejscowym-t0,5-we-krwi-krazacej-wynosi-ok.-3-h.-brymonidyna-wiaze-sie-odwracalnie-z-melanina-tkanek-oka,-bez-dzialan-niepozadanych.-w-przypadku-braku-melaniny-nie-wystepuje-gromadzenie-sie-leku.-

alphagan---wskazania

-

obnizenie-podwyzszonego-cisnienia-srodgalkowego-u-pacjentow-z-jaskra-z-otwartym-katem-lub-nadcisnieniem-ocznym.-w-monoterapii-u-pacjentow,-u-ktorych-leczenie-miejscowymi-β-adrenolitykami-jest-przeciwwskazane.-jako-leczenie-wspomagajace-w-polaczeniu-z-innymi-lekami-obnizajacymi-cisnienie-srodgalkowe,-kiedy-cisnienie-srodgalkowe-jest-niewystarczajaco-zmniejszane-przy-zastosowaniu-pojedynczego-leku.-

alphagan---przeciwwskazania

-

nadwrazliwosc-na-substancje-czynna-lub-na-ktorakolwiek-substancje-pomocnicza.-noworodki-i-dzieci-ponizej-2-lat.-jednoczesne-stosowanie-inhibitorow-mao.-jednoczesne-stosowanie-lekow-przeciwdepresyjnych,-ktore-wplywaja-na-przewodnictwo-noradrenergiczne-(np.-trojpierscieniowe-leki-przeciwdepresyjne-i-mianseryna).-

-

alphagan---ostrzezenia

-

brak-badan-klinicznych-dotyczacych-stosowania-preparatu-u-mlodziezy-12-17-lat.-nie-zaleca-sie-stosowania-leku-u-dzieci-ponizej-12-lat.-u-dzieci-w-wieku-2-lat-lub-starszych,-zwlaszcza-w-wieku-2-7-lat-i-(lub)-o-mc.-≤-20-kg,-preparat-nalezy-stosowac-ostroznie-przy-dokladnej-obserwacji,-ze-wzgledu-na-wysoka-czestosc-i-duze-nasilenie-wystepujacej-sennosci.-preparat-nalezy-stosowac-ostroznie-u-pacjentow-z-ciezka-lub-niestabilna-i-nie-reagujaca-na-leczenie-choroba-wiencowa,-u-pacjentow-z-depresja,-niewydolnoscia-krazenia-mozgowego-lub-wiencowego,-zespolem-raynauda,-hipotonia-ortostatyczna-lub-zakrzepowo-zarostowym-zapaleniem-naczyn-oraz-u-pacjentow-z-zaburzeniami-czynnosci-watroby-lub-nerek.-preparat-nalezy-odstawic-w-przypadku-wystapienia-reakcji-alergicznej.-preparat-zawiera-chlorek-benzalkoniowy,-ktory-moze-powodowac-podraznienie-oczu.-

alphagan---ciaza

-

bezpieczenstwo-stosowania-w-okresie-ciazy-nie-zostalo-ustalone.-preparat-mozna-stosowac-w-okresie-ciazy-wylacznie-w-przypadku,-gdy-korzysc-dla-matki-przewaza-nad-potencjalnym-ryzykiem-dla-plodu.-nie-stosowac-w-okresie-karmienia-piersia.-

alphagan---efekty-uboczne

-

bardzo-czesto:-bol-glowy,-sennosc,-podraznienie-oka,-(przekrwienie,-pieczenie-i-klucie,-swedzenie,-uczucie-obecnosci-ciala-obcego,-grudki-spojowkowe),-zamglone-widzenie,-alergiczne-zapalenie-powiek,-alergiczne-zapalenie-powiek-i-spojowek,-alergiczne-zapalenie-spojowek,-reakcje-alergiczne-dotyczace-oczu-i-grudkowe-zapalenie-spojowek,-suchosc-w-jamie-ustnej,-zmeczenie.-czesto:-zawroty-glowy,-zaburzenia-smaku,--miejscowe-podraznienie-(przekrwienie-i-obrzek-powiek,-zapalenie-powiek,-obrzek-spojowek,-obecnosc-wydzieliny-w-worku-spojowkowym,-bol-oka-i-lzawienie),-swiatlowstret,-nadzerka-i-zabarwienie-rogowki,-suchosc-oka,-zbledniecie-spojowek,-zaburzenie-widzenia,-zapalenie-spojowek,-objawy-ze-strony-gornych-drog-oddechowych,-objawy-zoladkowo-jelitowe,-oslabienie.-niezbyt-czesto:-kolatanie-serca/arytmie-(wlaczajac-bradykardie,-tachykardie),-suchosc-w-jamie-nosowej,-ogolna-reakcja-alergiczna,-depresja.-rzadko:-dusznosc.-bardzo-rzadko:-omdlenia,-zapalenie-teczowki,-zwezenie-zrenicy,-nadcisnienie-tetnicze,-niedocisnienie,-bezsennosc.-czestosc-nieznana:-zapalenie-teczowki-i-ciala-rzeskowego-(zapalenie-blony-naczyniowej-przedniego-odcinka-oka),-swedzenie-powiek,-reakcje-skorne-obejmujace-rumien,-obrzek-twarzy,-swedzenie,-wysypke-i-rozszerzenie-naczyn-krwionosnych.-u-noworodkow-i-niemowlat,-ktorym-podawano-brymonidyne-w-leczeniu-jaskry-wrodzonej,-zglaszano-objawy-przedawkowania-brymonidyny,-takie-jak-utrata-swiadomosci,-letarg,-sennosc,-obnizenie-cisnienia-tetniczego,-obnizenie-napiecia-miesni,-bradykardia,-hipotermia,-sinica,-bladosc,-zahamowanie-oddechu-i-bezdech.-w-badaniach-z-udzialem-dzieci-w-wieku-2-7-lat-z-jaskra-niedostatecznie-kontrolowana-za-pomoca-β-adrenolitykow,-zglaszano-czeste-wystepowanie-sennosci-(55%)-po-zastosowaniu-preparatu-jako-terapii-uzupelniajacej.-u-8%-dzieci-objaw-ten-byl-ciezki-i-u-13%-prowadzil-do-przerwania-terapii.-wystepowanie-objawu-sennosci-malalo-wraz-ze-wzrostem-wieku-dzieci.-

alphagan---interakcje

-

preparat-jest-przeciwwskazany-u-pacjentow-poddanych-terapii-z-zastosowaniem-inhibitorow-mao-i-pacjentow-stosujacych-leki-przeciwdepresyjne-wplywajace-na-przekaznictwo-noradrenergiczne-(tj.-trojcykliczne-leki-przeciwdepresyjne-i-mianseryna).-istnieje-ryzyko-wystapienia-dzialania-addycyjnego-lub-nasilenia-dzialania-gdy-preparat-jest-stosowany-z-lekami-hamujacymi-czynnosc-oun-np.:-alkoholem,-barbituranami,-opioidowymi-lekami-przeciwbolowymi,-lekami-uspokajajacymi-i-znieczulajacymi.-brak-danych-dotyczacych-stezenia-krazacych-katecholamin-po-zastosowaniu-preparatu.-zaleca-sie-zachowanie-ostroznosci-u-pacjentow-stosujacych-leki,-ktore-moga-wplywac-na-metabolizm-i-wychwyt-z-krazenia-amin,-np.:-chloropromazyny,-metylfenidatu,-rezerpiny.-u-niektorych-pacjentow-po-zastosowaniu-preparatu-obserwowano-klinicznie-nieistotne-obnizenie-cisnienia-tetniczego.-zaleca-sie-zachowanie-ostroznosci-podczas-jednoczesnego-stosowania-lekow-obnizajacych-cisnienie-tetnicze-i-(lub)-glikozydow-nasercowych.-zaleca-sie-ostroznosc-na-poczatku-leczenia-lub-w-przypadku-zmiany-dawki-lekow-stosowanych-ogolnie-(bez-wzgledu-na-postac-farmaceutyczna),-ktore-moga-wchodzic-w-interakcje-z-α-adrenergicznymi-agonistami-lub-zmieniac-ich-aktywnosc-np.-agonisci-lub-antagonisci-receptorow-adrenergicznych-(izoprenalina,-prazosyna).-

alphagan---dawkowanie

-

dorosli:-1-kropla-do-chorego-oka-(oczu)-2-razy-na-dobe,-w-odstepie-ok.-12-h.-natychmiast-po-zakropleniu-leku-zaleca-sie-ucisniecie-przez-1-min-worka-lzowego-w-kacie-przysrodkowym-oka.-jesli-podawany-jest-wiecej-niz-jeden-lek-okulistyczny-stosowany-miejscowo,-poszczegolne-leki-nalezy-zakraplac-w-odstepach-5-15-min.-

alphagan---uwagi">

Alphagan - skład

1 ml roztworu zawiera 2 mg winianu brymonidyny (co odpowiada 1,3 mg brymonidyny).

Alphagan - Działanie

Selektywny agonista receptora α2-adrenergicznego do stosowania miejscowego. Obniża ciśnienie śródgałkowe przez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej i zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego. Powinowactwo leku do receptorów α1-adrenergicznych jest 1000 razy mniejsze w porównaniu z powinowactwem do receptorów α2, dzięki czemu lek nie powoduje rozszerzenia źrenic ani skurczu naczyń włosowatych przeszczepów ksenogenicznych siatkówki ludzkiej. Preparat zmniejsza ciśnienie śródgałkowe, w minimalnym stopniu wpływając na czynność układu sercowo-naczyniowego i układu oddechowego. Lek wykazuje szybki początek działania, a maksymalne działanie hipotensyjne występuje 2 h po podaniu. Stopień wiązania z białkami osocza wynosi ok. 29%. Po podaniu miejscowym T0,5 we krwi krążącej wynosi ok. 3 h. Brymonidyna wiąże się odwracalnie z melaniną tkanek oka, bez działań niepożądanych. W przypadku braku melaniny nie występuje gromadzenie się leku.

Alphagan - wskazania

Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym. W monoterapii u pacjentów, u których leczenie miejscowymi β-adrenolitykami jest przeciwwskazane. Jako leczenie wspomagające w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie śródgałkowe, kiedy ciśnienie śródgałkowe jest niewystarczająco zmniejszane przy zastosowaniu pojedynczego leku.

Alphagan - Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Noworodki i dzieci poniżej 2 lat. Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO. Jednoczesne stosowanie leków przeciwdepresyjnych, które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mianseryna).

Alphagan - ostrzeżenia

Brak badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu u młodzieży 12-17 lat. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. U dzieci w wieku 2 lat lub starszych, zwłaszcza w wieku 2-7 lat i (lub) o mc. ≤ 20 kg, preparat należy stosować ostrożnie przy dokładnej obserwacji, ze względu na wysoką częstość i duże nasilenie występującej senności. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką lub niestabilną i nie reagującą na leczenie chorobą wieńcową, u pacjentów z depresją, niewydolnością krążenia mózgowego lub wieńcowego, zespołem Raynauda, hipotonią ortostatyczną lub zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Preparat należy odstawić w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu.

Alphagan - ciąża

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Preparat można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadku, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Alphagan - efekty uboczne

Bardzo często: ból głowy, senność, podrażnienie oka, (przekrwienie, pieczenie i kłucie, swędzenie, uczucie obecności ciała obcego, grudki spojówkowe), zamglone widzenie, alergiczne zapalenie powiek, alergiczne zapalenie powiek i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, reakcje alergiczne dotyczące oczu i grudkowe zapalenie spojówek, suchość w jamie ustnej, zmęczenie. Często: zawroty głowy, zaburzenia smaku, miejscowe podrażnienie (przekrwienie i obrzęk powiek, zapalenie powiek, obrzęk spojówek, obecność wydzieliny w worku spojówkowym, ból oka i łzawienie), światłowstręt, nadżerka i zabarwienie rogówki, suchość oka, zblednięcie spojówek, zaburzenie widzenia, zapalenie spojówek, objawy ze strony górnych dróg oddechowych, objawy żołądkowo-jelitowe, osłabienie. Niezbyt często: kołatanie serca/arytmie (włączając bradykardię, tachykardię), suchość w jamie nosowej, ogólna reakcja alergiczna, depresja. Rzadko: duszność. Bardzo rzadko: omdlenia, zapalenie tęczówki, zwężenie źrenicy, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bezsenność. Częstość nieznana: zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego (zapalenie błony naczyniowej przedniego odcinka oka), swędzenie powiek, reakcje skórne obejmujące rumień, obrzęk twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych. U noworodków i niemowląt, którym podawano brymonidynę w leczeniu jaskry wrodzonej, zgłaszano objawy przedawkowania brymonidyny, takie jak utrata świadomości, letarg, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego, obniżenie napięcia mięśni, bradykardia, hipotermia, sinica, bladość, zahamowanie oddechu i bezdech. W badaniach z udziałem dzieci w wieku 2-7 lat z jaskrą niedostatecznie kontrolowaną za pomocą β-adrenolityków, zgłaszano częste występowanie senności (55%) po zastosowaniu preparatu jako terapii uzupełniającej. U 8% dzieci objaw ten był ciężki i u 13% prowadził do przerwania terapii. Występowanie objawu senności malało wraz ze wzrostem wieku dzieci.

Alphagan - interakcje

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów poddanych terapii z zastosowaniem inhibitorów MAO i pacjentów stosujących leki przeciwdepresyjne wpływające na przekaźnictwo noradrenergiczne (tj. trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i mianseryna). Istnieje ryzyko wystąpienia działania addycyjnego lub nasilenia działania gdy preparat jest stosowany z lekami hamującymi czynność OUN np.: alkoholem, barbituranami, opioidowymi lekami przeciwbólowymi, lekami uspokajającymi i znieczulającymi. Brak danych dotyczących stężenia krążących katecholamin po zastosowaniu preparatu. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów stosujących leki, które mogą wpływać na metabolizm i wychwyt z krążenia amin, np.: chloropromazyny, metylfenidatu, rezerpiny. U niektórych pacjentów po zastosowaniu preparatu obserwowano klinicznie nieistotne obniżenie ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leków obniżających ciśnienie tętnicze i (lub) glikozydów nasercowych. Zaleca się ostrożność na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawki leków stosowanych ogólnie (bez względu na postać farmaceutyczną), które mogą wchodzić w interakcję z α-adrenergicznymi agonistami lub zmieniać ich aktywność np. agoniści lub antagoniści receptorów adrenergicznych (izoprenalina, prazosyna).

Alphagan - dawkowanie

Dorośli: 1 kropla do chorego oka (oczu) 2 razy na dobę, w odstępie ok. 12 h. Natychmiast po zakropleniu leku zaleca się uciśnięcie przez 1 min worka łzowego w kącie przyśrodkowym oka. Jeśli podawany jest więcej niż jeden lek okulistyczny stosowany miejscowo, poszczególne leki należy zakraplać w odstępach 5-15 min.

Alphagan - uwagi

Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować przebarwienie miękkich soczewek kontaktowych. Należy unikać stosowania miękkich soczewek kontaktowych. Przed zastosowaniem preparatu należy wyjąć soczewki kontaktowe i odczekać przynajmniej 15 min przed ich ponownym założeniem. Preparat może powodować znużenie i (lub) senność, co może osłabiać zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Ponadto preparat może powodować zamazane i (lub) zaburzone widzenie - pacjent powinien poczekać do ustąpienia tych objawów, zanim będzie prowadził pojazd mechaniczny lub obsługiwał urządzenie mechaniczne w ruchu.

Pharmindex